Otimizando um programa de exercícios de realidade virtual domiciliar para pacientes com AVC crônico: uma abordagem de telerreabilitação
10 de novembro de 2022 atualizado por: Dahlia Kairy, Université de Montréal
O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade de longo prazo em todo o mundo e sua incidência está aumentando.
É importante ressaltar que a perda da função do braço ocorre em até 85% dos sobreviventes de AVC, com um impacto significativo a longo prazo nas atividades da vida diária, atividades de lazer e trabalho.
A capacidade de recuperação após um AVC depende de vários fatores, incluindo a extensão do dano neurológico inicial, recuperação espontânea e reabilitação, com possível recuperação mesmo anos após o AVC.
Infelizmente, a acessibilidade dos serviços de reabilitação tão necessários após o AVC geralmente permanece limitada, tanto em termos de intensidade quanto de duração, conforme relatado em um relatório recente sobre serviços de reabilitação pós-AVC em Quebec.
Evidências recentes sugerem que a telereabilitação (TR) domiciliar é uma abordagem viável para o treinamento de membros superiores pós-AVC quando os serviços de reabilitação não estão disponíveis.
Da mesma forma, a atualização das Recomendações de Melhores Práticas Canadenses para Tratamento de AVC para 2013 recomenda que o monitoramento domiciliar do paciente seja usado quando o monitoramento frequente é necessário e as visitas presenciais não estão disponíveis.
Assim, os pesquisadores desenvolveram e se propõem a examinar o uso do sistema VirTele para pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral e não estão mais recebendo serviços de reabilitação. coaching baseado na teoria da autodeterminação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais especificamente, o objetivo principal do RCT é fornecer evidências preliminares sobre a eficácia do programa VirTele para a recuperação do controle motor do membro superior no AVC crônico. Os objetivos secundários são: i. Determinar o efeito do programa VirTele na função do membro superior, qualidade de vida e motivação; ii. Determinar a viabilidade de usar o programa VirTele com usuários em casa (ex. adesão, segurança, dificuldades técnicas, facilitadores e barreiras); iii. Explore o papel que a tomada de decisão compartilhada e o empoderamento desempenham na adesão e progressão do programa de exercícios e na modificação do comportamento para o uso dos membros superiores.
Este estudo também fornecerá evidências de viabilidade para a realização de um RCT em larga escala comparando diferentes tecnologias e intervenções para reabilitação de AVC crônico.
Um ensaio clínico randomizado (RCT) simples-cego (avaliador) de dois braços é proposto para este estudo com participantes que tiveram um acidente vascular cerebral alocados aleatoriamente para: (1) treinamento de 8 semanas com o sistema VirTele. grupo de tratamento ou (2) programa de exercícios escritos em casa de 8 semanas fornecido por um clínico (GRASP), ou seja, grupo de controle de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alejandro Hernandez, MSc
- Número de telefone: 514-340-2085
- E-mail: alejandro.hernandez@mail.mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Dahlia Kairy, phd
- Número de telefone: 514-343-6301
- E-mail: dahlia.kairy@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3N 1X7
- Recrutamento
- Université de Montréal
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Contato:
- Dorra Allegue, MSc
- E-mail: dorra.allegue@umontreal.ca
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Contato:
- Alejandro Hernandez, MSc
- E-mail: alejandro.hernandez@mail.mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico (não precisa ser o primeiro AVC);
- Comprometimento leve a moderado dos membros superiores (componente do braço Chedoke-McMaster de pontuação 2-6 ou capacidade de realizar tarefas de RV pelo menos na configuração mais baixa de acordo com o médico);
- Deixar de receber serviços de reabilitação;
- vivendo em uma área onde o acesso à Internet de alta velocidade está disponível.
Critério de exclusão:
- Ser clinicamente instável;
- Déficits cognitivos ou de comunicação graves;
- Deficiências visuais;
- Déficits graves de equilíbrio limitando sentar-se com segurança de forma independente;
- Dor no ombro limitando os movimentos para o jogo;
- Comprometimento anterior do membro superior limitando a recuperação potencial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sem intervenção: Cuidados habituais
Todos os participantes do estudo no grupo de controle receberão um programa de exercícios escritos em casa de 8 semanas (por exemplo,
GRASP) , ou seja, o programa de alta domiciliar de cuidados habituais.
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exercícios como pegar objetos, colocar objetos, frequentemente prescritos na alta
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Experimental: Experimental: sistema de telerreabilitação
Os participantes do grupo experimental receberão um programa de exercícios em casa de 8 semanas usando realidade virtual (VR) e sistema de telereabilitação.
A intensidade e a escolha do jogo para o programa domiciliar serão determinadas pelo terapeuta com base nas habilidades, interesses, motivação e fadiga do paciente.
O desempenho do paciente para o programa doméstico de RV será monitorado de forma assíncrona e síncrona e o programa adaptado para garantir que permaneça em um nível adequado para o paciente.
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Videogames usando a câmera Kinect que são realizados usando o braço deficiente e monitorados por um terapeuta por videoconferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no controle motor do membro superior em 8 semanas, conforme medido usando a Avaliação de Fugl-Meyer-UE (FMA-UE)
Prazo: linha de base e oito semanas após a intervenção, bem como acompanhamento de 1 e 2 meses
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O controle motor do membro superior é avaliado usando um resultado válido e confiável, pontuações entre 0-66, pontuações mais altas indicando melhor controle motor.
medida que consiste em tarefas a serem executadas pelo participante
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linha de base e oito semanas após a intervenção, bem como acompanhamento de 1 e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na função do membro superior em 8 semanas O impacto no uso da extremidade superior nas atividades diárias será feito usando o registro de atividade motora, uma medida autorreferida do uso do membro superior
Prazo: linha de base e oito semanas após a intervenção, bem como acompanhamento de 1 e 2 meses
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O Registro de Atividade Motora é um questionário que o participante preenche relatando o quanto o membro superior comprometido é usado para várias tarefas diárias, cada tarefa é pontuada de 0 a 5 (escala ordinal, 0 = não usa o braço - 6 = usa tanto quanto antes), a pontuação total é a média das pontuações.
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linha de base e oito semanas após a intervenção, bem como acompanhamento de 1 e 2 meses
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Mudança da linha de base na função do membro superior em 8 semanas usando o Wolf Motor Function Test
Prazo: linha de base e oito semanas após a intervenção, bem como acompanhamento de 1 e 2 meses
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O teste Wolf Motor Function consiste em tarefas que são executadas pelo participante com a extremidade superior prejudicada, as tarefas são avaliadas pela qualidade do movimento e o tempo gasto.
Os itens são pontuados em uma escala de 6 pontos, desde não tentar até o movimento ser normal.
Os testes de tempos são truncados em 120 segundos.
Uma pontuação média de um máximo de 5 é calculada.
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linha de base e oito semanas após a intervenção, bem como acompanhamento de 1 e 2 meses
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número de sessões (viabilidade)
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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número de sessões jogadas (contagem)
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8 semanas (em andamento)
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duração das sessões (Viabilidade)
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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duração média das sessões jogadas (minutos)
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8 semanas (em andamento)
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Quantidade de tempo gasto nos jogos exe reais (mover o braço)
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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quantidade de tempo real gasto usando o braço comprometido durante as sessões (minutos)
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8 semanas (em andamento)
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Frequência de consultas online com terapeuta
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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Número de vezes que as sessões em tempo real são realizadas entre o terapeuta e o participante (online)
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8 semanas (em andamento)
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duração (minutos) das consultas online com terapeuta
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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tempo médio gasto pelo terapeuta atendendo sessões em tempo real
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8 semanas (em andamento)
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evento adverso (contagens)
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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a ocorrência de eventos adversos (quedas, enjôo, tontura, dores de cabeça) será documentada usando um registro computadorizado do paciente após cada sessão.
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8 semanas (em andamento)
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cai (contar)
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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ocorrência de quedas documentadas pelo participante
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8 semanas (em andamento)
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evento adverso - esforço (escala de esforço de Borg pontuada de 6-20, sem esforço até esforço máximo)
Prazo: 8 semanas (em andamento)
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esforço autopercebido avaliado pelo participante após a sessão (i.e.
jogando o exergame) em uma escala de 6-20, (sem esforço até esforço máximo)
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8 semanas (em andamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRIR-1319-0218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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