Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ombyggnad av paraspinal muskel

18 maj 2022 uppdaterad av: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Ombyggnad av paraspinal muskel hos patienter med ensidigt diskbråck i ländryggen

Lumbal diskbråck är den vanligaste diagnostiserade degenerativa patologin i ländryggen med en prevalens på 2 till 3 % i den vuxna befolkningen. Unilateralt diskbråck i ländryggen kännetecknas av kompression eller irritation av lumbala nervrötter eller duralsäck genom antingen utskjutning, extrudering eller sekvestrering av nucleus pulposus, mestadels i den posterolaterala regionen. Kompression eller irritation av lumbala nervrötter och duralsäck kan framkalla ensidiga sensoriska och motoriska symtom. Därför är det den främsta orsaken till ländryggskirurgi.

Olika avbildningsstudier har undersökt asymmetri i de paraspinala musklerna hos patienter med ensidig ländryggssmärta på grund av diskusbråck i ländryggen. Både djur- och humanstudier indikerar en minskning av total muskeltvärsnittsarea, ökad fettinfiltration och fibros i lumbal multifidus på den drabbade sidan.

Ökad fettinfiltration är kliniskt viktig eftersom det finns en korrelation mellan mängden intramuskulärt fett och ländmuskeldysfunktion. Inte bara fettinfiltration korrelerar med ländryggsdysfunktion, även en lägre multifidus tvärsnittsarea är associerad med och prediktiv för ländryggssmärta. Detta indikerar att det finns ett samband mellan paraspinala muskelförändringar/ombyggnad och muskeldysfunktion som kan leda till ländryggssmärta.

Syftet med denna forskning är att kvantifiera minskningen av muskel- och muskelfiberstorlek, mängden fettinfiltration och mängden fibros som finns i multifidusmuskeln vid hernierad sida i förhållande till den opåverkade sidan. Det andra syftet är att undersöka olika celltypers möjliga roll i processen för muskelremodellering. Det sista syftet med denna studie är att korrelera dessa muskelförändringar med långsiktiga funktionella resultat som smärta, rädsla och funktionshinder. Denna information kan möjligen bidra till etiologin av paraspinalmuskelförändringar, och ge ett handgrepp för framtida forskning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt ländryggsdiskbråck (diagnostiserat med MRT)
  • Ålder mellan 18-55
  • Förstå det holländska språket

Exklusions kriterier:

  • Ryggkirurgi under det senaste året
  • Degenerativ eller annan ryggradspatologi (förutom diskbråck)
  • Kontraindikationer för att genomgå en MRT
  • Andra kända patologier som kan påverka muskelbiologi/morfologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LDH (lumbal diskbråck)
Bilateral biopsi av multifidusmuskeln hos patient med ensidigt diskbråck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelbiopsiprov (musculus multifidus)
Tidsram: dag 1
Histokemiska analyser: Massons trikrom- och hematoxylin- och eosinfärgning kommer att användas för att visualisera bind- och fettvävnader i ett muskeltvärsnitt.
dag 1
muskelbiopsiprov (musculus multifidus)
Tidsram: dag 1
Immunfluorescensanalyser: Primära och sekundära immunofluorescerande antikroppar mot MHC I, IIA och IIX, laminin, satellitceller / muskelstamceller (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibroadipogena celler / mesenkymala stamceller (PDGFR-alfa) och myonuklei ( DAPI) kommer att användas.
dag 1
muskelbiopsiprov (musculus multifidus)
Tidsram: dag 1
Realtids-PCR: Inflammatoriska markörer och tillväxtfaktorer kommer att mätas med hjälp av polymeraskedjereaktion i realtid.
dag 1
MRI
Tidsram: dag 1
Medicinsk avbildning: Preoperativa MR-bilder kommer att begäras från avdelningen för radiologi för att mäta total muskeltvärsnittsarea och intramuskulär fettinfiltration.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric Pain Rating Score (NPRS)
Tidsram: dag 1
detta är ett verktyg för att ge en indikation på hur mycket smärta en deltagare känner. Det är en skala med 11 poäng (0-10). Det är en skala där poäng 0 betyder "ingen smärta" och poäng 10 betyder "högsta tänkbara smärta". En förbättring med 2 nivåer anses vara kliniskt relevant.
dag 1
Numeric Pain Rating Score (NPRS)
Tidsram: vecka 6
detta är ett verktyg för att ge en indikation på hur mycket smärta en deltagare känner. Det är en skala med 11 poäng (0-10). Det är en skala där poäng 0 betyder "ingen smärta" och poäng 10 betyder "högsta tänkbara smärta". En förbättring med 2 nivåer anses vara kliniskt relevant.
vecka 6
Numeric Pain Rating Score (NPRS)
Tidsram: månad 6
detta är ett verktyg för att ge en indikation på hur mycket smärta en deltagare känner. Det är en skala med 11 poäng (0-10). Det är en skala där poäng 0 betyder "ingen smärta" och poäng 10 betyder "högsta tänkbara smärta". En förbättring med 2 nivåer anses vara kliniskt relevant.
månad 6
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: dag 1
Detta är ett frågeformulär som har visat sig vara giltigt och tillförlitligt för att utvärdera de begränsningar som personer med ländryggssmärta upplever under sitt dagliga liv. Den består av 10 objekt som kommer att poängsättas på en 5-poängsskala. Med hjälp av totalpoängen kan du beräkna en procentuell begränsningsgrad. Poängen beräknas med hjälp av summan av poängen (0-5) från alla 10 frågorna och multiplicera dem med två. Slutpoängen tolkas som följande: 0-20%: minimal funktionsnedsättning, 21-40%: måttlig funktionsnedsättning, 41-60%: grav funktionsnedsättning, 61-80%: handikappad, 81-100% sängbunden.
dag 1
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: vecka 6
Detta är ett frågeformulär som har visat sig vara giltigt och tillförlitligt för att utvärdera de begränsningar som personer med ländryggssmärta upplever under sitt dagliga liv. Den består av 10 objekt som kommer att poängsättas på en 5-poängsskala. Med hjälp av totalpoängen kan du beräkna en procentuell begränsningsgrad. Poängen beräknas med hjälp av summan av poängen (0-5) från alla 10 frågorna och multiplicera dem med två. Slutpoängen tolkas som följande: 0-20%: minimal funktionsnedsättning, 21-40%: måttlig funktionsnedsättning, 41-60%: grav funktionsnedsättning, 61-80%: handikappad, 81-100% sängbunden.
vecka 6
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: månad 6
Detta är ett frågeformulär som har visat sig vara giltigt och tillförlitligt för att utvärdera de begränsningar som personer med ländryggssmärta upplever under sitt dagliga liv. Den består av 10 objekt som kommer att poängsättas på en 5-poängsskala. Med hjälp av totalpoängen kan du beräkna en procentuell begränsningsgrad. Poängen beräknas med hjälp av summan av poängen (0-5) från alla 10 frågorna och multiplicera dem med två. Slutpoängen tolkas som följande: 0-20%: minimal funktionsnedsättning, 21-40%: måttlig funktionsnedsättning, 41-60%: grav funktionsnedsättning, 61-80%: handikappad, 81-100% sängbunden.
månad 6
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: dag 1
Detta är ett ordinal 17-postenkät som inventerar smärtrelaterad rädsla för rörelse för personer med subakut och kronisk ländryggssmärta eller fibromyalgi. En högre poäng relaterar till mer smärtrelaterad rädsla. En poäng >37/68 (där 68 är högsta möjliga poäng) betyder att det finns rädsla för rörelse.
dag 1
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: vecka 6
Detta är ett ordinal 17-postenkät som inventerar smärtrelaterad rädsla för rörelse för personer med subakut och kronisk ländryggssmärta eller fibromyalgi. En högre poäng relaterar till mer smärtrelaterad rädsla. En poäng >37/68 (där 68 är högsta möjliga poäng) betyder att det finns rädsla för rörelse.
vecka 6
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: månad 6
Detta är ett ordinal 17-postenkät som inventerar smärtrelaterad rädsla för rörelse för personer med subakut och kronisk ländryggssmärta eller fibromyalgi. En högre poäng relaterar till mer smärtrelaterad rädsla. En poäng >37/68 (där 68 är högsta möjliga poäng) betyder att det finns rädsla för rörelse.
månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

Prenumerera