Ремоделирование параспинальных мышц
Ремоделирование параспинальных мышц у пациентов с односторонней грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Грыжа поясничного отдела позвоночника является наиболее часто диагностируемой дегенеративной патологией поясничного отдела позвоночника с распространенностью от 2 до 3% среди взрослого населения. Односторонняя грыжа диска поясничного отдела характеризуется сдавлением или раздражением корешков поясничных нервов или твердой мозговой оболочки путем протрузии, экструзии или секвестрации студенистого ядра, преимущественно в заднелатеральной области. Компрессия или раздражение корешков поясничных нервов и твердой мозговой оболочки может вызывать односторонние сенсорные и двигательные симптомы. Таким образом, это основная причина операции на поясничном отделе позвоночника.
Различные визуализирующие исследования изучали асимметрию параспинальных мышц у пациентов с односторонней болью в пояснице из-за поясничной грыжи диска. Исследования как на животных, так и на людях указывают на уменьшение общей площади поперечного сечения мышц, усиление жировой инфильтрации и фиброз в многораздельной поясничной мышце на пораженной стороне.
Повышенная жировая инфильтрация имеет клиническое значение, поскольку существует корреляция между количеством внутримышечного жира и дисфункцией поясничных мышц. Не только жировая инфильтрация коррелирует с поясничной дисфункцией, но и более низкая площадь поперечного сечения многораздельной мышцы связана с болью в пояснице и предсказывает ее. Это указывает на то, что существует связь между изменениями/ремоделированием параспинальных мышц и мышечной дисфункцией, которая может привести к боли в пояснице.
Целью данного исследования является количественная оценка уменьшения размера мышц и мышечных волокон, количества жировой инфильтрации и количества фиброза, присутствующего в многораздельной мышце на стороне грыжи по сравнению со здоровой стороной. Вторая цель состоит в том, чтобы исследовать возможную роль различных типов клеток в процессе ремоделирования мышц. Последней целью этого исследования является сопоставление этих мышечных изменений с долгосрочными функциональными результатами, такими как боль, страх и инвалидность. Эта информация, возможно, может внести свой вклад в этиологию изменений параспинальных мышц и послужить ориентиром для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя поясничная грыжа диска (диагностируется с помощью МРТ)
- Возраст от 18 до 55 лет
- Понимание голландского языка
Критерий исключения:
- Операции на позвоночнике за последний год
- Дегенеративная или другая патология позвоночника (кроме грыжи диска)
- Противопоказания к прохождению МРТ
- Другие известные патологии, которые могут повлиять на биологию/морфологию мышц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛДГ (поясничная грыжа диска)
|
Двусторонняя биопсия многораздельной мышцы у пациента с односторонней грыжей диска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
образец биопсии мышцы (musculus multifidus)
Временное ограничение: 1 день
|
Гистохимический анализ: трихром Массона и окрашивание гематоксилином и эозином будут использоваться для визуализации соединительной и жировой тканей в поперечном срезе мышцы.
|
1 день
|
|
образец биопсии мышцы (musculus multifidus)
Временное ограничение: 1 день
|
Иммунофлуоресцентный анализ: Первичные и вторичные иммунофлюоресцентные антитела против MHC I, IIA и IIX, ламинин, сателлитные клетки/мышечные стволовые клетки (PAX-7, MyoD, Myogenin), фибро-адипогенные клетки/мезенхимальные клетки-предшественники (PDGFR-альфа) и миоядра ( DAPI).
|
1 день
|
|
образец биопсии мышцы (musculus multifidus)
Временное ограничение: 1 день
|
ПЦР в реальном времени: маркеры воспаления и факторы роста будут измеряться с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени.
|
1 день
|
|
МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Медицинская визуализация: предоперационные МРТ-изображения будут запрошены в отделении радиологии для измерения общей площади поперечного сечения мышц и инфильтрации внутримышечного жира.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли (NPRS)
Временное ограничение: 1 день
|
это инструмент, показывающий степень боли, которую испытывает участник.
Это шкала с 11 баллами (0-10).
Это шкала, в которой 0 баллов означает «отсутствие боли», а 10 баллов — «самую сильную вообразимую боль».
Улучшение на 2 уровня считается клинически значимым.
|
1 день
|
|
Числовая оценка боли (NPRS)
Временное ограничение: неделя 6
|
это инструмент, показывающий степень боли, которую испытывает участник.
Это шкала с 11 баллами (0-10).
Это шкала, в которой 0 баллов означает «отсутствие боли», а 10 баллов — «самую сильную вообразимую боль».
Улучшение на 2 уровня считается клинически значимым.
|
неделя 6
|
|
Числовая оценка боли (NPRS)
Временное ограничение: месяц 6
|
это инструмент, показывающий степень боли, которую испытывает участник.
Это шкала с 11 баллами (0-10).
Это шкала, в которой 0 баллов означает «отсутствие боли», а 10 баллов — «самую сильную вообразимую боль».
Улучшение на 2 уровня считается клинически значимым.
|
месяц 6
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 1 день
|
это опросник, который доказал свою эффективность и надежность для оценки ограничений, с которыми люди с болями в пояснице сталкиваются в своей повседневной жизни.
Он состоит из 10 пунктов, которые будут оцениваться по 5-балльной шкале.
Используя общий балл, вы можете рассчитать процентную степень ограничения.
Оценка рассчитывается с использованием суммы баллов (0-5) по всем 10 вопросам и умножения их на два.
Окончательная оценка интерпретируется следующим образом: 0-20%: минимальная инвалидность, 21-40%: умеренная инвалидность, 41-60%: тяжелая инвалидность, 61-80%: калека, 81-100% прикован к постели.
|
1 день
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: неделя 6
|
это опросник, который доказал свою эффективность и надежность для оценки ограничений, с которыми люди с болями в пояснице сталкиваются в своей повседневной жизни.
Он состоит из 10 пунктов, которые будут оцениваться по 5-балльной шкале.
Используя общий балл, вы можете рассчитать процентную степень ограничения.
Оценка рассчитывается с использованием суммы баллов (0-5) по всем 10 вопросам и умножения их на два.
Окончательная оценка интерпретируется следующим образом: 0-20%: минимальная инвалидность, 21-40%: умеренная инвалидность, 41-60%: тяжелая инвалидность, 61-80%: калека, 81-100% прикован к постели.
|
неделя 6
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: месяц 6
|
это опросник, который доказал свою эффективность и надежность для оценки ограничений, с которыми люди с болями в пояснице сталкиваются в своей повседневной жизни.
Он состоит из 10 пунктов, которые будут оцениваться по 5-балльной шкале.
Используя общий балл, вы можете рассчитать процентную степень ограничения.
Оценка рассчитывается с использованием суммы баллов (0-5) по всем 10 вопросам и умножения их на два.
Окончательная оценка интерпретируется следующим образом: 0-20%: минимальная инвалидность, 21-40%: умеренная инвалидность, 41-60%: тяжелая инвалидность, 61-80%: калека, 81-100% прикован к постели.
|
месяц 6
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 1 день
|
это порядковый вопросник из 17 пунктов, в котором регистрируется боязнь движения, связанная с болью, для лиц с подострой и хронической болью в пояснице или фибромиалгией.
Более высокий балл относится к большему страху, связанному с болью.
Оценка >37/68 (при этом 68 — максимально возможная оценка) означает наличие страха перед движением.
|
1 день
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: неделя 6
|
это порядковый вопросник из 17 пунктов, в котором регистрируется боязнь движения, связанная с болью, для лиц с подострой и хронической болью в пояснице или фибромиалгией.
Более высокий балл относится к большему страху, связанному с болью.
Оценка >37/68 (при этом 68 — максимально возможная оценка) означает наличие страха перед движением.
|
неделя 6
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: месяц 6
|
это порядковый вопросник из 17 пунктов, в котором регистрируется боязнь движения, связанная с болью, для лиц с подострой и хронической болью в пояснице или фибромиалгией.
Более высокий балл относится к большему страху, связанному с болью.
Оценка >37/68 (при этом 68 — максимально возможная оценка) означает наличие страха перед движением.
|
месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
- Учебный стул: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LDH-UH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .