- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03760302
Analgesi i ÖAMTC Helicopter Emergency Service i Østrig
7. september 2021 opdateret af: Medical University Innsbruck
Analgesi i ÖAMTC Helicopter Emergency Service i Østrig: En retrospektiv analyse
En tilstrækkelig analgesi hos tilskadekomne eller syge mennesker er hovedmålet for læger, der behandler en patient.
I akutmedicin bruges der rutinemæssigt potent analgesi som ketamin eller opioider.
Det er ukendt, om der er nogen alvorlige bivirkninger, eller om brugen er sikker, mens den er i brug i en helikopterberedskabstjeneste udstyret med akutlæger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter screenet med de beskrevne inklusionskriterier - berettiget til at indgå i analysen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Analgesi eller brug af hypnotika i ÖAMTC Air Ambulance Service i Østrig 2000-2016
Ekskluderingskriterier:
- Ingen analgesi eller brug af analgesi ikke i forbindelse med ÖAMTC Air Ambulance Service. Analgesi givet ikke i undersøgelsesperioden (2000-2016)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienten får analgetika eller hypnotika
Alle patienter behandlet med nogen form for analgetika eller hypnotika analyseres og sammenlignes.
|
analgetika givet til en patient behandlet fra HEMS
hypnotika givet til en patient behandlet fra HEMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket analgesi
Tidsramme: 2000-2016
|
Ændring i rapporteret smertesværhedsgrad før og efter behandling med analgetika.
(Numeric Rating Scale, NRS, elleve-punkts skala rapporterer ingen smerte=0, til maksimal smerte=10; 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 svære smerter)
|
2000-2016
|
|
Analgetikum, lægemiddeltype
Tidsramme: 2000-2016
|
Brug af analgetikum (n= type smertestillende)
|
2000-2016
|
|
Smertestillende, hyppighed
Tidsramme: 2000-2016
|
Brug af analgetikum (n= hyppighed hvor ofte smertestillende bruges)
|
2000-2016
|
|
Analgetikum, mængde smertestillende midler
Tidsramme: 2000-2016
|
Brug af analgetikum (n= mængde smertestillende anvendt i mg eller µg)
|
2000-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 2000-2016
|
Type bivirkning (åndedrætsstop efter brug, hypoxæmi, desaturation (SpO2<90%), død)
|
2000-2016
|
|
Hyppighed af bivirkninger
Tidsramme: 2000-2016
|
Hyppighed af bivirkninger (hyppighed af bivirkninger/n=samlet antal smertestillende brug; meget almindelig>=1/10, almindelig>=1/100 og <1/10, ualmindelig >=1/1000 og <1/100, sjælden >=1/10000 og <1/1000, meget sjælden <1/10000)
|
2000-2016
|
|
Sværhedsgraden af bivirkning
Tidsramme: 2000-2016
|
sværhedsgrad af bivirkning (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=potentielt livstruende)
|
2000-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Sygdomsegenskaber
- Nødsituationer
- Akut smerte
- Flere traumer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Hypnotika og beroligende midler
Andre undersøgelses-id-numre
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med analgetika
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetSpiserørskræftForenede Stater