- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03760302
Analgezja w śmigłowcowym pogotowiu ratunkowym ÖAMTC w Austrii
7 września 2021 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Analgezja w ÖAMTC Helicopter Emergency Service w Austrii: analiza retrospektywna
Dostateczna analgezja u osób rannych lub chorych jest głównym celem lekarzy prowadzących leczenie pacjenta.
W medycynie ratunkowej rutynowo stosuje się silne środki przeciwbólowe, takie jak ketamina lub opioidy.
Nie wiadomo, czy występują jakiekolwiek poważne skutki uboczne lub czy stosowanie jest bezpieczne podczas użytkowania w helikopterowym pogotowiu ratunkowym wyposażonym w lekarzy ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddani badaniu przesiewowemu według opisanych kryteriów włączenia – kwalifikujący się do włączenia do analizy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Analgezja lub stosowanie środków nasennych w ÖAMTC Air Ambulance Service w Austrii 2000-2016
Kryteria wyłączenia:
- Zakaz stosowania środków przeciwbólowych lub środków przeciwbólowych niezwiązanych z pogotowiem lotniczym ÖAMTC. Analgezja udzielona poza okresem badania (2000-2016)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentowi podaje się środki przeciwbólowe lub nasenne
Analizie i porównaniu podlegają wszyscy pacjenci leczeni jakimkolwiek środkiem przeciwbólowym lub nasennym.
|
leki przeciwbólowe podane pacjentowi leczonemu z HEMS
środki nasenne podane pacjentowi leczonemu z HEMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczna analgezja
Ramy czasowe: 2000-2016
|
Zmiana zgłaszanego nasilenia bólu przed i po leczeniu lekiem przeciwbólowym.
(Numeric Rating Scale, NRS, jedenastopunktowa skala zgłaszająca brak bólu = 0, do maksymalnego bólu = 10; 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-10 silny ból)
|
2000-2016
|
|
Środek przeciwbólowy, rodzaj leku
Ramy czasowe: 2000-2016
|
Stosowanie środka przeciwbólowego (n=rodzaj środka przeciwbólowego)
|
2000-2016
|
|
Środek przeciwbólowy, częstotliwość
Ramy czasowe: 2000-2016
|
Stosowanie środka przeciwbólowego (n = częstotliwość stosowania środka przeciwbólowego)
|
2000-2016
|
|
Środek przeciwbólowy, ilość środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2000-2016
|
Stosowanie środka przeciwbólowego (n= ilość użytego środka przeciwbólowego w mg lub µg)
|
2000-2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 2000-2016
|
Rodzaj działania niepożądanego (zatrzymanie oddechu po zastosowaniu, hipoksemia, desaturacja (SpO2<90%), zgon)
|
2000-2016
|
|
Częstotliwość działań niepożądanych
Ramy czasowe: 2000-2016
|
Częstość działań niepożądanych (częstość działania niepożądanego/n=całkowita liczba zastosowań przeciwbólowych; bardzo często >=1/10, często >=1/100 do <1/10, niezbyt często >=1/1000 do <1/100, rzadko >=1/10000 i <1/1000, bardzo rzadko <1/10000)
|
2000-2016
|
|
Nasilenie działania niepożądanego
Ramy czasowe: 2000-2016
|
nasilenie działania niepożądanego (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie, 4=potencjalnie zagrażające życiu)
|
2000-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Sytuacje awaryjne
- Ostry ból
- Uraz wielonarządowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe
- Środki nasenne i uspokajające
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .