- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03759509
Aerobisen harjoittelun vaikutukset sairaanhoitajien unen laatuun, väsymykseen, tarkkaavaisuuteen ja kortisoliprofiiliin
Aerobisen harjoittelun vaikutukset sairaanhoitajien unen laatuun, väsymykseen, tarkkaavaisuuteen ja kortisoliprofiiliin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työvuorojen ja elämäntapojen muuttuessa kehon biologisen kellon ja ympäristön synkroninen suhde, eli vuorokausirytmit, häiriintyy, mikä johtaa riittämättömään uneen ja unettomuuteen. Hoitotyön vuorotyön on todettu aiheuttavan unihäiriöitä ja univajetta sekä uneliaisuutta tai väsymystä työssä. Hidas reagointi, riittämätön huomio ja huono arvostelukyky liittyvät usein lisääntyneeseen väsymykseen, mikä lisää onnettomuusriskiä ja potilasturvallisuutta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobinen harjoittelu auttaa edistämään korkeaa unen laatua, kun taas harvat tutkijat ovat kiistelleet siitä, kuinka aerobinen harjoittelu parantaa sairaanhoitajien unen laatua. Tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Edellisessä vaiheessa suoritimme poikkileikkaustutkimuksen, jossa valittiin 200 osallistujaa täyttääksemme kiinalaisen Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) -kyselylomakkeen, jolla seulottiin heikon unen laadun (CPSQI > 5) osallistujia. Yhteensä 200 sairaanhoitajaa rekrytoitiin ja 199 kelvollista näytettä kerättiin, 108 osallistujalla todettiin huono unen laatu (CPSQI > 5). Tutkimuksessa otetaan käyttöön prospektiivinen, pitkittäinen, rinnakkaisten ryhmien vertaileva tutkimus, jossa otetaan satunnaisesti näyte aiempien seulonnan heikosti unen laatuun osallistuneilta, jaetaan sitten satunnaisesti kokeellisiin (aerobinen harjoittelu) ja kontrolli (rutiinitoiminta) ryhmiin sekä aktigrafinen unen tallennus, sylkinäytteet ja huomiotietoa kerätään.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisen harjoittelun vaikutuksia sairaanhoitajien unen laatuun, väsymykseen, tarkkaavaisuuteen ja kortisoliprofiiliin. Tutkimuksen tulokset voisivat antaa suuntaviivoja sairaanhoitajien kunnon ja unen laadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysaikainen
- Naishoitajat
- Työtä 8 tuntia per vuoro
- Työkokemusta oli vähintään 1 vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- oli käyttänyt rauhoittavia, unilääkkeitä, antihistamiineja tai hormonaalisia lääkkeitä 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Raskaana
- Heillä diagnosoitiin uni- tai stressihäiriöitä tai heillä oli unihäiriöitä samanaikaisen unettomuuden tai uniapnean vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobista harjoittelua
kolme kertaa viikossa, yhteensä 24 kertaa kahdeksassa viikossa
|
koeryhmä, jossa aerobista harjoittelua annetaan kolme kertaa viikossa, yhteensä 24 kertaa kahdeksassa viikossa
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
rutiinitoimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kokonaisajan muutos
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
Aktigrafia raportoi todellisten unen minuuttien määrän uniparametreista
|
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
|
Herää unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
Aktigrafia raportoi, kuinka monta minuuttia he olivat hereillä nukahtamisen ja herätyksen välillä.
|
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
|
Unen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
Aktigrafia raportoi uniparametreista prosenttiosuutena nukkumisesta sängyssä valojen sammumisesta valojen päälle.
|
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
|
Siepan alkava latenssimuutos
Aikaikkuna: 4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
Aktigrafia raportoi valojen sammumisen ja ensimmäisen unijakson välisten minuuttien uniparametreista.
|
4., 8. ja 12. viikon ensimmäinen työpäivä klo 8.00 - 5. työpäivä klo 8.00
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen visuaalinen reaktioajan testaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen työn, testi suoritetaan 5 minuutin sisällä
|
Psykomotorinen valppaustehtävämonitori yksinkertaisen visuaalisen reaktioajan testaamiseksi
|
Ennen ja jälkeen työn, testi suoritetaan 5 minuutin sisällä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Kerätty heräämisen yhteydessä [0 min] ja 30 minuutin, 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua heräämisestä
|
Päivittäinen kortisolipitoisuus
|
Kerätty heräämisen yhteydessä [0 min] ja 30 minuutin, 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua heräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRBN201711007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan