- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03759509
Efeitos do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Qualidade do Sono, Fadiga, Atenção e Perfil de Cortisol de Enfermeiros
Efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos na qualidade do sono, fadiga, atenção e perfil de cortisol de enfermeiras: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando os turnos de trabalho e os estilos de vida mudam, a relação síncrona entre o relógio biológico do corpo e o meio ambiente, ou seja, os ritmos circadianos, é interrompida, resultando em sono insuficiente e insônia. Verificou-se que o trabalho por turnos na enfermagem resulta em perturbação e privação do sono e em sonolência ou fadiga no trabalho. Reação lenta, atenção insuficiente e falta de julgamento muitas vezes vêm com aumento da fadiga, o que contribui para um alto risco de acidente e segurança do paciente. Estudos demonstraram que o exercício aeróbico é útil na promoção da alta qualidade do sono, enquanto poucos pesquisadores discutiram como o treinamento de exercícios aeróbicos melhora a qualidade do sono em enfermeiras. O estudo é realizado em duas etapas. Na etapa anterior, realizamos um estudo transversal com amostra de conveniência de 200 participantes para preencher o questionário Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) para rastrear os participantes com baixa qualidade do sono (CPSQI > 5). Um total de 200 enfermeiros foram recrutados, e 199 amostras válidas foram coletadas, 108 participantes apresentaram baixa qualidade de sono (CPSQI > 5). O estudo adotará um estudo prospectivo, longitudinal, comparativo de grupos paralelos, amostras aleatórias de participantes de baixa qualidade do sono previamente triados, então alocadas aleatoriamente para os grupos experimental (exercício aeróbico) e controle (atividade de rotina), e registro de sono por actigrafia, amostras de saliva e dados de atenção serão coletados.
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento físico aeróbico na qualidade do sono, fadiga, atenção e perfil de cortisol de enfermeiros. Os resultados do estudo podem fornecer orientações sobre como melhorar a qualidade do sono e condicionamento físico dos enfermeiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo total
- Funcionários de enfermagem femininos
- Trabalhava 8 horas por turno
- Ter pelo menos 1 ano de experiência profissional.
Critério de exclusão:
- Usou sedativos, hipnóticos, anti-histamínicos ou drogas hormonais nas 4 semanas anteriores ao início do estudo
- Grávida
- Foram diagnosticados como tendo distúrbios do sono ou estresse, ou tiveram problemas de sono devido à insônia ou apnéia do sono concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treino aeróbico
três vezes por semana, um total de vinte e quatro vezes em oito semanas
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o grupo experimental, no qual o treinamento de exercícios aeróbicos é realizado três vezes por semana, num total de vinte e quatro vezes em oito semanas
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Sem intervenção: ao controle
atividade de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de sono mudança de sono
Prazo: 1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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A actigrafia relatou os parâmetros de sono da quantidade de minutos reais de sono
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1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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Acordar após alteração do início do sono
Prazo: 1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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A actigrafia relatou a quantidade de minutos que eles ficaram acordados entre o início do sono e o horário de vigília.
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1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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Mudança na eficiência do sono
Prazo: 1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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A actigrafia relatou os parâmetros do sono da porcentagem de tempo dormindo enquanto estava na cama, desde as luzes apagadas até as luzes acesas.
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1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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Seep mudança de latência de início
Prazo: 1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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A actigrafia relatou os parâmetros do sono dos minutos entre o apagar das luzes e o primeiro episódio de sono.
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1º dia útil 08h00 ao 5º dia útil 08h00 da 4ª, 8ª e 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tempo de reação visual simples
Prazo: Antes e depois do trabalho, o teste é concluído em 5 min
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Monitor de tarefas de vigilância psicomotora para testar o tempo de reação visual simples
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Antes e depois do trabalho, o teste é concluído em 5 min
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Saliva cortisol
Prazo: Coletados ao acordar [0 min] e aos 30 min, 6 horas e 12 horas após o despertar
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Concentração diurna de cortisol
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Coletados ao acordar [0 min] e aos 30 min, 6 horas e 12 horas após o despertar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMU-JIRBN201711007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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