Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remodelace paraspinálních svalů

18. května 2022 aktualizováno: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Remodelace paraspinálního svalu u pacientů s jednostrannou herniací bederní ploténky

Výhřez bederní ploténky je nejčastější diagnostikovanou degenerativní patologií bederní páteře s prevalencí 2 až 3 % v dospělé populaci. Jednostranná herniace bederní ploténky je charakterizována kompresí nebo podrážděním kořenů bederních nervů nebo durálního vaku buď protruzí, extruzí nebo sekvestrací nucleus pulposus, většinou v posterolaterální oblasti. Komprese nebo podráždění bederních nervových kořenů a durálního vaku může vyvolat jednostranné senzorické a motorické příznaky. Proto je hlavní příčinou operací bederní páteře.

Různé zobrazovací studie zkoumaly asymetrii paraspinálních svalů u pacienta s jednostrannou bolestí dolní části zad způsobenou bederní herniací disku. Studie na zvířatech i na lidech naznačují zmenšení celkové plochy svalového průřezu, zvýšenou infiltraci tuku a fibrózu v lumbálním multifidu na postižené straně.

Zvýšená infiltrace tuku je klinicky důležitá, protože existuje korelace mezi množstvím intramuskulárního tuku a dysfunkcí bederního svalu. Nejen tuková infiltrace koreluje s bederní dysfunkcí, ale také nižší multifidus průřezová oblast je spojena s a prediktivní pro bolest v dolní části zad. To naznačuje, že existuje souvislost mezi změnami/remodelací paraspinálních svalů a svalovou dysfunkcí, která by mohla vést k bolesti dolní části zad.

Cílem tohoto výzkumu je kvantifikovat pokles velikosti svalů a svalových vláken, množství tukové infiltrace a množství fibrózy přítomné v multifidovém svalu na herniované straně ve vztahu k nepostižené straně. Druhým cílem je prozkoumat možnou roli různých typů buněk v procesu svalové remodelace. Posledním cílem této studie je korelovat tyto svalové změny s dlouhodobými funkčními výsledky, jako je bolest, strach a invalidita. Tyto informace mohou případně přispět k etiologii změn paraspinálních svalů a poskytnout úchop pro budoucí výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná kýla bederní ploténky (diagnostikována pomocí MRI)
  • Věk mezi 18-55
  • Pochopení holandského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Operace páteře za poslední rok
  • Degenerativní nebo jiná patologie páteře (kromě kýly ploténky)
  • Kontraindikace podstoupit MRI
  • Další známé patologie, které mohou ovlivnit svalovou biologii/morfologii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LDH (kýla bederní ploténky)
Postup: Multifidusová svalová biopsie během minimálně invazivní operace zad
Bilaterální biopsie m. multifidus u pacienta s jednostrannou hernií ploténky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzorek svalové biopsie (musculus multifidus)
Časové okno: den 1
Histochemické analýzy: Massonovo barvení trichromem a hematoxylinem a eosinem bude použito k vizualizaci pojivových a tukových tkání v průřezu svalu.
den 1
vzorek svalové biopsie (musculus multifidus)
Časové okno: den 1
Imunofluorescenční analýzy: Primární a sekundární imunofluorescenční protilátky proti MHC I, IIA a IIX, laminin, satelitní buňky / svalové kmenové buňky (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibroadipogenní buňky / mezenchymální progenitorové buňky (PDGFR-alfa) a myonukley ( DAPI) bude použito.
den 1
vzorek svalové biopsie (musculus multifidus)
Časové okno: den 1
Real-time PCR: Zánětlivé markery a růstové faktory budou měřeny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
den 1
MRI
Časové okno: den 1
Lékařské zobrazování: Předoperační snímky MRI budou vyžádány z oddělení radiologie pro měření celkové plochy svalového průřezu a intramuskulární tukové infiltrace.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerické skóre hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: den 1
toto je nástroj, který poskytuje údaje o míře bolesti, kterou účastník pociťuje. Je to stupnice s 11 skóre (0-10). Je to stupnice, ve které skóre 0 znamená „žádná bolest“ a skóre 10 znamená „nejvyšší představitelnou bolest“. Zlepšení o 2 úrovně se považuje za klinicky významné.
den 1
Numerické skóre hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: týden 6
toto je nástroj, který poskytuje údaje o míře bolesti, kterou účastník pociťuje. Je to stupnice s 11 skóre (0-10). Je to stupnice, ve které skóre 0 znamená „žádná bolest“ a skóre 10 znamená „nejvyšší představitelnou bolest“. Zlepšení o 2 úrovně se považuje za klinicky významné.
týden 6
Numerické skóre hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: měsíc 6
toto je nástroj, který poskytuje údaje o míře bolesti, kterou účastník pociťuje. Je to stupnice s 11 skóre (0-10). Je to stupnice, ve které skóre 0 znamená „žádná bolest“ a skóre 10 znamená „nejvyšší představitelnou bolest“. Zlepšení o 2 úrovně se považuje za klinicky významné.
měsíc 6
Modifikovaný index postižení Oswestry (ODI)
Časové okno: den 1
toto je dotazník, který se ukázal jako platný a spolehlivý pro vyhodnocení omezení, která lidé s bolestmi v kříži zažívají během svého každodenního života. Skládá se z 10 položek, které budou hodnoceny na 5bodové stupnici. Pomocí celkového skóre můžete vypočítat procentuální míru omezení. Skóre se vypočítá pomocí součtu skóre (0-5) ze všech 10 otázek a vynásobí je dvakrát. Konečné skóre je interpretováno následovně: 0-20%: minimální postižení, 21-40%: střední postižení, 41-60%: těžké postižení, 61-80%: zmrzačení, 81-100% upoutání na lůžko.
den 1
Modifikovaný index postižení Oswestry (ODI)
Časové okno: týden 6
toto je dotazník, který se ukázal jako platný a spolehlivý pro vyhodnocení omezení, která lidé s bolestmi v kříži zažívají během svého každodenního života. Skládá se z 10 položek, které budou hodnoceny na 5bodové stupnici. Pomocí celkového skóre můžete vypočítat procentuální míru omezení. Skóre se vypočítá pomocí součtu skóre (0-5) ze všech 10 otázek a vynásobí je dvakrát. Konečné skóre je interpretováno následovně: 0-20%: minimální postižení, 21-40%: střední postižení, 41-60%: těžké postižení, 61-80%: zmrzačení, 81-100% upoutání na lůžko.
týden 6
Modifikovaný index postižení Oswestry (ODI)
Časové okno: měsíc 6
toto je dotazník, který se ukázal jako platný a spolehlivý pro vyhodnocení omezení, která lidé s bolestmi v kříži zažívají během svého každodenního života. Skládá se z 10 položek, které budou hodnoceny na 5bodové stupnici. Pomocí celkového skóre můžete vypočítat procentuální míru omezení. Skóre se vypočítá pomocí součtu skóre (0-5) ze všech 10 otázek a vynásobí je dvakrát. Konečné skóre je interpretováno následovně: 0-20%: minimální postižení, 21-40%: střední postižení, 41-60%: těžké postižení, 61-80%: zmrzačení, 81-100% upoutání na lůžko.
měsíc 6
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: den 1
toto je běžný dotazník o 17 položkách, který inventarizuje strach z pohybu související s bolestí u osob se subakutní a chronickou bolestí dolní části zad nebo fibromyalgií. Vyšší skóre souvisí se strachem souvisejícím s bolestí. Skóre >37/68 (přičemž 68 je nejvyšší možné skóre) znamená, že existuje strach z pohybu.
den 1
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: týden 6
toto je běžný dotazník o 17 položkách, který inventarizuje strach z pohybu související s bolestí u osob se subakutní a chronickou bolestí dolní části zad nebo fibromyalgií. Vyšší skóre souvisí se strachem souvisejícím s bolestí. Skóre >37/68 (přičemž 68 je nejvyšší možné skóre) znamená, že existuje strach z pohybu.
týden 6
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: měsíc 6
toto je běžný dotazník o 17 položkách, který inventarizuje strach z pohybu související s bolestí u osob se subakutní a chronickou bolestí dolní části zad nebo fibromyalgií. Vyšší skóre souvisí se strachem souvisejícím s bolestí. Skóre >37/68 (přičemž 68 je nejvyšší možné skóre) znamená, že existuje strach z pohybu.
měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Studijní židle: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LDH-UH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit