- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03759509
Effekter av aerobic treningstrening på sykepleieres søvnkvalitet, tretthet, oppmerksomhet og kortisolprofil
Effekter av aerob trening på sykepleiernes søvnkvalitet, tretthet, oppmerksomhet og kortisolprofil: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når arbeidsskift og livsstil endres, blir det synkrone forholdet mellom kroppens biologiske klokke og miljøet, dvs. døgnrytmer, forstyrret, noe som resulterer i utilstrekkelig søvn og søvnløshet. Skiftarbeid i sykepleie har vist seg å resultere i søvnforstyrrelser og søvnmangel, og i søvnighet eller tretthet på jobb. Langsom reaksjon, utilstrekkelig oppmerksomhet og dårlig dømmekraft følger ofte med økt tretthet, noe som bidrar til høy ulykkesrisiko og pasientsikkerhet. Studier har vist at aerob trening er nyttig for å fremme høy søvnkvalitet, mens få forskere har kranglet om hvordan aerob trening forbedrer søvnkvaliteten hos sykepleiere. Studien gjennomføres i to trinn. I forrige fase gjennomførte vi et tverrsnittsstudiedesign med praktiske utvalg av 200 deltakere for å fylle ut det kinesiske Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) spørreskjemaet for å screene deltakere med lav søvnkvalitet (CPSQI > 5). Totalt 200 sykepleiere ble rekruttert, og 199 gyldige prøver ble samlet inn, 108 deltakere ble funnet å ha lav søvnkvalitet (CPSQI > 5). Studien vil ta i bruk en prospektiv, longitudinell sammenlignende studie med parallelle grupper, tilfeldig utvalg fra tidligere deltakere med lav søvnkvalitet, deretter tilfeldig tildeling til eksperimentelle (aerob trening) og kontroll (rutineaktivitet) grupper, og aktigrafisk søvnregistrering, spyttprøver og oppmerksomhetsdata vil bli samlet inn.
Studien tar sikte på å undersøke effekten av aerob treningstrening på sykepleieres søvnkvalitet, tretthet, oppmerksomhet og kortisolprofil. Funnene i studien kan gi retningslinjer for å forbedre sykepleiernes kondisjon og søvnkvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fulltid
- Kvinnelige pleiemedarbeidere
- Jobbet 8 timer per skift
- Har minst 1 års arbeidserfaring.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde brukt beroligende midler, hypnotika, antihistaminer eller hormonelle legemidler i løpet av de 4 ukene før studiestart
- Gravid
- Ble diagnostisert som å ha søvn- eller stressforstyrrelser, eller opplevd søvnproblemer på grunn av samtidig søvnløshet eller søvnapné.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aerob trening
tre ganger i uken, totalt tjuefire ganger på åtte uker
|
eksperimentgruppen, der det gis aerob trening tre ganger i uken, totalt tjuefire ganger på åtte uker
|
|
Ingen inngripen: kontroll
rutinemessig aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvntid søvnendring
Tidsramme: Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
Aktigrafien rapporterte om søvnparametere for mengden faktiske søvnminutter
|
Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
|
Våkne etter endring i søvnbegynnelse
Tidsramme: Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
Aktigrafien rapporterte om antall minutter de var våkne mellom søvnbegynnelse og våkentid.
|
Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
|
Endring av søvneffektivitet
Tidsramme: Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
Aktigrafien rapporterte om søvnparametere for prosentandel av søvnen mens du er i sengen fra lys av til lys på.
|
Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
|
Seep-start latency endring
Tidsramme: Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
Aktigrafien rapporterte om søvnparametere for minuttene mellom lysene slukket og første søvnepisode.
|
Første arbeidsdag 08.00 til 5. arbeidsdag 08.00 i 4., 8. og 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel visuell reaksjonstidstesting
Tidsramme: Før og etter arbeid gjennomføres testen innen 5 min
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor for å teste enkel visuell reaksjonstid
|
Før og etter arbeid gjennomføres testen innen 5 min
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Samlet ved oppvåkning [0 min] og 30 minutter, 6 timer og 12 timer etter oppvåkning
|
Daglig kortisolkonsentrasjon
|
Samlet ved oppvåkning [0 min] og 30 minutter, 6 timer og 12 timer etter oppvåkning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMU-JIRBN201711007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aerob trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesUppsala UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Lymfom | Kardiotoksisitet | Kjemoterapeutisk toksisitet | Fysisk treningNorge, Sverige
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet