- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759509
Effecten van aerobe training op de slaapkwaliteit, vermoeidheid, aandacht en cortisolprofiel van verpleegkundigen
Effecten van aerobe training op de slaapkwaliteit, vermoeidheid, aandacht en cortisolprofiel van verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer werkverschuivingen en levensstijlen veranderen, wordt de synchrone relatie tussen de biologische klok van het lichaam en de omgeving, d.w.z. circadiane ritmes, verstoord, wat resulteert in onvoldoende slaap en slapeloosheid. Het is gebleken dat ploegendienst in de verpleging leidt tot slaapverstoring en slaapgebrek, en tot slaperigheid of vermoeidheid op het werk. Trage reactie, onvoldoende aandacht en slecht beoordelingsvermogen gaan vaak gepaard met verhoogde vermoeidheid, wat bijdraagt aan een hoog risico op ongevallen en patiëntveiligheid. Studies hebben aangetoond dat aerobe training nuttig is bij het bevorderen van een hoge slaapkwaliteit, terwijl weinig onderzoekers hebben gediscussieerd over hoe aerobe training de slaapkwaliteit bij verpleegkundigen verbetert. Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee fasen. In de vorige fase hebben we een cross-sectioneel onderzoeksontwerp uitgevoerd met gemaksmonsters van 200 deelnemers om de Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) -vragenlijst in te vullen om de deelnemers met een lage slaapkwaliteit (CPSQI> 5) te screenen. Er werden in totaal 200 verpleegkundigen aangeworven en er werden 199 geldige monsters verzameld, 108 deelnemers bleken een lage slaapkwaliteit te hebben (CPSQI > 5). De studie zal een prospectieve, longitudinale vergelijkende studie met parallelle groepen aannemen, een willekeurige steekproef nemen van eerder gescreende deelnemers met een lage slaapkwaliteit, vervolgens willekeurig toewijzen aan experimentele (aërobe oefening) en controlegroepen (routinematige activiteit), en actigrafie-slaapregistratie, speekselmonsters en attentiegegevens worden verzameld.
De studie heeft tot doel de effecten van aerobe training op de slaapkwaliteit, vermoeidheid, aandacht en cortisolprofiel van verpleegkundigen te onderzoeken. De bevindingen van de studie zouden richtlijnen kunnen geven voor het verbeteren van de conditie en slaapkwaliteit van verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Full time
- Vrouwelijke verpleegsters
- 8 uur per dienst gewerkt
- Minimaal 1 jaar werkervaring gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Had kalmerende middelen, hypnotica, antihistaminica of hormonale medicijnen gebruikt binnen de 4 weken voor aanvang van het onderzoek
- Zwanger
- Bij wie de diagnose slaap- of stressstoornissen werd gesteld, of slaapproblemen werden ervaren als gevolg van gelijktijdige slapeloosheid of slaapapneu.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aërobe oefentraining
drie keer per week, in totaal vierentwintig keer in acht weken
|
de experimentele groep, waarin drie keer per week aerobe training wordt gegeven, in totaal vierentwintig keer in acht weken
|
|
Geen tussenkomst: controle
routinematige bezigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd slaapverandering
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
De actigrafie rapporteerde over slaapparameters van het aantal werkelijke slaapminuten
|
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
|
Wakker worden na verandering van het begin van de slaap
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
De actigrafie rapporteerde over het aantal minuten dat ze wakker waren tussen het begin van de slaap en het ontwaken.
|
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
|
Verandering in slaapefficiëntie
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
De actigrafie rapporteerde over slaapparameters van het percentage van de slaaptijd in bed, van licht uit tot licht aan.
|
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
|
Seep onset latency verandering
Tijdsspanne: De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
De actigrafie rapporteerde over slaapparameters van de minuten tussen lichten uit en eerste slaapepisode.
|
De 1e werkdag 8:00 uur tot 5e werkdag 8:00 uur van de 4e, 8e en 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenvoudige visuele reactietijdtest
Tijdsspanne: Voor en na het werk zijn de testen binnen 5 min voltooid
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor om eenvoudige visuele reactietijd te testen
|
Voor en na het werk zijn de testen binnen 5 min voltooid
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Verzameld bij het ontwaken [0 min] en 30 min, 6 uur en 12 uur na het ontwaken
|
Dagelijkse cortisolconcentratie
|
Verzameld bij het ontwaken [0 min] en 30 min, 6 uur en 12 uur na het ontwaken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMU-JIRBN201711007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aerobic oefening
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Jing XinNog niet aan het wervenObesitas, kindertijd | Uitvoerende functiestoornisChina
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid