- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759509
Effekter av aerob träning på sjuksköterskors sömnkvalitet, trötthet, uppmärksamhet och kortisolprofil
Effekter av aerob träning på sjuksköterskors sömnkvalitet, trötthet, uppmärksamhet och kortisolprofil: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När arbetspass och livsstilar förändras störs det synkrona förhållandet mellan kroppens biologiska klocka och miljön, det vill säga dygnsrytmen, vilket resulterar i otillräcklig sömn och sömnlöshet. Skiftarbete inom omvårdnad har visat sig resultera i sömnstörningar och sömnbrist, och i sömnighet eller trötthet på jobbet. Långsam reaktion, otillräcklig uppmärksamhet och dåligt omdöme kommer ofta med ökad trötthet, vilket bidrar till hög olycksrisk och patientsäkerhet. Studier har visat att aerob träning är till hjälp för att främja hög sömnkvalitet, medan få forskare har argumenterat om hur aerob träning förbättrar sömnkvaliteten hos sjuksköterskor. Studien genomförs i två steg. Föregående skede genomförde vi en tvärsnittsstudiedesign med bekvämlighetsprov från 200 deltagare för att fylla i det kinesiska Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) frågeformuläret för att screena deltagare med låg sömnkvalitet (CPSQI > 5). Totalt 200 sjuksköterskor rekryterades och 199 giltiga prover samlades in, 108 deltagare visade sig ha låg sömnkvalitet (CPSQI > 5). Studien kommer att anta en prospektiv, longitudinell jämförande studie med parallella grupper, slumpmässigt urval från tidigare deltagare med låg sömnkvalitet, sedan slumpmässigt fördela till experimentella (aerob träning) och kontrollgrupper (rutinaktivitet), och aktigrafi sömnregistrering, salivprover och uppmärksamhetsdata kommer att samlas in.
Studien syftar till att undersöka effekterna av aerob träning på sjuksköterskors sömnkvalitet, trötthet, uppmärksamhet och kortisolprofil. Resultaten av studien kan ge riktlinjer för att förbättra sjuksköterskors kondition och sömnkvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltid
- Kvinnliga vårdpersonal
- Jobbade 8 timmar per skift
- Hade minst 1 års arbetslivserfarenhet.
Exklusions kriterier:
- Hade använt lugnande medel, hypnotika, antihistaminer eller hormonläkemedel inom de fyra veckorna innan studien påbörjades
- Gravid
- Fick diagnosen sömn- eller stressstörningar eller upplevde sömnproblem på grund av samtidig sömnlöshet eller sömnapné.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: aerob träning
tre gånger i veckan, totalt tjugofyra gånger på åtta veckor
|
experimentgruppen, där aerob träning ges tre gånger i veckan, totalt tjugofyra gånger på åtta veckor
|
Inget ingripande: kontrollera
rutinaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total sömntid sömnförändring
Tidsram: Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Aktigrafin rapporterade om sömnparametrar för mängden faktiska sömnminuter
|
Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Vakna efter förändring i sömnstart
Tidsram: Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Aktigrafin rapporterade hur många minuter de var vakna mellan sömnstart och vakentid.
|
Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Förändring av sömneffektiviteten
Tidsram: Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Aktigrafin rapporterade om sömnparametrar för procentandel av sömntiden i sängen från lamporna släckta till lamporna tänds.
|
Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Seep start latensförändring
Tidsram: Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Aktigrafin rapporterade om sömnparametrar för minuterna mellan lamporna avstängda och första sömnavsnittet.
|
Första arbetsdagen 8:00 till 5:e arbetsdagen 8:00 av 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkel visuell reaktionstidstestning
Tidsram: Före och efter arbetet genomförs testet inom 5 min
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor för att testa enkel visuell reaktionstid
|
Före och efter arbetet genomförs testet inom 5 min
|
Saliv kortisol
Tidsram: Samlas vid uppvaknande [0 min] och vid 30 minuter, 6 timmar och 12 timmar efter uppvaknandet
|
Daglig kortisolkoncentration
|
Samlas vid uppvaknande [0 min] och vid 30 minuter, 6 timmar och 12 timmar efter uppvaknandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMU-JIRBN201711007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyHar inte rekryterat ännuBlodkultur av mikroorganismer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna