- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03760302
Analgesia en el Servicio de Emergencia de Helicópteros de ÖAMTC en Austria
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Medical University Innsbruck
Analgesia en el Servicio de Emergencia de Helicópteros de ÖAMTC en Austria: un análisis retrospectivo
Una analgesia suficiente en personas lesionadas o enfermas es el objetivo principal de los médicos que tratan a un paciente.
En medicina de urgencias se utilizan habitualmente analgésicos potentes como la ketamina o los opiáceos.
Se desconoce si hay efectos secundarios graves o si el uso es seguro mientras se usa en un Servicio de Emergencia en Helicóptero equipado con médicos de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes examinados con los criterios de inclusión descritos - elegibles para ser incluidos en el análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Analgesia o uso de hipnóticos en el Servicio de Ambulancias Aéreas de ÖAMTC en Austria 2000-2016
Criterio de exclusión:
- Sin analgesia o uso de analgesia no relacionada con el servicio de ambulancia aérea de ÖAMTC. Analgesia administrada no en el período de examen (2000-2016)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente que recibe analgésicos o hipnóticos
Todos los pacientes tratados con cualquier tipo de analgésicos o hipnóticos son analizados y comparados.
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analgésicos administrados a un paciente tratado de HEMS
hipnóticos administrados a un paciente tratado de HEMS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia exitosa
Periodo de tiempo: 2000-2016
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Cambio en la severidad del dolor informado antes y después del tratamiento con analgésicos.
(Escala de calificación numérica, NRS, escala de once puntos que informa sin dolor = 0, con dolor máximo = 10; 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso)
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2000-2016
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Analgésico, tipo de droga
Periodo de tiempo: 2000-2016
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Uso de analgésico (n= tipo de analgésico)
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2000-2016
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Analgésico, frecuencia
Periodo de tiempo: 2000-2016
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Uso de analgésico (n= frecuencia con qué frecuencia se usa el analgésico)
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2000-2016
|
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Analgésico, cantidad de analgésicos
Periodo de tiempo: 2000-2016
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Uso de analgésico (n= cantidad de analgésico utilizado en mg o µg)
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2000-2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 2000-2016
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Tipo de efecto adverso (parada respiratoria tras uso, hipoxemia, desaturación (SpO2<90%), muerte)
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2000-2016
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Frecuencia de los efectos secundarios
Periodo de tiempo: 2000-2016
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Frecuencia de efectos secundarios (frecuencia de efecto secundario/n=número total de uso de analgésicos; muy frecuentes>=1/10, frecuentes>=1/100 y <1/10, poco frecuentes>=1/1000 y <1/100, raro >=1/10000 y <1/1000, muy raro <1/10000)
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2000-2016
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Gravedad del efecto secundario
Periodo de tiempo: 2000-2016
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gravedad del efecto secundario (0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=potencialmente mortal)
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2000-2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Dolor agudo
- Trauma Múltiple
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Hipnóticos y sedantes
Otros números de identificación del estudio
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .