- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759509
Effetti dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno, sull'affaticamento, sull'attenzione e sul profilo del cortisolo degli infermieri
Effetti dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno, sull'affaticamento, sull'attenzione e sul profilo del cortisolo degli infermieri: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando i turni di lavoro e gli stili di vita cambiano, la relazione sincrona tra l'orologio biologico del corpo e l'ambiente, cioè i ritmi circadiani, viene interrotta, con conseguente sonno insufficiente e insonnia. È stato riscontrato che il lavoro a turni nell'assistenza infermieristica provoca interruzione del sonno e privazione del sonno e sonnolenza o affaticamento sul lavoro. Una reazione lenta, un'attenzione insufficiente e una scarsa capacità di giudizio spesso si accompagnano a un aumento dell'affaticamento, che contribuisce a un elevato rischio di incidenti e alla sicurezza del paziente. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio aerobico è utile nel promuovere un'elevata qualità del sonno, mentre pochi ricercatori hanno discusso su come l'allenamento aerobico migliori la qualità del sonno negli infermieri. Lo studio è condotto in due fasi. Fase precedente, abbiamo condotto con un disegno di studio trasversale con convenienza campionato 200 partecipanti per compilare il questionario cinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) per lo screening dei partecipanti di bassa qualità del sonno (CPSQI> 5). Sono stati reclutati in totale 200 infermieri e sono stati raccolti 199 campioni validi, 108 partecipanti hanno riscontrato una bassa qualità del sonno (CPSQI > 5). Lo studio adotterà uno studio comparativo prospettico, longitudinale, a gruppi paralleli, campionando casualmente da partecipanti precedentemente sottoposti a screening di bassa qualità del sonno, quindi assegnando casualmente a gruppi sperimentali (esercizio aerobico) e di controllo (attività di routine) e registrazione del sonno actigrafico, campioni di saliva e verranno raccolti i dati di attenzione.
Lo studio mira a indagare gli effetti dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno, sulla fatica, sull'attenzione e sul profilo del cortisolo degli infermieri. I risultati dello studio potrebbero fornire linee guida per migliorare la forma fisica e la qualità del sonno degli infermieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tempo pieno
- Personale infermieristico femminile
- Ha lavorato 8 ore per turno
- Aveva almeno 1 anno di esperienza lavorativa.
Criteri di esclusione:
- Aveva usato sedativi, ipnotici, antistaminici o farmaci ormonali nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
- Incinta
- Sono stati diagnosticati disturbi del sonno o da stress o hanno avuto problemi di sonno a causa di insonnia o apnee notturne concomitanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento aerobico
tre volte alla settimana, per un totale di ventiquattro volte in otto settimane
|
il gruppo sperimentale, in cui l'esercizio aerobico viene somministrato tre volte alla settimana, per un totale di ventiquattro volte in otto settimane
|
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Nessun intervento: controllo
attività di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo totale di sonno cambiamento del sonno
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
|
L'attigrafia riportava sui parametri del sonno la quantità di minuti di sonno effettivi
|
Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
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Sveglia dopo il cambiamento dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
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L'attigrafia riportava la quantità di minuti in cui erano svegli tra l'inizio del sonno e l'ora della veglia.
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Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
|
|
Cambiamento dell'efficienza del sonno
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
|
L'attigrafia riportava i parametri del sonno della percentuale di tempo di sonno mentre si era a letto da luci spente a luci accese.
|
Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
|
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Cambiamento della latenza di insorgenza di Seep
Lasso di tempo: Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
|
L'attigrafia riportava i parametri del sonno dei minuti tra lo spegnimento delle luci e il primo episodio di sonno.
|
Dal 1° giorno lavorativo 8:00 al 5° giorno lavorativo 8:00 della 4a, 8a e 12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Semplice test del tempo di reazione visiva
Lasso di tempo: Prima e dopo il lavoro, il test viene completato entro 5 min
|
Monitor attività di vigilanza psicomotoria per testare il tempo di reazione visiva semplice
|
Prima e dopo il lavoro, il test viene completato entro 5 min
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Raccolti al risveglio [0 min] e a 30 min, 6 ore e 12 ore dopo il risveglio
|
Concentrazione diurna di cortisolo
|
Raccolti al risveglio [0 min] e a 30 min, 6 ore e 12 ore dopo il risveglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-JIRBN201711007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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