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Paraspinaler Muskelumbau

18. Mai 2022 aktualisiert von: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Paraspinaler Muskelumbau bei Patienten mit einseitigem Bandscheibenvorfall

Der Bandscheibenvorfall ist die am häufigsten diagnostizierte degenerative Pathologie der Lendenwirbelsäule mit einer Prävalenz von 2 bis 3 % in der erwachsenen Bevölkerung. Einseitiger lumbaler Bandscheibenvorfall ist gekennzeichnet durch Kompression oder Reizung der lumbalen Nervenwurzeln oder des Duralsacks durch Vorwölbung, Extrusion oder Sequestrierung des Nucleus pulposus, meist im posterolateralen Bereich. Kompression oder Reizung der lumbalen Nervenwurzeln und des Duralsacks kann einseitige sensorische und motorische Symptome hervorrufen. Daher ist es die Hauptursache für Operationen an der Lendenwirbelsäule.

Verschiedene bildgebende Studien haben die Asymmetrie der paraspinalen Muskulatur bei Patienten mit einseitigen Kreuzschmerzen aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls untersucht. Sowohl Tier- als auch Humanstudien weisen auf eine Verringerung der gesamten Muskelquerschnittsfläche, erhöhte Fettinfiltration und Fibrose innerhalb des lumbalen M. multifidus auf der betroffenen Seite hin.

Eine erhöhte Fettinfiltration ist klinisch wichtig, da eine Korrelation zwischen der Menge an intramuskulärem Fett und einer Dysfunktion der Lendenmuskulatur besteht. Nicht nur Fettinfiltration korreliert mit lumbaler Dysfunktion, auch eine untere Multifidus-Querschnittsfläche ist mit Rückenschmerzen assoziiert und prädiktiv für diese. Dies weist darauf hin, dass ein Zusammenhang zwischen paraspinalen Muskelveränderungen/-umbau und Muskelfunktionsstörungen besteht, die zu Rückenschmerzen führen können.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Abnahme der Muskel- und Muskelfasergröße, die Menge an Fettinfiltration und die Menge an Fibrose, die im Musculus multifidus auf der herniierten Seite im Verhältnis zur nicht betroffenen Seite vorhanden ist, zu quantifizieren. Das zweite Ziel ist es, die mögliche Rolle verschiedener Zelltypen im Prozess des Muskelumbaus zu untersuchen. Das letzte Ziel dieser Studie ist es, diese muskulären Veränderungen mit langfristigen funktionellen Ergebnissen wie Schmerzen, Angst und Behinderung zu korrelieren. Diese Informationen können möglicherweise zur Ätiologie paraspinaler Muskelveränderungen beitragen und einen Anhaltspunkt für zukünftige Forschung bieten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger Bandscheibenvorfall (Diagnose mittels MRT)
  • Alter zwischen 18-55
  • Die niederländische Sprache verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenchirurgie innerhalb des letzten Jahres
  • Degenerative oder andere Wirbelsäulenerkrankungen (außer Bandscheibenvorfall)
  • Kontraindikationen für eine MRT
  • Andere bekannte Pathologien, die die Muskelbiologie/Morphologie beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LDH (Bandscheibenvorfall)
Bilaterale Biopsie des Musculus multifidus bei Patient mit einseitigem Bandscheibenvorfall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelbiopsieprobe (Musculus multifidus)
Zeitfenster: Tag 1
Histochemische Analysen: Massons Trichrom- und Hämatoxylin- und Eosin-Färbung werden verwendet, um Binde- und Fettgewebe innerhalb eines Muskelquerschnitts sichtbar zu machen.
Tag 1
Muskelbiopsieprobe (Musculus multifidus)
Zeitfenster: Tag 1
Immunfluoreszenzanalysen: Primäre und sekundäre Immunfluoreszenz-Antikörper gegen MHC I, IIA und IIX, Laminin, Satellitenzellen / Muskelstammzellen (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibro-adipogene Zellen / mesenchymale Vorläuferzellen (PDGFR-alfa) und Myonuclei ( DAPI) verwendet werden.
Tag 1
Muskelbiopsieprobe (Musculus multifidus)
Zeitfenster: Tag 1
Echtzeit-PCR: Entzündungsmarker und Wachstumsfaktoren werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
Tag 1
MRT
Zeitfenster: Tag 1
Medizinische Bildgebung: Präoperative MRT-Bilder werden von der Abteilung für Radiologie angefordert, um die gesamte Muskelquerschnittsfläche und die intramuskuläre Fettinfiltration zu messen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerischer Schmerzbewertungs-Score (NPRS)
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein Werkzeug, um einen Hinweis darauf zu geben, wie viel Schmerz ein Teilnehmer empfindet. Es ist eine Skala mit 11 Punkten (0-10). Es ist eine Skala, bei der die Punktzahl 0 „kein Schmerz“ und die Punktzahl 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet. Eine Verbesserung um 2 Stufen gilt als klinisch relevant.
Tag 1
Numerischer Schmerzbewertungs-Score (NPRS)
Zeitfenster: Woche 6
Dies ist ein Werkzeug, um einen Hinweis darauf zu geben, wie viel Schmerz ein Teilnehmer empfindet. Es ist eine Skala mit 11 Punkten (0-10). Es ist eine Skala, bei der die Punktzahl 0 „kein Schmerz“ und die Punktzahl 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet. Eine Verbesserung um 2 Stufen gilt als klinisch relevant.
Woche 6
Numerischer Schmerzbewertungs-Score (NPRS)
Zeitfenster: Monat 6
Dies ist ein Werkzeug, um einen Hinweis darauf zu geben, wie viel Schmerz ein Teilnehmer empfindet. Es ist eine Skala mit 11 Punkten (0-10). Es ist eine Skala, bei der die Punktzahl 0 „kein Schmerz“ und die Punktzahl 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet. Eine Verbesserung um 2 Stufen gilt als klinisch relevant.
Monat 6
Modifizierter Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein Fragebogen, der sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat, um die Einschränkungen zu bewerten, denen Menschen mit Rückenschmerzen in ihrem täglichen Leben ausgesetzt sind. Es besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Aus der Gesamtpunktzahl lässt sich ein prozentualer Restriktionsgrad errechnen. Die Punktzahl wird aus der Summe der Punktzahlen (0-5) aller 10 Fragen berechnet und mit zwei multipliziert. Die Endnote wird wie folgt interpretiert: 0–20 %: leichte Behinderung, 21–40 %: mittlere Behinderung, 41–60 %: schwere Behinderung, 61–80 %: verkrüppelt, 81–100 % bettlägerig.
Tag 1
Modifizierter Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Woche 6
Dies ist ein Fragebogen, der sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat, um die Einschränkungen zu bewerten, denen Menschen mit Rückenschmerzen in ihrem täglichen Leben ausgesetzt sind. Es besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Aus der Gesamtpunktzahl lässt sich ein prozentualer Restriktionsgrad errechnen. Die Punktzahl wird aus der Summe der Punktzahlen (0-5) aller 10 Fragen berechnet und mit zwei multipliziert. Die Endnote wird wie folgt interpretiert: 0–20 %: leichte Behinderung, 21–40 %: mittlere Behinderung, 41–60 %: schwere Behinderung, 61–80 %: verkrüppelt, 81–100 % bettlägerig.
Woche 6
Modifizierter Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Monat 6
Dies ist ein Fragebogen, der sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat, um die Einschränkungen zu bewerten, denen Menschen mit Rückenschmerzen in ihrem täglichen Leben ausgesetzt sind. Es besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Aus der Gesamtpunktzahl lässt sich ein prozentualer Restriktionsgrad errechnen. Die Punktzahl wird aus der Summe der Punktzahlen (0-5) aller 10 Fragen berechnet und mit zwei multipliziert. Die Endnote wird wie folgt interpretiert: 0–20 %: leichte Behinderung, 21–40 %: mittlere Behinderung, 41–60 %: schwere Behinderung, 61–80 %: verkrüppelt, 81–100 % bettlägerig.
Monat 6
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein ordinaler Fragebogen mit 17 Punkten, der die schmerzbedingte Bewegungsangst bei Personen mit subakuten und chronischen Rückenschmerzen oder Fibromyalgie erfasst. Eine höhere Punktzahl bezieht sich auf mehr schmerzbezogene Angst. Ein Wert > 37/68 (wobei 68 der höchstmögliche Wert ist) bedeutet, dass Bewegungsangst vorhanden ist.
Tag 1
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Woche 6
Dies ist ein ordinaler Fragebogen mit 17 Punkten, der die schmerzbedingte Bewegungsangst bei Personen mit subakuten und chronischen Rückenschmerzen oder Fibromyalgie erfasst. Eine höhere Punktzahl bezieht sich auf mehr schmerzbezogene Angst. Ein Wert > 37/68 (wobei 68 der höchstmögliche Wert ist) bedeutet, dass Bewegungsangst vorhanden ist.
Woche 6
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Monat 6
Dies ist ein ordinaler Fragebogen mit 17 Punkten, der die schmerzbedingte Bewegungsangst bei Personen mit subakuten und chronischen Rückenschmerzen oder Fibromyalgie erfasst. Eine höhere Punktzahl bezieht sich auf mehr schmerzbezogene Angst. Ein Wert > 37/68 (wobei 68 der höchstmögliche Wert ist) bedeutet, dass Bewegungsangst vorhanden ist.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Studienstuhl: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

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