- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03760302
Analgesia nell'ÖAMTC Helicopter Emergency Service in Austria
7 settembre 2021 aggiornato da: Medical University Innsbruck
Analgesia nel servizio di emergenza in elicottero ÖAMTC in Austria: un'analisi retrospettiva
Una sufficiente analgesia nelle persone ferite o malate è l'obiettivo principale dei medici che curano un paziente.
Nella medicina d'urgenza vengono abitualmente utilizzati potenti analgesici come la ketamina o gli oppioidi.
Non è noto se ci siano effetti collaterali gravi o se l'uso sia sicuro durante l'uso in un servizio di emergenza in elicottero dotato di medici di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a screening con i criteri di inclusione descritti - idonei per essere inclusi nell'analisi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Analgesia o uso di ipnotici nel servizio di ambulanza aerea ÖAMTC in Austria 2000-2016
Criteri di esclusione:
- Nessuna analgesia o uso di analgesia non in connessione con il servizio di ambulanza aerea ÖAMTC. Analgesia somministrata fuori dal periodo di esame (2000-2016)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Al paziente vengono somministrati analgesici o ipnotici
Vengono analizzati e confrontati tutti i pazienti trattati con qualsiasi tipo di analgesico o ipnotico.
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analgesici somministrati a un paziente trattato da HEMS
ipnotici somministrati a un paziente trattato da HEMS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesia riuscita
Lasso di tempo: 2000-2016
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Variazione della gravità del dolore riportata prima e dopo il trattamento con analgesici.
(Scala di valutazione numerica, NRS, scala a undici punti che riporta nessun dolore=0, fino al dolore massimo=10; 1-3 dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-10 dolore intenso)
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2000-2016
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Analgesico, tipo di droga
Lasso di tempo: 2000-2016
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Uso di analgesici (n= tipo di analgesico)
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2000-2016
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Analgesico, frequenza
Lasso di tempo: 2000-2016
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Uso di analgesici (n= frequenza quanto spesso viene usato l'analgesico)
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2000-2016
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Analgesico, quantità di analgesici
Lasso di tempo: 2000-2016
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Uso di analgesico (n= quantità di analgesico utilizzato in mg o µg)
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2000-2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 2000-2016
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Tipo di effetto collaterale (arresto respiratorio dopo l'uso, ipossiemia, desaturazione (SpO2<90%), morte)
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2000-2016
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Frequenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 2000-2016
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Frequenza degli effetti collaterali (frequenza dell'effetto collaterale/n=numero totale di uso di analgesici; molto comune>=1/10, comune>=1/100 e<1/10, non comune>=1/1000 e <1/100, raro >=1/10000 e <1/1000, molto raro <1/10000)
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2000-2016
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Gravità dell'effetto collaterale
Lasso di tempo: 2000-2016
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gravità dell'effetto indesiderato (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=potenzialmente pericoloso per la vita)
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2000-2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Emergenze
- Dolore acuto
- Trauma multiplo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Ipnotici e sedativi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .