Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ombygning af paraspinal muskel

18. maj 2022 opdateret af: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Ombygning af paraspinal muskel hos patienter med unilateral lumbal diskusprolaps

Lumbal diskusprolaps er den mest almindelige diagnosticerede degenerative patologi i lændehvirvelsøjlen med en prævalens på 2 til 3 % i den voksne befolkning. Unilateral lumbal diskusprolaps er karakteriseret ved kompression eller irritation af de lumbale nerverødder eller duralsæk ved enten fremspring, ekstrudering eller sekvestrering af nucleus pulposus, for det meste i den posterolaterale region. Kompression eller irritation af de lumbale nerverødder og duralsækken kan fremkalde ensidige sensoriske og motoriske symptomer. Derfor er det den primære årsag til lænderygkirurgi.

Forskellige billeddiagnostiske undersøgelser har undersøgt asymmetri af de paraspinale muskler hos patienter med ensidige lændesmerter på grund af lumbal diskusprolaps. Både dyre- og menneskestudier indikerer en reduktion i det samlede muskeltværsnitsareal, øget fedtinfiltration og fibrose i lumbal multifidus på den berørte side.

Øget fedtinfiltration er klinisk vigtig, fordi der er en sammenhæng mellem mængden af ​​intramuskulært fedt og lændemuskeldysfunktion. Ikke kun fedtinfiltration korrelerer med lumbal dysfunktion, også et lavere multifidus tværsnitsareal er forbundet med og prædiktivt for lænderygsmerter. Dette indikerer, at der er en sammenhæng mellem paraspinale muskelændringer/ombygning og muskeldysfunktion, der kan føre til lænderygsmerter.

Formålet med denne forskning er at kvantificere faldet i muskel- og muskelfiberstørrelse, mængden af ​​fedtinfiltration og mængden af ​​fibrose til stede i multifidusmusklen på den hernierede side i forhold til den upåvirkede side. Det andet mål er at undersøge den mulige rolle af forskellige celletyper i processen med muskelombygning. Det sidste mål med denne undersøgelse er at korrelere disse muskulære ændringer med langsigtede funktionelle resultater såsom smerte, frygt og handicap. Denne information kan muligvis bidrage til ætiologien af ​​paraspinale muskelforandringer og give et håndtag til fremtidig forskning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral lumbal diskusbrok (diagnosticeret ved hjælp af MR)
  • Alder mellem 18-55
  • Forstå det hollandske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvsoperation inden for det sidste år
  • Degenerativ eller anden spinal patologi (undtagen diskusbrok)
  • Kontraindikationer for at gennemgå en MR
  • Andre kendte patologier, der kan påvirke muskelbiologi/morfologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LDH (lumbal diskusbrok)
Bilateral biopsi af multifidusmusklen hos patient med ensidig diskusbrok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelbiopsiprøve (musculus multifidus)
Tidsramme: dag 1
Histokemiske analyser: Massons trichrom- og hæmatoxylin- og eosinfarvning vil blive brugt til at visualisere binde- og fedtvæv i et muskeltværsnit.
dag 1
muskelbiopsiprøve (musculus multifidus)
Tidsramme: dag 1
Immunfluorescerende analyser: Primære og sekundære immunfluorescerende antistoffer mod MHC I, IIA og IIX, laminin, satellitceller / muskelstamceller (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibro-adipogene celler / mesenkymale stamceller (PDGFR-alfa) og myonuklei ( DAPI) vil blive brugt.
dag 1
muskelbiopsiprøve (musculus multifidus)
Tidsramme: dag 1
Real-time PCR: Inflammatoriske markører og vækstfaktorer vil blive målt ved hjælp af real-time polymerase kædereaktion.
dag 1
MR
Tidsramme: dag 1
Medicinsk billeddiagnostik: Der vil blive anmodet om præoperative MR-billeder fra radiologiafdelingen for at måle det samlede muskeltværsnitsareal og intramuskulær fedtinfiltration.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsscore (NPRS)
Tidsramme: dag 1
dette er et værktøj til at give en indikation af mængden af ​​smerte en deltager føler. Det er en skala med 11 point (0-10). Det er en skala, hvor score 0 betyder 'ingen smerte' og score 10 betyder 'den højest tænkelige smerte'. En forbedring på 2 niveauer anses for at være klinisk relevant.
dag 1
Numerisk smertevurderingsscore (NPRS)
Tidsramme: uge 6
dette er et værktøj til at give en indikation af mængden af ​​smerte en deltager føler. Det er en skala med 11 point (0-10). Det er en skala, hvor score 0 betyder 'ingen smerte' og score 10 betyder 'den højest tænkelige smerte'. En forbedring på 2 niveauer anses for at være klinisk relevant.
uge 6
Numerisk smertevurderingsscore (NPRS)
Tidsramme: måned 6
dette er et værktøj til at give en indikation af mængden af ​​smerte en deltager føler. Det er en skala med 11 point (0-10). Det er en skala, hvor score 0 betyder 'ingen smerte' og score 10 betyder 'den højest tænkelige smerte'. En forbedring på 2 niveauer anses for at være klinisk relevant.
måned 6
Modificeret Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: dag 1
dette er et spørgeskema, der er blevet bevist gyldigt og pålideligt til at evaluere de begrænsninger, som mennesker med lænderygsmerter oplever i deres daglige liv. Den består af 10 punkter, der vil blive bedømt på en 5-trins skala. Ved at bruge den samlede score kan du beregne en procentuel begrænsningsgrad. Scoren udregnes ved at bruge summen af ​​pointene (0-5) fra alle 10 spørgsmål og gange dem med to. Den endelige score fortolkes som følgende: 0-20%: minimalt handicap, 21-40%: moderat handicap, 41-60%: svært handicap, 61-80%: krøbling, 81-100% sengebundet.
dag 1
Modificeret Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: uge 6
dette er et spørgeskema, der er blevet bevist gyldigt og pålideligt til at evaluere de begrænsninger, som mennesker med lænderygsmerter oplever i deres daglige liv. Den består af 10 punkter, der vil blive bedømt på en 5-trins skala. Ved at bruge den samlede score kan du beregne en procentuel begrænsningsgrad. Scoren udregnes ved at bruge summen af ​​pointene (0-5) fra alle 10 spørgsmål og gange dem med to. Den endelige score fortolkes som følgende: 0-20%: minimalt handicap, 21-40%: moderat handicap, 41-60%: alvorligt handicap, 61-80%: krøbling, 81-100% sengebundet.
uge 6
Modificeret Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: måned 6
dette er et spørgeskema, der er blevet bevist gyldigt og pålideligt til at evaluere de begrænsninger, som mennesker med lænderygsmerter oplever i deres daglige liv. Den består af 10 punkter, der vil blive bedømt på en 5-trins skala. Ved at bruge den samlede score kan du beregne en procentuel begrænsningsgrad. Scoren udregnes ved at bruge summen af ​​pointene (0-5) fra alle 10 spørgsmål og gange dem med to. Den endelige score fortolkes som følgende: 0-20%: minimalt handicap, 21-40%: moderat handicap, 41-60%: alvorligt handicap, 61-80%: krøbling, 81-100% sengebundet.
måned 6
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: dag 1
dette er et ordinært spørgeskema på 17 punkter, der opsummerer smerterelateret frygt for bevægelse for personer med subakutte og kroniske lændesmerter eller fibromyalgi. En højere score relaterer til mere smerterelateret frygt. En score >37/68 (hvor 68 er den højest mulige score) betyder, at der er frygt for bevægelse til stede.
dag 1
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: uge 6
dette er et ordinært spørgeskema på 17 punkter, der opsummerer smerterelateret frygt for bevægelse for personer med subakutte og kroniske lændesmerter eller fibromyalgi. En højere score relaterer til mere smerterelateret frygt. En score >37/68 (hvor 68 er den højest mulige score) betyder, at der er frygt for bevægelse til stede.
uge 6
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: måned 6
dette er et ordinært spørgeskema på 17 punkter, der opsummerer smerterelateret frygt for bevægelse for personer med subakutte og kroniske lændesmerter eller fibromyalgi. En højere score relaterer til mere smerterelateret frygt. En score >37/68 (hvor 68 er den højest mulige score) betyder, at der er frygt for bevægelse til stede.
måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Abonner