- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03760302
Analgesie bij de ÖAMTC-helikopterhulpdienst in Oostenrijk
7 september 2021 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck
Analgesie bij ÖAMTC Helicopter Emergency Service in Oostenrijk: een retrospectieve analyse
Een voldoende analgesie bij gewonde of zieke mensen is het belangrijkste doel van artsen die een patiënt behandelen.
In de spoedeisende geneeskunde worden krachtige analgesie zoals ketamine of opioïden routinematig gebruikt.
Het is niet bekend of er ernstige bijwerkingen zijn of dat het gebruik veilig is tijdens gebruik in een helikopterhulpdienst die is uitgerust met spoedartsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn gescreend met de beschreven inclusiecriteria - komen in aanmerking voor opname in de analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Analgesie of gebruik van hypnotica in ÖAMTC Air Ambulance Service in Oostenrijk 2000-2016
Uitsluitingscriteria:
- Geen analgesie of gebruik van analgesie niet in verband met ÖAMTC Air Ambulance Service. Analgesie gegeven buiten de examenperiode (2000-2016)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt krijgt analgetica of hypnotica
Alle patiënten die worden behandeld met welke vorm van analgetica of hypnotica dan ook, worden geanalyseerd en vergeleken.
|
analgetica die worden gegeven aan een patiënt die wordt behandeld met HEMS
hypnotica die worden gegeven aan een patiënt die wordt behandeld met HEMS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle analgesie
Tijdsspanne: 2000-2016
|
Verandering in gerapporteerde pijnernst voor en na behandeling met analgeticum.
(Numerieke beoordelingsschaal, NRS, elfpuntsschaal rapporteert geen pijn=0, tot maximale pijn=10; 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn)
|
2000-2016
|
|
Pijnstiller, medicijntype
Tijdsspanne: 2000-2016
|
Gebruik van analgeticum (n= soort analgeticum)
|
2000-2016
|
|
Pijnstiller, frequentie
Tijdsspanne: 2000-2016
|
Gebruik van analgeticum (n= frequentie hoe vaak analgeticum wordt gebruikt)
|
2000-2016
|
|
Pijnstiller, hoeveelheid pijnstillers
Tijdsspanne: 2000-2016
|
Gebruik van analgeticum (n= hoeveelheid gebruikt analgeticum in mg of µg)
|
2000-2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2000-2016
|
Type bijwerking (ademstilstand na gebruik, hypoxemie, desaturatie (SpO2<90%), dood)
|
2000-2016
|
|
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 2000-2016
|
Frequentie van bijwerkingen (frequentie van bijwerkingen/n=totaal aantal gebruik van pijnstillers; zeer vaak>=1/10, vaak>=1/100 en <1/10, soms >=1/1000 en <1/100, zelden >=1/10000 en <1/1000, zeer zelden <1/10000)
|
2000-2016
|
|
Ernst van de bijwerking
Tijdsspanne: 2000-2016
|
ernst van de bijwerking (0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig, 4=mogelijk levensbedreigend)
|
2000-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Ziekte attributen
- Spoedgevallen
- Acute pijn
- Meerdere trauma's
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Hypnotica en sedativa
Andere studie-ID-nummers
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .