- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03759509
Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la calidad del sueño, la fatiga, la atención y el perfil de cortisol de las enfermeras
Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la calidad del sueño, la fatiga, la atención y el perfil de cortisol de las enfermeras: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando los turnos de trabajo y los estilos de vida cambian, la relación sincrónica entre el reloj biológico del cuerpo y el medio ambiente, es decir, los ritmos circadianos, se interrumpe, lo que resulta en un sueño insuficiente e insomnio. Se ha descubierto que el trabajo por turnos en la enfermería da como resultado la interrupción del sueño y la privación del sueño, así como somnolencia o fatiga en el trabajo. La reacción lenta, la atención insuficiente y el mal juicio a menudo vienen con un aumento de la fatiga, lo que contribuye a un alto riesgo de accidente y a la seguridad del paciente. Los estudios han demostrado que el ejercicio aeróbico es útil para promover una alta calidad del sueño, mientras que pocos investigadores han discutido sobre cómo el entrenamiento con ejercicios aeróbicos mejora la calidad del sueño en las enfermeras. El estudio se realiza en dos etapas. En la etapa anterior, llevamos a cabo un diseño de estudio transversal con una muestra de conveniencia de 200 participantes para completar el cuestionario Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) para evaluar a los participantes de baja calidad del sueño (CPSQI> 5). Se reclutaron un total de 200 enfermeras y se recolectaron 199 muestras válidas, se encontró que 108 participantes tenían baja calidad del sueño (CPSQI> 5). El estudio adoptará un estudio comparativo prospectivo, longitudinal, de grupos paralelos, tomará muestras aleatorias de participantes previamente evaluados con baja calidad del sueño, luego se asignará aleatoriamente a grupos experimentales (ejercicio aeróbico) y de control (actividad de rutina), y se registrará el sueño con actigrafía, muestras de saliva y Se recogerán datos de atención.
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la calidad del sueño, la fatiga, la atención y el perfil de cortisol de las enfermeras. Los hallazgos del estudio podrían proporcionar pautas para mejorar la condición física y la calidad del sueño de las enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo completo
- Personal femenino de enfermería
- Trabajaba 8 horas por turno
- Tener al menos 1 año de experiencia laboral.
Criterio de exclusión:
- Haber usado sedantes, hipnóticos, antihistamínicos o medicamentos hormonales dentro de las 4 semanas antes de comenzar el estudio.
- Embarazada
- Fueron diagnosticados con trastornos del sueño o estrés, o experimentaron problemas para dormir debido a insomnio o apnea del sueño concurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento aeróbico
tres veces a la semana, un total de veinticuatro veces en ocho semanas
|
el grupo experimental, en el que se realiza entrenamiento de ejercicios aeróbicos tres veces por semana, un total de veinticuatro veces en ocho semanas
|
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Sin intervención: control
actividad de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de sueño de tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
|
La actigrafía informó sobre los parámetros del sueño de la cantidad de minutos reales de sueño.
|
El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
|
|
Despertar después del cambio de inicio del sueño
Periodo de tiempo: El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
|
La actigrafía informó sobre la cantidad de minutos que estuvieron despiertos entre el inicio del sueño y la hora de despertar.
|
El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
|
|
Cambio en la eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
|
La actigrafía informó sobre los parámetros del sueño del porcentaje de tiempo dormido mientras estaba en la cama desde que se apagaban las luces hasta que se encendían las luces.
|
El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
|
|
Cambio de latencia de inicio de filtración
Periodo de tiempo: El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
|
La actigrafía informó sobre los parámetros de sueño de los minutos entre el apagado de las luces y el primer episodio de sueño.
|
El 1.er día laboral 8:00 a. m. al 5.° día laboral 8:00 a. m. de la 4.°, 8.° y 12.° semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de tiempo de reacción visual simple
Periodo de tiempo: Antes y después del trabajo, la prueba se completa en 5 minutos.
|
Monitor de tareas de vigilancia psicomotora para probar el tiempo de reacción visual simple
|
Antes y después del trabajo, la prueba se completa en 5 minutos.
|
|
Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Recolectado al despertar [0 min] y a los 30 min, 6 horas y 12 horas después del despertar
|
Concentración diurna de cortisol
|
Recolectado al despertar [0 min] y a los 30 min, 6 horas y 12 horas después del despertar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMU-JIRBN201711007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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