- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03760302
Analgesi i ÖAMTC Helikopter Emergency Service i Österrike
7 september 2021 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Analgesi i ÖAMTC Helikopter Emergency Service i Österrike: A Retrospective Analysis
En tillräcklig analgesi hos skadade eller sjuka personer är huvudmålet för läkare som behandlar en patient.
Inom akutmedicin används rutinmässigt potent analgesi som ketamin eller opioider.
Det är okänt om det finns några allvarliga biverkningar eller om användningen är säker när den används i en helikopterräddningstjänst utrustad med akutläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter screenades med de beskrivna inklusionskriterierna - kvalificerade att inkluderas i analysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Analgesi eller användning av hypnotika i ÖAMTC Air Ambulance Service i Österrike 2000-2016
Exklusions kriterier:
- Ingen analgesi, eller analgesi som inte används i samband med ÖAMTC Air Ambulance Service. Analgesi som inte ges under undersökningsperioden (2000-2016)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienten ges smärtstillande medel eller hypnotika
Alla patienter som behandlas med någon form av analgetika eller hypnotika analyseras och jämförs.
|
analgetika som ges till en patient som behandlats från HEMS
hypnotika som ges till en patient som behandlats från HEMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik analgesi
Tidsram: 2000-2016
|
Förändring av den rapporterade smärtan före och efter behandling med smärtstillande medel.
(Numeric Rating Scale, NRS, elvagradig skala som rapporterar ingen smärta=0, till maximal smärta=10; 1-3 mild smärta, 4-6 måttlig smärta, 7-10 svår smärta)
|
2000-2016
|
|
Smärtstillande, läkemedelstyp
Tidsram: 2000-2016
|
Användning av smärtstillande medel (n= typ av smärtstillande)
|
2000-2016
|
|
Smärtstillande, frekvens
Tidsram: 2000-2016
|
Användning av smärtstillande medel (n= frekvens hur ofta smärtstillande medel används)
|
2000-2016
|
|
Smärtstillande, mängd smärtstillande medel
Tidsram: 2000-2016
|
Användning av analgetikum (n= mängd analgetikum som används i mg eller µg)
|
2000-2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: 2000-2016
|
Typ av biverkning (andningsstopp efter användning, hypoxemi, desaturation (SpO2<90%), död)
|
2000-2016
|
|
Frekvens av biverkningar
Tidsram: 2000-2016
|
Frekvens av biverkningar (frekvens av biverkningar/n=totalt antal analgetikaanvändningar; mycket vanliga>=1/10, vanliga>=1/100 och <1/10, mindre vanliga >=1/1000 och <1/100, sällsynt >=1/10000 och <1/1000, mycket sällsynt <1/10000)
|
2000-2016
|
|
Allvaret av biverkningar
Tidsram: 2000-2016
|
svårighetsgrad av biverkningar (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=potentiellt livshotande)
|
2000-2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Första postat (Faktisk)
30 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Sjukdomsegenskaper
- Nödsituationer
- Akut smärta
- Flera trauman
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
- Hypnotika och lugnande medel
Andra studie-ID-nummer
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .