- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759509
Wpływ ćwiczeń aerobowych na jakość snu pielęgniarek, zmęczenie, uwagę i profil kortyzolu
Wpływ ćwiczeń aerobowych na jakość snu, zmęczenie, uwagę i profil kortyzolu pielęgniarek: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy praca zmienia się i styl życia, synchroniczny związek między zegarem biologicznym organizmu a środowiskiem, tj. rytmy okołodobowe, zostaje zakłócony, co skutkuje niewystarczającą ilością snu i bezsennością. Stwierdzono, że praca zmianowa w pielęgniarstwie skutkuje zaburzeniami snu i pozbawieniem snu, a także sennością lub zmęczeniem w pracy. Powolna reakcja, niewystarczająca uwaga i zła ocena sytuacji często wiążą się ze zwiększonym zmęczeniem, co przyczynia się do wysokiego ryzyka wypadku i bezpieczeństwa pacjenta. Badania wykazały, że ćwiczenia aerobowe są pomocne w promowaniu wysokiej jakości snu, podczas gdy niewielu badaczy spierało się o to, w jaki sposób ćwiczenia aerobowe poprawiają jakość snu pielęgniarek. Badanie prowadzone jest w dwóch etapach. Na poprzednim etapie przeprowadziliśmy przekrojowy projekt badania z dogodną próbą 200 uczestników w celu wypełnienia kwestionariusza chińskiego Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) dla uczestników o niskiej jakości snu (CPSQI > 5). Zrekrutowano łącznie 200 pielęgniarek i pobrano 199 ważnych próbek, u 108 uczestników stwierdzono niską jakość snu (CPSQI > 5). Badanie obejmie prospektywne, podłużne badanie porównawcze w grupach równoległych, losowe pobranie próbek od wcześniej przebadanych uczestników o niskiej jakości snu, następnie losowe przypisanie do grup eksperymentalnych (ćwiczenia aerobowe) i kontrolnych (rutynowa aktywność), a także aktygrafia zapisu snu, próbki śliny i zostaną zebrane dane dotyczące uwagi.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych na jakość snu, zmęczenie, koncentrację i profil kortyzolu pielęgniarek. Wyniki badania mogą dostarczyć wskazówek dotyczących poprawy sprawności i jakości snu pielęgniarek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełny etat
- Personel pielęgniarski płci żeńskiej
- Pracował 8 godzin na zmianę
- Miał co najmniej 1 rok doświadczenia zawodowego.
Kryteria wyłączenia:
- stosował środki uspokajające, nasenne, przeciwhistaminowe lub hormonalne w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- W ciąży
- Zdiagnozowano u nich problemy ze snem lub stresem lub wystąpiły problemy ze snem z powodu współistniejącej bezsenności lub bezdechu sennego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening aerobowy
trzy razy w tygodniu, łącznie dwadzieścia cztery razy w ciągu ośmiu tygodni
|
grupa eksperymentalna, w której ćwiczenia aerobowe odbywają się trzy razy w tygodniu, łącznie dwadzieścia cztery razy w ciągu ośmiu tygodni
|
Brak interwencji: kontrola
rutynowa czynność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity czas snu zmiana snu
Ramy czasowe: 1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Aktygrafia donosiła o parametrach snu o ilości rzeczywistych minut snu
|
1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Obudź się po zmianie początku snu
Ramy czasowe: 1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Aktygrafia podawała liczbę minut, w których nie spali między początkiem snu a porą budzenia.
|
1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: 1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Aktygrafia przedstawiała parametry snu jako procent czasu snu w łóżku od zgaszenia do włączenia światła.
|
1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Zmiana opóźnienia początku wycieku
Ramy czasowe: 1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Aktygrafia przedstawiała parametry snu w minutach między wyłączeniem światła a pierwszym epizodem snu.
|
1. dzień roboczy od 8:00 do 5. dnia roboczego 8:00 4., 8. i 12. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proste wizualne badanie czasu reakcji
Ramy czasowe: Przed i po pracy testy są zakończone w ciągu 5 min
|
Monitor zadań czujności psychomotorycznej do testowania prostego czasu reakcji wzrokowej
|
Przed i po pracy testy są zakończone w ciągu 5 min
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Zebrane przy przebudzeniu [0 min] oraz 30 min, 6 godzin i 12 godzin po przebudzeniu
|
Dobowe stężenie kortyzolu
|
Zebrane przy przebudzeniu [0 min] oraz 30 min, 6 godzin i 12 godzin po przebudzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shu fen Niu, PhD, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU-JIRBN201711007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong