Remodelação Muscular Paraespinhal
Remodelação da musculatura paraespinal em pacientes com hérnia discal lombar unilateral
A hérnia de disco lombar é a patologia degenerativa mais comum diagnosticada na coluna lombar com uma prevalência de 2 a 3% na população adulta. A hérnia de disco lombar unilateral é caracterizada pela compressão ou irritação das raízes nervosas lombares ou do saco dural por protrusão, extrusão ou sequestro do núcleo pulposo, principalmente na região póstero-lateral. A compressão ou irritação das raízes nervosas lombares e do saco dural pode induzir sintomas sensoriais e motores unilaterais. Portanto, é a principal causa de cirurgia da coluna lombar.
Diferentes estudos de imagem investigaram a assimetria dos músculos paravertebrais em pacientes com dor lombar unilateral devido a hérnia de disco lombar. Estudos em animais e humanos indicam uma redução na área transversal total do músculo, aumento da infiltração de gordura e fibrose no multífido lombar no lado afetado.
O aumento da infiltração de gordura é clinicamente importante porque existe uma correlação entre a quantidade de gordura intramuscular e a disfunção muscular lombar. Não apenas a infiltração de gordura se correlaciona com a disfunção lombar, mas também uma área transversal inferior do multífido está associada e é preditiva para a dor lombar. Isso indica que existe uma associação entre alterações/remodelamento dos músculos paravertebrais e disfunções musculares que podem levar à lombalgia.
O objetivo desta pesquisa é quantificar a diminuição no tamanho do músculo e das fibras musculares, a quantidade de infiltração de gordura e a quantidade de fibrose presente no músculo multífido no lado herniado em relação ao lado não afetado. O segundo objetivo é investigar o possível papel de diferentes tipos de células no processo de remodelação muscular. O último objetivo deste estudo é correlacionar essas alterações musculares com resultados funcionais de longo prazo, como dor, medo e incapacidade. Esta informação pode possivelmente contribuir para a etiologia das alterações musculares paravertebrais e fornecer uma base para pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa ziekenhuis
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia de disco lombar unilateral (diagnosticada por ressonância magnética)
- Idade entre 18-55
- Entendendo a língua holandesa
Critério de exclusão:
- Cirurgia da coluna vertebral no último ano
- Patologia degenerativa ou outra patologia da coluna vertebral (exceto hérnia de disco)
- Contra-indicações para se submeter a uma ressonância magnética
- Outras patologias conhecidas que podem afetar a biologia/morfologia muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LDH (hérnia de disco lombar)
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Biópsia bilateral do músculo multífido em paciente com hérnia discal unilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amostra de biópsia muscular (musculus multifidus)
Prazo: dia 1
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Análises histoquímicas: O tricrômico de Masson e a coloração de hematoxilina e eosina serão usados para visualizar os tecidos conjuntivo e adiposo dentro de uma seção transversal do músculo.
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dia 1
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amostra de biópsia muscular (musculus multifidus)
Prazo: dia 1
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Análises de imunofluorescência: Anticorpos de imunofluorescência primária e secundária contra MHC I, IIA e IIX, laminina, células satélites/células-tronco musculares (PAX-7, MyoD, Myogenin), células fibro-adipogênicas/células progenitoras mesenquimais (PDGFR-alfa) e mionúcleos ( DAPI) será usado.
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dia 1
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amostra de biópsia muscular (musculus multifidus)
Prazo: dia 1
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PCR em tempo real: Marcadores inflamatórios e fatores de crescimento serão medidos usando reação em cadeia da polimerase em tempo real.
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dia 1
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Ressonância magnética
Prazo: dia 1
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Imagens médicas: imagens de ressonância magnética pré-operatórias serão solicitadas ao departamento de radiologia para medir a área transversal total do músculo e a infiltração de gordura intramuscular.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação numérica de dor (NPRS)
Prazo: dia 1
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esta é uma ferramenta para fornecer uma indicação da quantidade de dor que um participante está sentindo.
É uma escala com 11 pontuações (0-10).
É uma escala em que a pontuação 0 significa 'sem dor' e a pontuação 10 significa 'a maior dor imaginável'.
Uma melhoria de 2 níveis é considerada clinicamente relevante.
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dia 1
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Pontuação numérica de dor (NPRS)
Prazo: semana 6
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esta é uma ferramenta para fornecer uma indicação da quantidade de dor que um participante está sentindo.
É uma escala com 11 pontuações (0-10).
É uma escala em que a pontuação 0 significa 'sem dor' e a pontuação 10 significa 'a maior dor imaginável'.
Uma melhoria de 2 níveis é considerada clinicamente relevante.
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semana 6
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Pontuação numérica de dor (NPRS)
Prazo: mês 6
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esta é uma ferramenta para fornecer uma indicação da quantidade de dor que um participante está sentindo.
É uma escala com 11 pontuações (0-10).
É uma escala em que a pontuação 0 significa 'sem dor' e a pontuação 10 significa 'a maior dor imaginável'.
Uma melhoria de 2 níveis é considerada clinicamente relevante.
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mês 6
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Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI)
Prazo: dia 1
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trata-se de um questionário que se mostrou válido e confiável para avaliar as restrições que as pessoas com lombalgia vivenciam em sua vida diária.
É composto por 10 itens que serão pontuados em uma escala de 5 pontos.
Usando a pontuação total, você pode calcular um grau de restrição percentual.
A pontuação é calculada usando a soma das pontuações (0-5) de todas as 10 questões e multiplicando-as por dois.
A pontuação final é interpretada da seguinte forma: 0-20%: incapacidade mínima, 21-40%: incapacidade moderada, 41-60%: incapacidade grave, 61-80%: aleijado, 81-100% acamado.
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dia 1
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Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI)
Prazo: semana 6
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trata-se de um questionário que se mostrou válido e confiável para avaliar as restrições que as pessoas com lombalgia vivenciam em sua vida diária.
É composto por 10 itens que serão pontuados em uma escala de 5 pontos.
Usando a pontuação total, você pode calcular um grau de restrição percentual.
A pontuação é calculada usando a soma das pontuações (0-5) de todas as 10 questões e multiplicando-as por dois.
A pontuação final é interpretada da seguinte forma: 0-20%: incapacidade mínima, 21-40%: incapacidade moderada, 41-60%: incapacidade grave, 61-80%: aleijado, 81-100% acamado.
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semana 6
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Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI)
Prazo: mês 6
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trata-se de um questionário que se mostrou válido e confiável para avaliar as restrições que as pessoas com lombalgia vivenciam em sua vida diária.
É composto por 10 itens que serão pontuados em uma escala de 5 pontos.
Usando a pontuação total, você pode calcular um grau de restrição percentual.
A pontuação é calculada usando a soma das pontuações (0-5) de todas as 10 questões e multiplicando-as por dois.
A pontuação final é interpretada da seguinte forma: 0-20%: incapacidade mínima, 21-40%: incapacidade moderada, 41-60%: incapacidade grave, 61-80%: aleijado, 81-100% acamado.
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mês 6
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: dia 1
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este é um questionário ordinal de 17 itens que inventaria o medo de movimento relacionado à dor para pessoas com dor lombar subaguda e crônica ou fibromialgia.
Uma pontuação mais alta está relacionada a mais medo relacionado à dor.
Uma pontuação >37/68 (sendo 68 a pontuação mais alta possível) significa que há medo de movimento presente.
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dia 1
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: semana 6
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este é um questionário ordinal de 17 itens que inventaria o medo de movimento relacionado à dor para pessoas com dor lombar subaguda e crônica ou fibromialgia.
Uma pontuação mais alta está relacionada a mais medo relacionado à dor.
Uma pontuação >37/68 (sendo 68 a pontuação mais alta possível) significa que há medo de movimento presente.
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semana 6
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: mês 6
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este é um questionário ordinal de 17 itens que inventaria o medo de movimento relacionado à dor para pessoas com dor lombar subaguda e crônica ou fibromialgia.
Uma pontuação mais alta está relacionada a mais medo relacionado à dor.
Uma pontuação >37/68 (sendo 68 a pontuação mais alta possível) significa que há medo de movimento presente.
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mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
- Cadeira de estudo: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LDH-UH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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