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Effetti dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno, sull'affaticamento, sull'attenzione e sul profilo del cortisolo degli infermieri

7 ottobre 2020 aggiornato da: Taipei Medical University

Effetti dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno, sull'affaticamento, sull'attenzione e sul profilo del cortisolo degli infermieri: uno studio controllato randomizzato

È stato riscontrato che il lavoro a turni nell'assistenza infermieristica provoca interruzione del sonno e privazione del sonno e sonnolenza o affaticamento sul lavoro. Una reazione lenta, un'attenzione insufficiente e una scarsa capacità di giudizio spesso si accompagnano a un aumento dell'affaticamento, che contribuisce a un elevato rischio di incidenti e alla sicurezza del paziente. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio aerobico è utile per promuovere un'alta qualità del sonno. Lo studio è condotto su un trial randomizzato parallelo prospettico su 60 infermieri con bassa qualità del sonno. I soggetti sono assegnati in modo casuale a: (i) il gruppo sperimentale, in cui viene svolto l'allenamento aerobico; (ii) il gruppo di controllo, in cui i soggetti hanno mantenuto i loro stili di vita originari. Lo studio mira a indagare gli effetti dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno, sulla fatica, sull'attenzione e sul profilo del cortisolo degli infermieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quando i turni di lavoro e gli stili di vita cambiano, la relazione sincrona tra l'orologio biologico del corpo e l'ambiente, cioè i ritmi circadiani, viene interrotta, con conseguente sonno insufficiente e insonnia. È stato riscontrato che il lavoro a turni nell'assistenza infermieristica provoca interruzione del sonno e privazione del sonno e sonnolenza o affaticamento sul lavoro. Una reazione lenta, un'attenzione insufficiente e una scarsa capacità di giudizio spesso si accompagnano a un aumento dell'affaticamento, che contribuisce a un elevato rischio di incidenti e alla sicurezza del paziente. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio aerobico è utile nel promuovere un'elevata qualità del sonno, mentre pochi ricercatori hanno discusso su come l'allenamento aerobico migliori la qualità del sonno negli infermieri. Lo studio è condotto in due fasi. Fase precedente, abbiamo condotto con un disegno di studio trasversale con convenienza campionato 200 partecipanti per compilare il questionario cinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) per lo screening dei partecipanti di bassa qualità del sonno (CPSQI> 5). Sono stati reclutati in totale 200 infermieri e sono stati raccolti 199 campioni validi, 108 partecipanti hanno riscontrato una bassa qualità del sonno (CPSQI > 5). Lo studio adotterà uno studio comparativo prospettico, longitudinale, a gruppi paralleli, campionando casualmente da partecipanti precedentemente sottoposti a screening di bassa qualità del sonno, quindi assegnando casualmente a gruppi sperimentali (esercizio aerobico) e di controllo (attività di routine) e registrazione del sonno actigrafico, campioni di saliva e verranno raccolti i dati di attenzione.

Lo studio mira a indagare gli effetti dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno, sulla fatica, sull'attenzione e sul profilo del cortisolo degli infermieri. I risultati dello studio potrebbero fornire linee guida per migliorare la forma fisica e la qualità del sonno degli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tempo pieno
  • Personale infermieristico femminile
  • Ha lavorato 8 ore per turno
  • Aveva almeno 1 anno di esperienza lavorativa.

Criteri di esclusione:

  • Aveva usato sedativi, ipnotici, antistaminici o farmaci ormonali nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
  • Incinta
  • Sono stati diagnosticati disturbi del sonno o da stress o hanno avuto problemi di sonno a causa di insonnia o apnee notturne concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento aerobico
tre volte alla settimana, per un totale di ventiquattro volte in otto settimane
il gruppo sperimentale, in cui l'esercizio aerobico viene somministrato tre volte alla settimana, per un totale di ventiquattro volte in otto settimane
Nessun intervento: controllo
attività di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di sonno cambiamento del sonno
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
L'attigrafia riportava sui parametri del sonno la quantità di minuti di sonno effettivi
Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
Sveglia dopo il cambiamento dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
L'attigrafia riportava la quantità di minuti in cui erano svegli tra l'inizio del sonno e l'ora della veglia.
Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
Cambiamento dell'efficienza del sonno
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
L'attigrafia riportava i parametri del sonno della percentuale di tempo di sonno mentre si era a letto da luci spente a luci accese.
Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
Cambiamento della latenza di insorgenza di Seep
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
L'attigrafia riportava i parametri del sonno dei minuti tra lo spegnimento delle luci e il primo episodio di sonno.
Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Semplice test del tempo di reazione visiva
Lasso di tempo: Prima e dopo il lavoro, il test viene completato entro 5 min
Monitor attività di vigilanza psicomotoria per testare il tempo di reazione visiva semplice
Prima e dopo il lavoro, il test viene completato entro 5 min
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Raccolti al risveglio [0 min] e a 30 min, 6 ore e 12 ore dopo il risveglio
Concentrazione diurna di cortisolo
Raccolti al risveglio [0 min] e a 30 min, 6 ore e 12 ore dopo il risveglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-JIRBN201711007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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