Rimodellamento muscolare paraspinale
Rimodellamento muscolare paraspinale in pazienti con ernia del disco lombare unilaterale
L'ernia del disco lombare è la patologia degenerativa diagnosticata più frequentemente a livello del rachide lombare con una prevalenza del 2-3% nella popolazione adulta. L'ernia del disco lombare unilaterale è caratterizzata dalla compressione o dall'irritazione delle radici del nervo lombare o del sacco durale per protrusione, estrusione o sequestro del nucleo polposo, principalmente nella regione posterolaterale. La compressione o l'irritazione delle radici del nervo lombare e del sacco durale possono indurre sintomi sensoriali e motori unilaterali. Pertanto, è la principale causa di chirurgia spinale lombare.
Diversi studi di imaging hanno indagato l'asimmetria dei muscoli paraspinali in pazienti con lombalgia unilaterale dovuta a ernia del disco lombare. Sia gli studi sugli animali che quelli sull'uomo indicano una riduzione dell'area totale della sezione trasversale del muscolo, un aumento dell'infiltrazione di grasso e della fibrosi all'interno del multifido lombare sul lato colpito.
L'aumento dell'infiltrazione di grasso è clinicamente importante perché esiste una correlazione tra la quantità di grasso intramuscolare e la disfunzione muscolare lombare. Non solo l'infiltrazione di grasso è correlata alla disfunzione lombare, ma anche un'area della sezione trasversale del multifido inferiore è associata e predittiva per la lombalgia. Ciò indica che esiste un'associazione tra alterazioni/rimodellamento muscolare paraspinale e disfunzione muscolare che potrebbe portare a lombalgia.
Lo scopo di questa ricerca è quantificare la diminuzione delle dimensioni del muscolo e delle fibre muscolari, la quantità di infiltrazione di grasso e la quantità di fibrosi presente all'interno del muscolo multifido dal lato erniato rispetto al lato sano. Il secondo obiettivo è quello di indagare il possibile ruolo di diversi tipi cellulari nel processo di rimodellamento muscolare. L'ultimo scopo di questo studio è quello di correlare questi cambiamenti muscolari con esiti funzionali a lungo termine come dolore, paura e disabilità. Questa informazione può eventualmente contribuire all'eziologia dei cambiamenti muscolari paraspinali e fornire una presa per la ricerca futura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia del disco lombare unilaterale (diagnosticata mediante risonanza magnetica)
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Comprensione della lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Chirurgia spinale nell'ultimo anno
- Patologia spinale degenerativa o di altro tipo (tranne l'ernia del disco)
- Controindicazioni per sottoporsi a una risonanza magnetica
- Altre patologie note che potrebbero influenzare la biologia/morfologia muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: LDH (ernia del disco lombare)
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Biopsia bilaterale del muscolo multifido in paziente con ernia discale monolaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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campione di biopsia muscolare (musculus multifidus)
Lasso di tempo: giorno 1
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Analisi istochimiche: la colorazione tricromica di Masson e quella con ematossilina ed eosina saranno utilizzate per visualizzare i tessuti connettivi e adiposi all'interno di una sezione trasversale muscolare.
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giorno 1
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campione di biopsia muscolare (musculus multifidus)
Lasso di tempo: giorno 1
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Analisi immunofluorescenti: anticorpi immunofluorescenti primari e secondari contro MHC I, IIA e IIX, laminina, cellule satellite/cellule staminali muscolari (PAX-7, MyoD, Myogenin), cellule fibro-adipogeniche/cellule progenitrici mesenchimali (PDGFR-alfa) e mionuclei ( DAPI) verrà utilizzato.
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giorno 1
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campione di biopsia muscolare (musculus multifidus)
Lasso di tempo: giorno 1
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PCR in tempo reale: i marcatori infiammatori e i fattori di crescita saranno misurati utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
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giorno 1
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno 1
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Imaging medico: le immagini MRI preoperatorie saranno richieste al dipartimento di radiologia per misurare l'area della sezione trasversale muscolare totale e l'infiltrazione di grasso intramuscolare.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio numerico di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: giorno 1
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questo è uno strumento per fornire un'indicazione della quantità di dolore che un partecipante sta provando.
È una scala con 11 punteggi (0-10).
È una scala in cui il punteggio 0 significa "nessun dolore" e il punteggio 10 significa "il più alto dolore immaginabile".
Un miglioramento di 2 livelli è considerato clinicamente rilevante.
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giorno 1
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Punteggio numerico di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: settimana 6
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questo è uno strumento per fornire un'indicazione della quantità di dolore che un partecipante sta provando.
È una scala con 11 punteggi (0-10).
È una scala in cui il punteggio 0 significa "nessun dolore" e il punteggio 10 significa "il più alto dolore immaginabile".
Un miglioramento di 2 livelli è considerato clinicamente rilevante.
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settimana 6
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Punteggio numerico di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: mese 6
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questo è uno strumento per fornire un'indicazione della quantità di dolore che un partecipante sta provando.
È una scala con 11 punteggi (0-10).
È una scala in cui il punteggio 0 significa "nessun dolore" e il punteggio 10 significa "il più alto dolore immaginabile".
Un miglioramento di 2 livelli è considerato clinicamente rilevante.
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mese 6
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Indice di disabilità Oswestry modificato (ODI)
Lasso di tempo: giorno 1
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questo è un questionario che si è dimostrato valido e affidabile per valutare le restrizioni che le persone con lombalgia sperimentano durante la loro vita quotidiana.
Consiste in 10 elementi che verranno valutati su una scala a 5 punti.
Utilizzando il punteggio totale è possibile calcolare un grado di restrizione percentuale.
Il punteggio viene calcolato sommando i punteggi (0-5) di tutte le 10 domande e moltiplicandoli per due.
Il punteggio finale è interpretato come segue: 0-20%: disabilità minima, 21-40%: disabilità moderata, 41-60%: disabilità grave, 61-80%: storpio, 81-100% costretto a letto.
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giorno 1
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Indice di disabilità Oswestry modificato (ODI)
Lasso di tempo: settimana 6
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questo è un questionario che si è dimostrato valido e affidabile per valutare le restrizioni che le persone con lombalgia sperimentano durante la loro vita quotidiana.
Consiste in 10 elementi che verranno valutati su una scala a 5 punti.
Utilizzando il punteggio totale è possibile calcolare un grado di restrizione percentuale.
Il punteggio viene calcolato sommando i punteggi (0-5) di tutte le 10 domande e moltiplicandoli per due.
Il punteggio finale è interpretato come segue: 0-20%: disabilità minima, 21-40%: disabilità moderata, 41-60%: disabilità grave, 61-80%: storpio, 81-100% costretto a letto.
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settimana 6
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Indice di disabilità Oswestry modificato (ODI)
Lasso di tempo: mese 6
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questo è un questionario che si è dimostrato valido e affidabile per valutare le restrizioni che le persone con lombalgia sperimentano durante la loro vita quotidiana.
Consiste in 10 elementi che verranno valutati su una scala a 5 punti.
Utilizzando il punteggio totale è possibile calcolare un grado di restrizione percentuale.
Il punteggio viene calcolato utilizzando la somma dei punteggi (0-5) di tutte le 10 domande e moltiplicandoli per due.
Il punteggio finale è interpretato come segue: 0-20%: disabilità minima, 21-40%: disabilità moderata, 41-60%: disabilità grave, 61-80%: storpio, 81-100% costretto a letto.
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mese 6
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: giorno 1
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questo è un questionario ordinale di 17 voci che inventaria la paura del movimento correlata al dolore per le persone con lombalgia subacuta e cronica o fibromialgia.
Un punteggio più alto si riferisce a una maggiore paura correlata al dolore.
Un punteggio >37/68 (dove 68 è il punteggio più alto possibile) significa che è presente la paura del movimento.
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giorno 1
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: settimana 6
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questo è un questionario ordinale di 17 voci che inventaria la paura del movimento correlata al dolore per le persone con lombalgia subacuta e cronica o fibromialgia.
Un punteggio più alto si riferisce a una maggiore paura correlata al dolore.
Un punteggio >37/68 (dove 68 è il punteggio più alto possibile) significa che è presente la paura del movimento.
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settimana 6
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: mese 6
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questo è un questionario ordinale di 17 voci che inventaria la paura del movimento correlata al dolore per le persone con lombalgia subacuta e cronica o fibromialgia.
Un punteggio più alto si riferisce a una maggiore paura correlata al dolore.
Un punteggio >37/68 (dove 68 è il punteggio più alto possibile) significa che è presente la paura del movimento.
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mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LDH-UH
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