- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759509
Effets de l'entraînement aérobique sur la qualité du sommeil, la fatigue, l'attention et le profil de cortisol des infirmières
Effets de l'entraînement à l'exercice aérobique sur la qualité du sommeil, la fatigue, l'attention et le profil de cortisol des infirmières : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les quarts de travail et les modes de vie changent, la relation synchrone entre l'horloge biologique du corps et l'environnement, c'est-à-dire les rythmes circadiens, est perturbée, ce qui entraîne un sommeil insuffisant et des insomnies. Il a été constaté que le travail posté en soins infirmiers entraîne des troubles du sommeil et une privation de sommeil, ainsi que de la somnolence ou de la fatigue au travail. Une réaction lente, une attention insuffisante et un mauvais jugement s'accompagnent souvent d'une fatigue accrue, ce qui contribue à un risque élevé d'accident et à la sécurité des patients. Des études ont montré que l'exercice aérobie est utile pour promouvoir une qualité de sommeil élevée, alors que peu de chercheurs se sont disputés sur la façon dont l'entraînement à l'exercice aérobie améliore la qualité du sommeil chez les infirmières. L'étude est menée en deux étapes. Au stade précédent, nous avons mené une étude transversale avec un échantillon pratique de 200 participants pour remplir le questionnaire chinois de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (CPSQI) pour dépister les participants de faible qualité du sommeil (CPSQI> 5). Un total de 200 infirmières ont été recrutées, et 199 échantillons valides ont été collectés, 108 participants se sont avérés avoir une mauvaise qualité de sommeil (CPSQI > 5). L'étude adoptera une étude comparative prospective, longitudinale et en groupes parallèles, échantillonnera au hasard des participants précédemment sélectionnés à faible qualité de sommeil, puis attribuera au hasard des groupes expérimentaux (exercice aérobique) et de contrôle (activité de routine), et enregistrement du sommeil par actigraphie, échantillons de salive et des données d'attention seront recueillies.
L'étude vise à étudier les effets de l'entraînement aérobique sur la qualité du sommeil, la fatigue, l'attention et le profil de cortisol des infirmières. Les résultats de l'étude pourraient fournir des lignes directrices sur l'amélioration de la condition physique et de la qualité du sommeil des infirmières.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- À temps plein
- Membres féminins du personnel infirmier
- Travaillé 8 heures par quart de travail
- Avoir au moins 1 an d'expérience professionnelle.
Critère d'exclusion:
- Avait utilisé des sédatifs, des hypnotiques, des antihistaminiques ou des médicaments hormonaux dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
- Enceinte
- Ont été diagnostiqués comme souffrant de troubles du sommeil ou de stress, ou ont éprouvé des problèmes de sommeil en raison d'une insomnie ou d'une apnée du sommeil concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: entraînement d'exercice aérobie
trois fois par semaine, un total de vingt-quatre fois en huit semaines
|
le groupe expérimental, dans lequel l'entraînement aérobique est donné trois fois par semaine, un total de vingt-quatre fois en huit semaines
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Aucune intervention: contrôle
activité courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée totale du sommeil changement de sommeil
Délai: Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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L'actigraphie a rendu compte des paramètres de sommeil de la quantité de minutes de sommeil réelles
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Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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Réveil après le changement d'endormissement
Délai: Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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L'actigraphie a rapporté le nombre de minutes d'éveil entre le début du sommeil et l'heure du réveil.
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Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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Changement d'efficacité du sommeil
Délai: Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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L'actigraphie a rendu compte des paramètres de sommeil du pourcentage de temps de sommeil au lit, des lumières éteintes aux lumières allumées.
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Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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Changement de latence d'apparition du suintement
Délai: Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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L'actigraphie a rendu compte des paramètres de sommeil des minutes entre l'extinction des lumières et le premier épisode de sommeil.
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Du 1er jour ouvrable de 8 h 00 au 5e jour ouvrable de 8 h 00 de la 4e, 8e et 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test visuel simple du temps de réaction
Délai: Avant et après le travail, le test est terminé dans les 5 min
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Moniteur de tâche de vigilance psychomotrice pour tester le temps de réaction visuelle simple
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Avant et après le travail, le test est terminé dans les 5 min
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Cortisol salivaire
Délai: Recueilli au réveil [0 min] et à 30 min, 6 heures et 12 heures après le réveil
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Concentration diurne de cortisol
|
Recueilli au réveil [0 min] et à 30 min, 6 heures et 12 heures après le réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-JIRBN201711007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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