Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjaisen virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelman optimointi kroonisista aivohalvauksista kärsiville: etäkuntoutusmenetelmä

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dahlia Kairy, Université de Montréal
Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja pitkäaikaistyökyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja sen ilmaantuvuus on kasvussa. Tärkeää on, että jopa 85 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä tapahtuu käsivarren toiminnan menetys, millä on merkittävä pitkän aikavälin vaikutus jokapäiväiseen elämään, vapaa-aikaan ja työhön. Aivohalvauksen jälkeinen toipumiskyky riippuu useista tekijöistä, mukaan lukien alkuperäisen neurologisen vaurion laajuus, spontaani toipuminen ja kuntoutuminen, ja mahdollinen toipuminen jopa vuosia aivohalvauksen jälkeen. Valitettavasti aivohalvauksen jälkeisten kuntoutuspalvelujen saatavuus on usein rajoitettua sekä intensiteetin että keston suhteen, kuten tuoreessa raportissa aivohalvauksen jälkeisistä kuntoutuspalveluista kerrottiin. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kotipohjainen etäkuntoutus (TR) on käyttökelpoinen lähestymistapa yläraajojen harjoitteluun aivohalvauksen jälkeen, kun kuntoutuspalveluja ei ole saatavilla. Samoin Kanadan aivohalvauksen hoidon parhaita käytäntöjä koskeva päivitys vuodelle 2013 suosittelee kotiseurantaa, kun tarvitaan jatkuvaa seurantaa ja kasvokkain käyntejä ei ole saatavilla. Tästä syystä tutkijat ovat kehittäneet ja ehdottavat tutkia VirTele-järjestelmän käyttöä aivohalvauksen saaneille henkilöille, jotka eivät enää saa kuntoutuspalveluita VirTele-järjestelmä mahdollistaa yläraajojen kuntoutuksen harjoituspeleillä jatkuvalla off-line-seurannalla yhdistettynä online-seurantaan ja itsemääräämisteoriaan perustuva valmennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkemmin sanottuna RCT:n ensisijaisena tavoitteena on tarjota alustavaa näyttöä VirTele-ohjelman tehokkuudesta yläraajojen motorisen ohjauksen palautumiseen kroonisessa aivohalvauksessa. Toissijaiset tavoitteet ovat: i. Selvitä VirTele-ohjelman vaikutus yläraajojen toimintaan, elämänlaatuun ja motivaatioon; ii. Selvitä VirTele-ohjelman käyttökelpoisuus kotona olevien käyttäjien kanssa (esim. noudattaminen, turvallisuus, tekniset vaikeudet, edistäjät ja esteet); iii. Tutustu yhteisen päätöksenteon ja voimaantumisen rooliin harjoitusohjelman noudattamisessa ja etenemisessä sekä käyttäytymisen muuttamisessa yläraajojen käyttöä varten.

Tämä tutkimus antaa myös näyttöä mahdollisuudesta suorittaa laajempi RCT, jossa verrataan eri tekniikoita ja interventioita kroonisen aivohalvauksen kuntoutukseen.

Tähän tutkimukseen ehdotetaan yksisokko (arvioija) kaksihaaraista satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) osallistujilla, jotka ovat saaneet aivohalvauksen satunnaisesti: (1) 8 viikon koulutukseen VirTele-järjestelmällä.ts. hoitoryhmä tai (2) 8 viikon kirjallinen kotiharjoitusohjelma, jonka tarjoaa lääkäri (GRASP), eli harjoituksen kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (ei tarvitse olla ensimmäinen aivohalvaus);
  • Lievä tai kohtalainen yläraajojen vajaatoiminta (pistemäärä 2–6 Chedoke-McMaster-käsivarren komponentti tai kyky suorittaa VR-tehtäviä vähintään alimmalla asetuksella kliinikon mukaan);
  • Ei enää saa kuntoutuspalveluita;
  • asuu alueella, jossa on nopea Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa;
  • Vakavat kognitiiviset tai kommunikaatiovajeet;
  • Näkövammat;
  • Vakavat tasapainovajeet, jotka rajoittavat turvallisesti itsenäistä istumista;
  • Hartiakipua rajoittavia liikkeitä peliin;
  • Aiempi yläraajan vajaatoiminta, joka rajoittaa mahdollista toipumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei interventiota: Normaali hoito
Kaikki kontrolliryhmän tutkimukseen osallistujat saavat 8 viikon kirjallisen kotiharjoitusohjelman (esim. GRASP) eli tavallinen hoitokotiohjelma.
Muut: kotona kirjoitettu harjoitusohjelma
harjoitukset, kuten esineiden poimiminen, esineiden asettaminen, joita usein määrätään purkamisen yhteydessä
Kokeellinen: Kokeellinen: Etäkuntoutusjärjestelmä
Koeryhmän osallistujat saavat 8 viikon kotiharjoitusohjelman virtuaalitodellisuudella (VR) ja etäkuntoutusjärjestelmällä. Kotiohjelman intensiteetin ja pelin valinnan päättää terapeutti potilaan kykyjen, kiinnostuksen kohteiden, motivaation ja väsymyksen perusteella. Potilaan suorituskykyä VR-kotiohjelmassa seurataan asynkronisesti ja synkronisesti ja ohjelma mukautetaan varmistamaan, että se pysyy potilaalle sopivalla tasolla.
Muut: etäkuntoutus/exergame järjestelmä
Kinect-kameraa käyttävät videopelit, jotka suoritetaan vammaisella kädellä ja joita terapeutti valvoo videoneuvottelun avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta yläraajan moottorin ohjauksessa 8 viikon kohdalla mitattuna Fugl-Meyer Assessment-UE:lla (FMA-UE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden seuranta
Yläraajan motorisen hallinnan arvioinnissa käytetään pätevää ja luotettavaa tulosta, pisteet välillä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista hallintaa. toimenpide, joka koostuu osallistujan suoritettavista tehtävistä
lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yläraajojen toiminnan lähtötasosta 8 viikon kohdalla Vaikutus yläraajojen käyttöön päivittäisissä toimissa on Motor Activity Log, itseraportoitu yläraajojen käytön mitta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden seuranta
Motor Activity Log on kyselylomake, jonka osallistuja täyttää ja raportoi kuinka paljon vammaista yläraajaa käytetään erilaisiin päivittäisiin tehtäviin, jokainen tehtävä pisteytetään 0-5 (järjestysasteikko, 0 = älä käytä käsivartta - 6 = käytä niin paljon kuin ennen), kokonaispistemäärä on pisteiden keskiarvo.
lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta yläraajan toiminnassa 8 viikon kohdalla Wolf Motor Function Test -testillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden seuranta
Wolf Motor Function -testi koostuu tehtävistä, jotka osallistuja suorittaa vammaisen yläraajan kanssa, tehtäviä arvioidaan liikkeen laadun ja ajan mukaan. Kohteet pisteytetään 6 pisteen asteikolla, alkaen ei yritä liikkua on normaalia. Aikatestit lyhennetään 120 sekuntia. Keskimääräinen pistemäärä enintään 5:stä lasketaan.
lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden seuranta
istuntojen määrä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
pelattujen istuntojen määrä (määrä)
8 viikkoa (jatkuvasti)
istuntojen kesto (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
pelattujen istuntojen keskimääräinen kesto (minuuttia)
8 viikkoa (jatkuvasti)
Varsinaisiin exe-peleihin käytetty aika (käden liikuttaminen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
todellinen aika, joka on käytetty heikentyneen käden käytössä istuntojen aikana (minuutteja)
8 viikkoa (jatkuvasti)
Terapeutin kanssa käytyjen online-konsultaatioiden tiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
Kuinka monta kertaa reaaliaikaisia ​​istuntoja pidetään terapeutin ja osallistujan välillä (online)
8 viikkoa (jatkuvasti)
terapeutin online-konsulttien kesto (minuutteja).
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
Keskimääräinen aika, jonka terapeutti käyttää auttaessaan reaaliaikaisia ​​istuntoja
8 viikkoa (jatkuvasti)
haittatapahtuma (määrät)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
haittatapahtumien esiintyminen (kaatumiset, matkapahoinvointi, huimaus, päänsärky) dokumentoidaan käyttämällä tietokonepohjaista potilaslokia jokaisen istunnon jälkeen.
8 viikkoa (jatkuvasti)
kaatuu (laskea)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
osallistujan dokumentoimat kaatumiset
8 viikkoa (jatkuvasti)
haittatapahtuma - rasitus (Borgin rasitusasteikko 6-20, ei rasitusta maksimaaliseen rasitukseen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (jatkuvasti)
itse kokema rasitus, jonka osallistuja arvioi istunnon jälkeen (esim. harjoituspelin pelaaminen) asteikolla 6-20, (ei rasitusta maksimaaliseen rasitukseen)
8 viikkoa (jatkuvasti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRIR-1319-0218

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa