- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03760302
Analgesia no Serviço de Emergência de Helicópteros ÖAMTC na Áustria
7 de setembro de 2021 atualizado por: Medical University Innsbruck
Analgesia no Serviço de Emergência de Helicópteros ÖAMTC na Áustria: Uma Análise Retrospectiva
Uma analgesia suficiente em pessoas feridas ou doentes é o principal objetivo dos médicos que tratam um paciente.
Na medicina de emergência, analgesia potente como cetamina ou opioides são usados rotineiramente.
Não se sabe se há efeitos colaterais graves ou se o uso é seguro durante o uso em um Serviço de Emergência de Helicóptero equipado com médicos de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes triados com os critérios de inclusão descritos - elegíveis para serem incluídos na análise.
Descrição
Critério de inclusão:
- Analgesia ou uso de hipnóticos no ÖAMTC Air Ambulance Service na Áustria 2000-2016
Critério de exclusão:
- Sem analgesia ou uso de analgesia não relacionado ao Serviço de Ambulância Aérea ÖAMTC. Analgesia não administrada no período de exame (2000-2016)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente recebeu analgésicos ou hipnóticos
Todos os pacientes tratados com qualquer tipo de analgésico ou hipnótico são analisados e comparados.
|
analgésicos administrados a um paciente tratado de HEMS
hipnóticos administrados a um paciente tratado de HEMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia bem sucedida
Prazo: 2000-2016
|
Mudança na intensidade da dor relatada antes e após o tratamento com analgésico.
(Escala de classificação numérica, NRS, escala de onze pontos relatando sem dor = 0, até dor máxima = 10; 1-3 dor leve, 4-6 dor moderada, 7-10 dor intensa)
|
2000-2016
|
|
Analgésico, tipo de droga
Prazo: 2000-2016
|
Uso de analgésico (n= tipo de analgésico)
|
2000-2016
|
|
Analgésico, frequência
Prazo: 2000-2016
|
Uso de analgésico (n= frequência de uso de analgésico)
|
2000-2016
|
|
Analgésico, quantidade de analgésicos
Prazo: 2000-2016
|
Uso de analgésico (n= quantidade de analgésico usada em mg ou µg)
|
2000-2016
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 2000-2016
|
Tipo de efeito colateral (parada respiratória após uso, hipoxemia, dessaturação (SpO2<90%), morte)
|
2000-2016
|
|
Frequência de efeitos colaterais
Prazo: 2000-2016
|
Frequência de efeitos colaterais (frequência de efeito colateral/n=número total de uso de analgésico; muito comum>=1/10, comum>=1/100 e <1/10, incomum>=1/1000 e <1/100, raro >=1/10000 e <1/1000, muito raro <1/10000)
|
2000-2016
|
|
Gravidade do efeito colateral
Prazo: 2000-2016
|
gravidade do efeito colateral (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=potencialmente com risco de vida)
|
2000-2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Emergências
- Dor aguda
- Trauma Múltiplo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Hipnóticos e Sedativos
Outros números de identificação do estudo
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .