Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paraspinale spierremodellering

18 mei 2022 bijgewerkt door: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Paraspinale spierremodellering bij patiënten met een unilaterale lumbale hernia

Lumbale hernia is de meest voorkomende gediagnosticeerde degeneratieve pathologie in de lumbale wervelkolom met een prevalentie van 2 tot 3% bij de volwassen bevolking. Eenzijdige lumbale hernia wordt gekenmerkt door compressie of irritatie van de lumbale zenuwwortels of durale zak door uitsteeksel, extrusie of sekwestratie van de nucleus pulposus, meestal in het posterolaterale gebied. Compressie of irritatie van de lumbale zenuwwortels en durale zak kan unilaterale sensorische en motorische symptomen veroorzaken. Daarom is het de belangrijkste oorzaak van lumbale spinale chirurgie.

Verschillende beeldvormingsstudies hebben de asymmetrie van de paraspinale spieren onderzocht bij patiënten met unilaterale lage rugpijn als gevolg van een lumbale discushernia. Zowel dier- als mensstudies wijzen op een vermindering van het totale spierdoorsnedegebied, verhoogde vetinfiltratie en fibrose in de lumbale multifidus aan de aangedane zijde.

Verhoogde vetinfiltratie is klinisch belangrijk omdat er een correlatie bestaat tussen de hoeveelheid intramusculair vet en lumbale spierdisfunctie. Niet alleen vetinfiltratie correleert met lumbale disfunctie, ook een lagere multifidus dwarsdoorsnede wordt geassocieerd met en voorspellend voor lage rugpijn. Dit geeft aan dat er een verband bestaat tussen paraspinale spierveranderingen/remodellering en spierdisfunctie die kunnen leiden tot lage rugpijn.

Het doel van dit onderzoek is het kwantificeren van de afname in spier- en spiervezelomvang, de hoeveelheid vetinfiltratie en de hoeveelheid fibrose die aanwezig is in de multifidus-spier aan de herniazijde in relatie tot de niet-aangedane zijde. Het tweede doel is het onderzoeken van de mogelijke rol van verschillende celtypes in het proces van spierremodellering. Het laatste doel van deze studie is om deze spierveranderingen te correleren met functionele resultaten op de lange termijn, zoals pijn, angst en invaliditeit. Deze informatie kan mogelijk bijdragen aan de etiologie van paraspinale spierveranderingen en een houvast bieden voor toekomstig onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale lumbale hernia (gediagnosticeerd met MRI)
  • Leeftijd tussen 18-55
  • De Nederlandse taal begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Spinale operatie in het afgelopen jaar
  • Degeneratieve of andere spinale pathologie (behalve hernia)
  • Contra-indicaties om een ​​MRI te ondergaan
  • Andere bekende pathologieën die de spierbiologie/morfologie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LDH (lumbale hernia)
Bilaterale biopsie van de m. multifidus bij een patiënt met een unilaterale hernia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierbiopsiemonster (musculus multifidus)
Tijdsspanne: dag 1
Histochemische analyses: Masson's trichroom- en hematoxyline- en eosinekleuring zal worden gebruikt om bind- en vetweefsel binnen een spierdwarsdoorsnede zichtbaar te maken.
dag 1
spierbiopsiemonster (musculus multifidus)
Tijdsspanne: dag 1
Immunofluorescerende analyses: Primaire en secundaire immunofluorescente antilichamen tegen MHC I, IIA en IIX, laminine, satellietcellen / spierstamcellen (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibro-adipogene cellen / mesenchymale progenitorcellen (PDGFR-alfa) en myonuclei ( DAPI) worden gebruikt.
dag 1
spierbiopsiemonster (musculus multifidus)
Tijdsspanne: dag 1
Real-time PCR: Inflammatoire markers en groeifactoren zullen worden gemeten met behulp van real-time polymerasekettingreactie.
dag 1
MRI
Tijdsspanne: dag 1
Medische beeldvorming: Pre-operatieve MRI-beelden worden opgevraagd bij de afdeling radiologie om de totale spierdoorsnede en intramusculaire vetinfiltratie te meten.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsscore (NPRS)
Tijdsspanne: dag 1
dit is een hulpmiddel om een ​​indicatie te geven van de hoeveelheid pijn die een deelnemer voelt. Het is een schaal met 11 scores (0-10). Het is een schaal waarbij score 0 betekent 'geen pijn' en score 10 betekent 'de hoogst denkbare pijn'. Een verbetering van 2 niveaus wordt als klinisch relevant beschouwd.
dag 1
Numerieke pijnbeoordelingsscore (NPRS)
Tijdsspanne: week 6
dit is een hulpmiddel om een ​​indicatie te geven van de hoeveelheid pijn die een deelnemer voelt. Het is een schaal met 11 scores (0-10). Het is een schaal waarbij score 0 betekent 'geen pijn' en score 10 betekent 'de hoogst denkbare pijn'. Een verbetering van 2 niveaus wordt als klinisch relevant beschouwd.
week 6
Numerieke pijnbeoordelingsscore (NPRS)
Tijdsspanne: maand 6
dit is een hulpmiddel om een ​​indicatie te geven van de hoeveelheid pijn die een deelnemer voelt. Het is een schaal met 11 scores (0-10). Het is een schaal waarbij score 0 betekent 'geen pijn' en score 10 betekent 'de hoogst denkbare pijn'. Een verbetering van 2 niveaus wordt als klinisch relevant beschouwd.
maand 6
Gewijzigde Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: dag 1
dit is een vragenlijst waarvan bewezen is dat deze valide en betrouwbaar is om de beperkingen te evalueren die mensen met lage rugpijn ervaren in hun dagelijks leven. Het bestaat uit 10 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal. Aan de hand van de totaalscore kunt u een procentuele beperkingsgraad berekenen. De score wordt berekend door de som van de scores (0-5) van alle 10 vragen en deze maal twee te vermenigvuldigen. De eindscore wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-20%: minimale handicap, 21-40%: matige handicap, 41-60%: ernstige handicap, 61-80%: kreupel, 81-100% bedgebonden.
dag 1
Gewijzigde Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: week 6
dit is een vragenlijst waarvan bewezen is dat deze valide en betrouwbaar is om de beperkingen te evalueren die mensen met lage rugpijn ervaren in hun dagelijks leven. Het bestaat uit 10 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal. Aan de hand van de totaalscore kunt u een procentuele beperkingsgraad berekenen. De score wordt berekend door de som van de scores (0-5) van alle 10 vragen en deze maal twee te vermenigvuldigen. De eindscore wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-20%: minimale handicap, 21-40%: matige handicap, 41-60%: ernstige handicap, 61-80%: kreupel, 81-100% bedgebonden.
week 6
Gewijzigde Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: maand 6
dit is een vragenlijst waarvan bewezen is dat deze valide en betrouwbaar is om de beperkingen te evalueren die mensen met lage rugpijn ervaren in hun dagelijks leven. Het bestaat uit 10 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal. Aan de hand van de totaalscore kunt u een procentuele beperkingsgraad berekenen. De score wordt berekend door de som van de scores (0-5) van alle 10 vragen en deze maal twee te vermenigvuldigen. De eindscore wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-20%: minimale handicap, 21-40%: matige handicap, 41-60%: ernstige handicap, 61-80%: kreupel, 81-100% bedgebonden.
maand 6
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: dag 1
dit is een ordinale vragenlijst van 17 items die pijngerelateerde bewegingsangst inventariseert voor personen met subacute en chronische lage rugpijn of fibromyalgie. Een hogere score hangt samen met meer pijngerelateerde angst. Een score >37/68 (waarbij 68 de hoogst mogelijke score is) betekent dat er bewegingsangst aanwezig is.
dag 1
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: week 6
dit is een ordinale vragenlijst van 17 items die pijngerelateerde bewegingsangst inventariseert voor personen met subacute en chronische lage rugpijn of fibromyalgie. Een hogere score hangt samen met meer pijngerelateerde angst. Een score >37/68 (waarbij 68 de hoogst mogelijke score is) betekent dat er bewegingsangst aanwezig is.
week 6
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: maand 6
dit is een ordinale vragenlijst van 17 items die pijngerelateerde bewegingsangst inventariseert voor personen met subacute en chronische lage rugpijn of fibromyalgie. Een hogere score hangt samen met meer pijngerelateerde angst. Een score >37/68 (waarbij 68 de hoogst mogelijke score is) betekent dat er bewegingsangst aanwezig is.
maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Studie stoel: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

Abonneren