- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03759509
Účinky tréninku aerobního cvičení na kvalitu spánku sester, únavu, pozornost a profil kortizolu
Účinky tréninku aerobního cvičení na kvalitu spánku sester, únavu, pozornost a profil kortizolu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když se mění pracovní směny a životní styl, dochází k narušení synchronního vztahu mezi biologickými hodinami těla a prostředím, tedy cirkadiánními rytmy, což má za následek nedostatečný spánek a nespavost. Bylo zjištěno, že práce na směny v ošetřovatelství vede k narušení spánku a spánkové deprivaci a k ospalosti nebo únavě v práci. Pomalá reakce, nedostatečná pozornost a špatný úsudek často přicházejí se zvýšenou únavou, což přispívá k vysokému riziku úrazu a bezpečí pacienta. Studie prokázaly, že aerobní cvičení je užitečné při podpoře vysoké kvality spánku, zatímco jen málo výzkumníků argumentovalo tím, jak aerobní cvičení zlepšuje kvalitu spánku sester. Studie probíhá ve dvou fázích. V předchozí fázi jsme provedli návrh průřezové studie s praktickým vzorkem 200 účastníků, abychom vyplnili dotazník čínského Pittsburghského indexu kvality spánku (CPSQI) pro screening účastníků s nízkou kvalitou spánku (CPSQI > 5). Bylo přijato celkem 200 sester a bylo odebráno 199 validních vzorků, u 108 účastníků byla zjištěna nízká kvalita spánku (CPSQI > 5). Studie přijme prospektivní, longitudinální srovnávací studii s paralelními skupinami, náhodně odebere vzorky od dříve screenovaných účastníků s nízkou kvalitou spánku, poté náhodně přiřadí experimentální (aerobní cvičení) a kontrolní (rutinní aktivita) skupiny a aktigrafický záznam spánku, vzorky slin a budou shromažďovány údaje o pozornosti.
Cílem studie je prozkoumat účinky aerobního cvičení na kvalitu spánku sester, únavu, pozornost a profil kortizolu. Závěry studie by mohly poskytnout vodítko pro zlepšení kondice sester a kvality spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plný úvazek
- Ošetřující pracovnice
- Pracovalo se 8 hodin za směnu
- Měl alespoň 1 rok praxe.
Kritéria vyloučení:
- Užil sedativa, hypnotika, antihistaminika nebo hormonální léky během 4 týdnů před zahájením studie
- Těhotná
- U nich byly diagnostikovány poruchy spánku nebo stresu nebo měli problémy se spánkem v důsledku souběžné nespavosti nebo spánkové apnoe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: aerobní cvičení
třikrát týdně, celkem čtyřiadvacetkrát za osm týdnů
|
experimentální skupina, ve které se aerobní cvičení provádí třikrát týdně, celkem dvacet čtyřikrát za osm týdnů
|
Žádný zásah: řízení
rutinní činnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková doba spánku změna spánku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Aktigrafie uváděla parametry spánku o množství skutečných minut spánku
|
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Probuzení po změně nástupu spánku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Aktigrafie uváděla počet minut, kdy byli vzhůru mezi začátkem spánku a probuzením.
|
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Změna účinnosti spánku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Aktigrafie uváděla parametry spánku v procentech času spánku v posteli od zhasnutých světel po rozsvícená světla.
|
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Změna latence nástupu průsaku
Časové okno: 1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Aktigrafie uváděla parametry spánku v minutách mezi zhasnutím světel a první epizodou spánku.
|
1. pracovní den 8:00 až 5. pracovní den 8:00 4., 8. a 12. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jednoduché vizuální testování reakční doby
Časové okno: Před a po práci je test dokončen do 5 minut
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor pro testování jednoduché vizuální reakční doby
|
Před a po práci je test dokončen do 5 minut
|
Kortizol ve slinách
Časové okno: Shromážděno při probuzení [0 min] a 30 min, 6 hodin a 12 hodin po probuzení
|
Denní koncentrace kortizolu
|
Shromážděno při probuzení [0 min] a 30 min, 6 hodin a 12 hodin po probuzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMU-JIRBN201711007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko