- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759509
Az aerob gyakorlatok hatása az ápolónők alvásminőségére, fáradtságára, figyelmére és kortizolprofiljára
Az aerob gyakorlatok hatása az ápolónők alvásminőségére, fáradtságára, figyelmére és kortizolprofiljára: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor a műszakok és az életmód megváltozik, a szervezet biológiai órája és a környezet közötti szinkron kapcsolat, azaz a cirkadián ritmusok felborulnak, ami elégtelen alváshoz és álmatlansághoz vezet. Megállapították, hogy az ápolói műszakos munka alvászavarokhoz és alváshiányhoz, valamint álmossághoz vagy munkahelyi fáradtsághoz vezet. A lassú reakció, az elégtelen figyelem és a rossz ítélőképesség gyakran fokozott fáradtsággal jár, ami hozzájárul a balesetek magas kockázatához és a betegek biztonságához. Tanulmányok kimutatták, hogy az aerob gyakorlatok elősegítik a jó alvásminőséget, míg kevés kutató vitatkozott arról, hogy az aerob gyakorlatok hogyan javítják az ápolók alvásminőségét. A tanulmány két szakaszban zajlik. Az előző szakaszban keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk, 200 résztvevő kényelmi mintájával, hogy kitöltsük a kínai Pittsburgh-i alvásminőségi index (CPSQI) kérdőívet az alacsony alvásminőségű (CPSQI > 5) résztvevők szűrésére. Összesen 200 nővért vettek fel, és 199 érvényes mintát gyűjtöttek, 108 résztvevőnél találtak rossz alvásminőséget (CPSQI > 5). A vizsgálat során egy prospektív, longitudinális, párhuzamos csoportos összehasonlító vizsgálatot alkalmaznak, véletlenszerűen mintát vesznek a korábban rossz alvásminőségű résztvevőktől, majd véletlenszerűen besorolják a kísérleti (aerob testmozgás) és a kontroll (rutintevékenység) csoportokba, valamint aktigráfiai alvásrögzítést, nyálmintákat és figyelemadatokat gyűjtenek.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az aerob gyakorlatok hatását a nővérek alvásminőségére, fáradtságára, figyelmére és kortizolprofiljára. A tanulmány eredményei iránymutatást nyújthatnak az ápolók edzettségének és alvásminőségének javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes idő
- Női ápolószemélyzet tagjai
- Műszakonként 8 órát dolgozott
- Legalább 1 év szakmai gyakorlattal rendelkezett.
Kizárási kritériumok:
- Nyugtatókat, altatókat, antihisztaminokat vagy hormonális gyógyszereket használt a vizsgálat megkezdése előtti 4 héten belül
- Terhes
- Alvás- vagy stresszzavart diagnosztizáltak, vagy alvási problémákat tapasztaltak egyidejű álmatlanság vagy alvási apnoe miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: aerob edzés
hetente háromszor, nyolc hét alatt összesen huszonnégy alkalommal
|
a kísérleti csoport, amelyben heti háromszor, összesen huszonnégy alkalommal végeznek aerob edzést nyolc héten belül
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
rutintevékenység
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes alvásidő alvásváltozás
Időkeret: A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Az aktigráfia a tényleges alvási percek alvásparamétereiről számolt be
|
A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Ébredés után elalvás kezdete megváltozik
Időkeret: A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Az aktigráfia arról számolt be, hogy hány percet töltöttek ébren az elalvás és az ébrenlét között.
|
A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Az alvás hatékonyságának változása
Időkeret: A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Az aktigráfia az alvási paraméterekről számolt be az ágyban elalvás idejének százalékában, a világítástól a világításig.
|
A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Szivárgás kezdeti késleltetési változás
Időkeret: A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Az aktigráfia a világítás kikapcsolása és az első alvási epizód közötti percek alvásparamétereiről számolt be.
|
A 4., 8. és 12. hét 1. munkanapja 8:00-tól 5. munkanap 8:00-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyszerű vizuális reakcióidő tesztelés
Időkeret: A munka előtt és után a teszt 5 percen belül befejeződik
|
Pszichomotoros Vigilance Task Monitor az egyszerű vizuális reakcióidő tesztelésére
|
A munka előtt és után a teszt 5 percen belül befejeződik
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Ébredéskor [0 perc] és 30 perccel, 6 órával és 12 órával ébredés után gyűjtik
|
Napi kortizol koncentráció
|
Ébredéskor [0 perc] és 30 perccel, 6 órával és 12 órával ébredés után gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMU-JIRBN201711007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Becton, Dickinson and CompanyMég nincs toborzásMikroorganizmusok vérkultúrája
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás