- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03760302
Analgésie dans le service d'urgence par hélicoptère ÖAMTC en Autriche
7 septembre 2021 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Analgésie dans le service d'urgence par hélicoptère ÖAMTC en Autriche : une analyse rétrospective
Une analgésie suffisante chez les personnes blessées ou malades est l'objectif principal des médecins traitant un patient.
En médecine d'urgence, des analgésiques puissants comme la kétamine ou les opioïdes sont couramment utilisés.
On ne sait pas s'il y a des effets secondaires graves ou si l'utilisation est sécuritaire lorsqu'elle est utilisée dans un service d'urgence par hélicoptère équipé de médecins d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients sélectionnés avec les critères d'inclusion décrits - éligibles pour être inclus dans l'analyse.
La description
Critère d'intégration:
- Analgésie ou utilisation d'hypnotiques dans le service d'ambulance aérienne ÖAMTC en Autriche 2000-2016
Critère d'exclusion:
- Aucune analgésie ou utilisation d'analgésie non liée au service d'ambulance aérienne ÖAMTC. Analgésie administrée hors de la période d'examen (2000-2016)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient ayant reçu des analgésiques ou des hypnotiques
Tous les patients traités avec n'importe quel type d'analgésique ou d'hypnotique sont analysés et comparés.
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analgésiques administrés à un patient traité par HEMS
hypnotiques administrés à un patient traité par HEMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie réussie
Délai: 2000-2016
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Modification de l'intensité de la douleur signalée avant et après le traitement par analgésique.
(Échelle d'évaluation numérique, NRS, échelle à onze points signalant l'absence de douleur = 0, à une douleur maximale = 10 ; 1-3 douleur légère, 4-6 douleur modérée, 7-10 douleur intense)
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2000-2016
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Analgésique, type de médicament
Délai: 2000-2016
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Utilisation d'analgésiques (n = type d'analgésique)
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2000-2016
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Analgésique, fréquence
Délai: 2000-2016
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Utilisation d'analgésiques (n = fréquence d'utilisation d'analgésiques)
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2000-2016
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Analgésique, quantité d'analgésiques
Délai: 2000-2016
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Utilisation d'analgésique (n= quantité d'analgésique utilisée en mg ou µg)
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2000-2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires
Délai: 2000-2016
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Type d'effet secondaire (arrêt respiratoire après utilisation, hypoxémie, désaturation (SpO2<90%), mort)
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2000-2016
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Fréquence des effets secondaires
Délai: 2000-2016
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Fréquence des effets indésirables (fréquence de l'effet indésirable/n=nombre total d'utilisation d'analgésiques ; très fréquent>=1/10, fréquent>=1/100 et <1/10, peu fréquent >=1/1000 et <1/100, rare >=1/10000 et <1/1000, très rare <1/10000)
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2000-2016
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Gravité de l'effet secondaire
Délai: 2000-2016
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sévérité de l'effet secondaire (0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, 4=potentiellement mortel)
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2000-2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Première publication (Réel)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Attributs de la maladie
- Urgences
- La douleur aiguë
- Traumatisme multiple
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Hypnotiques et sédatifs
Autres numéros d'identification d'étude
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .