- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759509
Effekter af aerob træning på sygeplejerskers søvnkvalitet, træthed, opmærksomhed og kortisolprofil
Effekter af aerob træning på sygeplejerskers søvnkvalitet, træthed, opmærksomhed og kortisolprofil: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når arbejdsskift og livsstil ændres, forstyrres det synkrone forhold mellem kroppens biologiske ur og omgivelserne, det vil sige døgnrytmer, hvilket resulterer i utilstrækkelig søvn og søvnløshed. Skifteholdsarbejde i sygeplejen har vist sig at resultere i søvnforstyrrelser og søvnmangel og i søvnighed eller træthed på arbejdet. Langsom reaktion, utilstrækkelig opmærksomhed og dårlig dømmekraft følger ofte med øget træthed, hvilket bidrager til høj risiko for ulykker og patientsikkerhed. Undersøgelser har vist, at aerob træning er nyttig til at fremme høj søvnkvalitet, hvorimod få forskere har diskuteret, hvordan aerob træning forbedrer søvnkvaliteten hos sygeplejersker. Undersøgelsen gennemføres i to faser. Tidligere fase udførte vi med et tværsnitsstudiedesign med bekvemmelighedsprøver på 200 deltagere for at udfylde det kinesiske Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) spørgeskema til screening af deltagere med lav søvnkvalitet (CPSQI > 5). I alt 200 sygeplejersker blev rekrutteret, og 199 gyldige prøver blev indsamlet, 108 deltagere blev fundet at have lav søvnkvalitet (CPSQI > 5). Undersøgelsen vil vedtage en prospektiv, longitudinel, parallel-gruppe sammenlignende undersøgelse, tilfældig prøve fra tidligere screenede deltagere med lav søvnkvalitet, derefter tilfældig tildeling til eksperimentelle (aerob træning) og kontrol (rutinemæssig aktivitet) grupper og aktigrafisk søvnregistrering, spytprøver og opmærksomhedsdata vil blive indsamlet.
Studiet har til formål at undersøge effekten af aerob træningstræning på sygeplejerskers søvnkvalitet, træthed, opmærksomhed og kortisolprofil. Resultaterne af undersøgelsen kunne give retningslinjer for forbedring af sygeplejerskers kondition og søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuld tid
- Kvindelige plejepersonale
- Arbejdede 8 timer pr
- Havde mindst 1 års erhvervserfaring.
Ekskluderingskriterier:
- Havde brugt beroligende midler, hypnotika, antihistaminer eller hormonpræparater inden for de 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen
- Gravid
- Blev diagnosticeret med søvn- eller stressforstyrrelser eller oplevede søvnproblemer på grund af samtidig søvnløshed eller søvnapnø.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træning
tre gange om ugen, i alt fireogtyve gange på otte uger
|
forsøgsgruppen, hvor der gives aerob træning tre gange om ugen, i alt fireogtyve gange på otte uger
|
|
Ingen indgriben: styring
rutinemæssig aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntid søvnændring
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
Aktigrafien rapporterede om søvnparametre for mængden af faktiske søvnminutter
|
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
|
Vågner efter ændring i søvnbegyndelse
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
Aktigrafien rapporterede om det antal minutter, de var vågne mellem søvnbegyndelse og vågentid.
|
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
|
Ændring af søvneffektivitet
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
Aktigrafien rapporterede om søvnparametre for procentdel af søvntiden i sengen fra lys slukket til lys tændt.
|
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
|
Seep-start latensændring
Tidsramme: Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
Aktigrafien rapporterede om søvnparametre for minutterne mellem lys slukket og første søvnepisode.
|
Den 1. arbejdsdag 8.00 til 5. hverdag 8.00 i 4., 8. og 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel visuel reaktionstidstest
Tidsramme: Før og efter arbejde afsluttes testen inden for 5 min
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor til at teste simpel visuel reaktionstid
|
Før og efter arbejde afsluttes testen inden for 5 min
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Samlet ved opvågning [0 min] og 30 minutter, 6 timer og 12 timer efter opvågning
|
Daglig kortisolkoncentration
|
Samlet ved opvågning [0 min] og 30 minutter, 6 timer og 12 timer efter opvågning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-JIRBN201711007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering