- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03759509
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Schlafqualität, Müdigkeit, Aufmerksamkeit und das Cortisolprofil von Krankenschwestern
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Schlafqualität, Müdigkeit, Aufmerksamkeit und das Cortisolprofil von Krankenschwestern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn sich Arbeitsschichten und Lebensstile ändern, wird die synchrone Beziehung zwischen der biologischen Uhr des Körpers und der Umwelt, d. h. der zirkadiane Rhythmus, gestört, was zu Schlafmangel und Schlaflosigkeit führt. Es wurde festgestellt, dass Schichtarbeit in der Krankenpflege zu Schlafstörungen und Schlafmangel sowie zu Schläfrigkeit oder Müdigkeit am Arbeitsplatz führt. Langsame Reaktion, unzureichende Aufmerksamkeit und schlechtes Urteilsvermögen gehen oft mit erhöhter Müdigkeit einher, was zu einem hohen Unfallrisiko und einer hohen Patientensicherheit beiträgt. Studien haben gezeigt, dass Aerobic-Übungen bei der Förderung einer hohen Schlafqualität hilfreich sind, wohingegen nur wenige Forscher darüber gestritten haben, wie Aerobic-Training die Schlafqualität bei Krankenpflegern verbessert. Die Studie wird in zwei Stufen durchgeführt. In der vorherigen Phase führten wir ein Querschnittsstudiendesign mit praktischer Stichprobe von 200 Teilnehmern durch, um den Fragebogen zum chinesischen Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) auszufüllen und die Teilnehmer mit geringer Schlafqualität (CPSQI > 5) zu untersuchen. Insgesamt wurden 200 Pflegekräfte rekrutiert und 199 gültige Proben gesammelt. Bei 108 Teilnehmern wurde eine schlechte Schlafqualität festgestellt (CPSQI > 5). Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, longitudinale Parallelgruppen-Vergleichsstudie, bei der nach dem Zufallsprinzip eine Stichprobe von zuvor untersuchten Teilnehmern mit geringer Schlafqualität ausgewählt und dann nach dem Zufallsprinzip experimentellen (Aerobic-Übungen) und Kontrollgruppen (Routineaktivitäten) zugeordnet wird Es werden Aufmerksamkeitsdaten erhoben.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Schlafqualität, Müdigkeit, Aufmerksamkeit und das Cortisolprofil von Pflegekräften zu untersuchen. Die Ergebnisse der Studie könnten Leitlinien zur Verbesserung der Fitness und Schlafqualität von Pflegekräften liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeit
- Weibliche Pflegekräfte
- 8 Stunden pro Schicht gearbeitet
- Hatte mindestens 1 Jahr Berufserfahrung.
Ausschlusskriterien:
- Hatte innerhalb der 4 Wochen vor Beginn der Studie Beruhigungsmittel, Hypnotika, Antihistaminika oder hormonelle Medikamente eingenommen
- Schwanger
- Bei Ihnen wurden Schlaf- oder Stressstörungen diagnostiziert oder Sie litten unter Schlafproblemen aufgrund gleichzeitiger Schlaflosigkeit oder Schlafapnoe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic-Training
dreimal pro Woche, insgesamt vierundzwanzig Mal in acht Wochen
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die Versuchsgruppe, in der dreimal pro Woche Aerobic-Übungen durchgeführt werden, insgesamt vierundzwanzig Mal in acht Wochen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Routinetätigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte Schlafzeit, Schlafveränderung
Zeitfenster: Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Die Aktigraphie ermittelte als Schlafparameter die Anzahl der tatsächlichen Schlafminuten
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Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Veränderung des Aufwachens nach dem Einschlafen
Zeitfenster: Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Die Aktigraphie gab Aufschluss über die Anzahl der Minuten, die sie zwischen dem Einschlafen und dem Aufwachen wach waren.
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Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Veränderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Die Aktigraphie ermittelte die Schlafparameter in Prozent der Schlafdauer im Bett von Licht aus bis Licht an.
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Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Änderung der Sickerbeginn-Latenz
Zeitfenster: Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Die Aktigraphie berichtete über die Schlafparameter der Minuten zwischen dem Ausschalten des Lichts und der ersten Schlafepisode.
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Der 1. Werktag 8:00 Uhr bis zum 5. Werktag 8:00 Uhr der 4., 8. und 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfache visuelle Reaktionszeitprüfung
Zeitfenster: Vor und nach der Arbeit wird der Test innerhalb von 5 Minuten abgeschlossen
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Psychomotor Vigilance Task Monitor zum Testen der einfachen visuellen Reaktionszeit
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Vor und nach der Arbeit wird der Test innerhalb von 5 Minuten abgeschlossen
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Speichelcortisol
Zeitfenster: Gesammelt beim Aufwachen [0 Min.] und 30 Min., 6 Stunden und 12 Stunden nach dem Aufwachen
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Tägliche Cortisolkonzentration
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Gesammelt beim Aufwachen [0 Min.] und 30 Min., 6 Stunden und 12 Stunden nach dem Aufwachen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMU-JIRBN201711007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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