- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03760302
Analgezie v ÖAMTC Helicopter Emergency Service v Rakousku
7. září 2021 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Analgezie v ÖAMTC Helicopter Emergency Service v Rakousku: retrospektivní analýza
Dostatečná analgezie u zraněných nebo nemocných lidí je hlavním cílem lékařů ošetřujících pacienta.
V urgentní medicíně se běžně používají silné analgezie, jako je ketamin nebo opioidy.
Není známo, zda existují nějaké závažné vedlejší účinky nebo zda je použití bezpečné při použití v pohotovostní službě pro vrtulníky vybavené pohotovostními lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti vyšetřeni podle popsaných kritérií pro zařazení – způsobilí k zařazení do analýzy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Analgezie nebo použití hypnotik v letecké záchranné službě ÖAMTC v Rakousku 2000-2016
Kritéria vyloučení:
- Žádná analgezie nebo použití analgezie mimo spojení se službou ÖAMTC Air Ambulance Service. Analgezie podaná mimo zkouškové období (2000-2016)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientovi jsou podávána analgetika nebo hypnotika
Všichni pacienti léčení jakýmkoli druhem analgetik nebo hypnotik jsou analyzováni a porovnáni.
|
analgetika podávaná pacientovi léčenému HEMS
hypnotika podávaná pacientovi léčenému HEMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná analgezie
Časové okno: 2000-2016
|
Změna hlášené intenzity bolesti před a po léčbě analgetiky.
(Číselná hodnotící škála, NRS, jedenáctibodová škála udávající žádnou bolest=0, do maximální bolesti=10; 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silná bolest)
|
2000-2016
|
|
Analgetikum, typ léku
Časové okno: 2000-2016
|
Použití analgetika (n= typ analgetika)
|
2000-2016
|
|
Analgetikum, frekvence
Časové okno: 2000-2016
|
Použití analgetika (n= frekvence, jak často se analgetikum používá)
|
2000-2016
|
|
Analgetikum, množství analgetik
Časové okno: 2000-2016
|
Použití analgetika (n= množství použitého analgetika v mg nebo µg)
|
2000-2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 2000-2016
|
Typ nežádoucího účinku (zástava dechu po užití, hypoxémie, desaturace (SpO2<90%), mrtvý)
|
2000-2016
|
|
Četnost nežádoucích účinků
Časové okno: 2000-2016
|
Frekvence nežádoucích účinků (frekvence nežádoucích účinků/n=celkový počet použití analgetik; velmi časté>=1/10, časté>=1/100 a <1/10, méně časté>=1/1000 a <1/100, vzácné >=1/10000 a <1/1000, velmi vzácné <1/10000)
|
2000-2016
|
|
Závažnost vedlejšího účinku
Časové okno: 2000-2016
|
závažnost nežádoucího účinku (0 = žádný, 1 = mírný, 2 = středně závažný, 3 = závažný, 4 = potenciálně život ohrožující)
|
2000-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko