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Optimiser un programme d'exercices de réalité virtuelle à domicile pour les patients victimes d'AVC chroniques : une approche de téléréadaptation

10 novembre 2022 mis à jour par: Dahlia Kairy, Université de Montréal
L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité de longue durée dans le monde et son incidence est en augmentation. Il est important de noter que la perte de la fonction du bras survient chez jusqu'à 85 % des survivants d'un AVC, avec un impact significatif à long terme sur les activités de la vie quotidienne, les loisirs et le travail. La capacité de récupération après un AVC dépend de plusieurs facteurs, dont l'étendue des dommages neurologiques initiaux, la récupération spontanée et la rééducation, avec une récupération possible même des années après l'AVC. Malheureusement, l'accessibilité des services de réadaptation indispensables après un AVC demeure souvent limitée, tant en termes d'intensité que de durée, comme le rapporte un récent rapport sur les services de réadaptation post-AVC au Québec. Des preuves récentes suggèrent que la téléréadaptation (TR) à domicile est une approche viable pour l'entraînement des membres supérieurs après un AVC lorsque les services de réadaptation ne sont pas disponibles. De même, la mise à jour de 2013 des Recommandations canadiennes pour les pratiques exemplaires en matière de soins de l'AVC recommande d'utiliser la surveillance à domicile des patients lorsqu'une surveillance fréquente est nécessaire et que les visites en personne ne sont pas disponibles. Ainsi, les chercheurs ont développé et proposent d'examiner l'utilisation du système VirTele pour les personnes ayant subi un AVC qui ne reçoivent plus de services de réadaptation. coaching basé sur la théorie de l'autodétermination.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus précisément, l'objectif principal de l'ECR est de fournir des preuves préliminaires concernant l'efficacité du programme VirTele pour la récupération du contrôle moteur des membres supérieurs dans les cas d'AVC chronique. Les objectifs secondaires sont les suivants : i. Déterminer l'effet du programme VirTele sur la fonction du membre supérieur, la qualité de vie et la motivation; ii. Déterminer la faisabilité d'utiliser le programme VirTele avec des utilisateurs à domicile (par ex. adhérence, sécurité, difficultés techniques, facilitateurs et barrières) ; iii. Explorez le rôle que jouent la prise de décision partagée et l'autonomisation dans l'adhésion et la progression du programme d'exercices, et dans la modification du comportement pour l'utilisation des membres supérieurs.

Cette étude fournira également des preuves de faisabilité pour la réalisation d'un ECR à plus grande échelle comparant différentes technologies et interventions pour la réadaptation suite à un AVC chronique.

Un essai clinique randomisé (ECR) à simple insu (évaluateur) à deux bras est proposé pour cette étude avec des participants qui ont subi un AVC répartis au hasard pour : (1) une formation de 8 semaines avec le système VirTele. groupe de traitement ou (2) programme écrit d'exercices à domicile de 8 semaines fourni par un clinicien (GRASP), c'est-à-dire groupe témoin d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique (il n'est pas nécessaire qu'il s'agisse d'un premier AVC);
  • Déficience légère à modérée des membres supérieurs (score 2-6 composante du bras Chedoke-McMaster ou capacité à effectuer des tâches de réalité virtuelle au moins au réglage le plus bas selon le clinicien) ;
  • Ne plus recevoir de services de réadaptation ;
  • vivant dans une région où l'accès à Internet haute vitesse est disponible.

Critère d'exclusion:

  • Être médicalement instable ;
  • Déficits cognitifs ou de communication sévères ;
  • Déficiences visuelles;
  • Déficits d'équilibre sévères limitant la position assise en toute sécurité et de manière autonome ;
  • Douleur à l'épaule limitant les mouvements pour le jeu ;
  • Antécédent d'atteinte du membre supérieur limitant le potentiel de récupération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aucune intervention : soins habituels
Tous les participants à l'étude du groupe témoin recevront un programme écrit d'exercices à domicile de 8 semaines (par ex. GRASP), c'est-à-dire le programme de soins habituels à domicile.
Autre: programme d'exercices écrit à domicile
des exercices tels que ramasser des objets, placer des objets, fréquemment prescrits à la sortie
Expérimental: Expérimental : Système de téléréadaptation
Les participants du groupe expérimental recevront un programme d'exercices à domicile de 8 semaines utilisant un système de réalité virtuelle (VR) et de télérééducation. L'intensité et le choix du jeu pour le programme à domicile seront déterminés par le thérapeute en fonction des capacités, des intérêts, de la motivation et de la fatigue du patient. La performance du patient pour le programme à domicile VR sera surveillée de manière asynchrone et synchrone et le programme adapté pour s'assurer qu'il reste à un niveau approprié pour le patient.
Autre: système de télérééducation/exergame
Jeux vidéo utilisant la caméra Kinect réalisés avec le bras handicapé et suivis par un thérapeute par visioconférence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du contrôle moteur des membres supérieurs à 8 semaines, tel que mesuré à l'aide de l'évaluation Fugl-Meyer-UE (FMA-UE)
Délai: de base et huit semaines après l'intervention, ainsi qu'un suivi de 1 et 2 mois
Le contrôle moteur des membres supérieurs est évalué à l'aide d'un résultat valide et fiable, des scores compris entre 0 et 66, des scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle moteur. mesure consistant en des tâches à accomplir par le participant
de base et huit semaines après l'intervention, ainsi qu'un suivi de 1 et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction des membres supérieurs à 8 semaines L'impact sur l'utilisation des membres supérieurs dans les activités quotidiennes se fera à l'aide du journal d'activité motrice, une mesure autodéclarée de l'utilisation des membres supérieurs
Délai: de base et huit semaines après l'intervention, ainsi qu'un suivi de 1 et 2 mois
Le journal d'activité motrice est un questionnaire que le participant remplit pour indiquer à quel point le membre supérieur altéré est utilisé pour diverses tâches quotidiennes, chaque tâche est notée de 0 à 5 (échelle ordinale, 0 = ne pas utiliser le bras - 6 = utiliser autant que avant), le score total est la moyenne des scores.
de base et huit semaines après l'intervention, ainsi qu'un suivi de 1 et 2 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction des membres supérieurs à 8 semaines à l'aide du test de la fonction motrice de Wolf
Délai: de base et huit semaines après l'intervention, ainsi qu'un suivi de 1 et 2 mois
Le test de la fonction motrice de Wolf consiste en des tâches exécutées par le participant dont le membre supérieur est altéré. Les tâches sont évaluées en fonction de la qualité du mouvement et du temps pris. Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points, de ne pas tenter à le mouvement est normal. Les temps de tests sont tronqués à 120 secondes. Un score moyen sur un maximum de 5 est calculé.
de base et huit semaines après l'intervention, ainsi qu'un suivi de 1 et 2 mois
nombre de séances (faisabilité)
Délai: 8 semaines (en cours)
nombre de sessions jouées (comptage)
8 semaines (en cours)
durée des séances (Faisabilité)
Délai: 8 semaines (en cours)
durée moyenne des sessions jouées (minutes)
8 semaines (en cours)
Temps passé sur les jeux exe réels (bouger le bras)
Délai: 8 semaines (en cours)
temps réel passé à utiliser le bras handicapé pendant les séances (minutes)
8 semaines (en cours)
Fréquence des consultations en ligne avec le thérapeute
Délai: 8 semaines (en cours)
Nombre de séances en temps réel entre le thérapeute et le participant (en ligne)
8 semaines (en cours)
durée (minutes) des consultations en ligne avec le thérapeute
Délai: 8 semaines (en cours)
temps moyen passé par le thérapeute à assister les séances en temps réel
8 semaines (en cours)
événement indésirable (nombre)
Délai: 8 semaines (en cours)
La survenue d'événements indésirables (chutes, mal des transports, étourdissements, maux de tête) sera documentée à l'aide d'un journal informatisé du patient après chaque séance.
8 semaines (en cours)
chutes (compter)
Délai: 8 semaines (en cours)
occurrence de chute documentée par le participant
8 semaines (en cours)
événement indésirable - effort (échelle d'effort de Borg notée de 6 à 20, pas d'effort à l'effort maximal)
Délai: 8 semaines (en cours)
l'effort auto-perçu évalué par le participant après la séance (c'est-à-dire jouer à l'exercice) sur une échelle de 6 à 20, (pas d'effort à l'effort maximal)
8 semaines (en cours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Montréal

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRIR-1319-0218

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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