- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03760302
Analgesi i ÖAMTC Helikopter Emergency Service i Østerrike
7. september 2021 oppdatert av: Medical University Innsbruck
Analgesi i ÖAMTC Helikopter Emergency Service i Østerrike: En retrospektiv analyse
En tilstrekkelig analgesi hos skadde eller syke mennesker er hovedmålet for leger som behandler en pasient.
I akuttmedisin brukes kraftig analgesi som ketamin eller opioider rutinemessig.
Det er ukjent om det er noen alvorlige bivirkninger eller om bruken er trygg mens den er i bruk i en helikopternødtjeneste utstyrt med legevakt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter screenet med de beskrevne inklusjonskriteriene - kvalifisert for å bli inkludert i analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Analgesi eller bruk av hypnotika i ÖAMTC Air Ambulance Service i Østerrike 2000-2016
Ekskluderingskriterier:
- Ingen analgesi, eller smertestillende bruk ikke i forbindelse med ÖAMTC Air Ambulance Service. Analgesi gitt ikke i undersøkelsesperioden (2000-2016)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient gitt analgetika eller hypnotika
Alle pasienter som behandles med noen form for analgetika eller hypnotika blir analysert og sammenlignet.
|
analgetika gitt til en pasient behandlet fra HEMS
hypnotika gitt til en pasient behandlet fra HEMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket analgesi
Tidsramme: 2000-2016
|
Endring i rapportert smertegrad før og etter behandling med smertestillende.
(Numeric Rating Scale, NRS, elleve-punkts skala som rapporterer ingen smerte=0, til maksimal smerte=10; 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 sterke smerter)
|
2000-2016
|
|
Smertestillende, medikamenttype
Tidsramme: 2000-2016
|
Bruk av smertestillende middel (n= type smertestillende middel)
|
2000-2016
|
|
Smertestillende, frekvens
Tidsramme: 2000-2016
|
Bruk av smertestillende (n= frekvens hvor ofte smertestillende brukes)
|
2000-2016
|
|
Analgetika, mengde smertestillende
Tidsramme: 2000-2016
|
Bruk av smertestillende middel (n= mengde smertestillende som brukes i mg eller µg)
|
2000-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 2000-2016
|
Type bivirkning (pustestans etter bruk, hypoksemi, desaturasjon (SpO2<90%), død)
|
2000-2016
|
|
Hyppighet av bivirkninger
Tidsramme: 2000-2016
|
Hyppighet av bivirkninger (hyppighet av bivirkninger/n=totalt antall smertestillende bruk; svært vanlig>=1/10, vanlig>=1/100 og <1/10, uvanlig >=1/1000 og <1/100, sjeldne >=1/10000 og <1/1000, svært sjeldne <1/10000)
|
2000-2016
|
|
Alvorlighetsgrad av bivirkning
Tidsramme: 2000-2016
|
alvorlighetsgrad av bivirkning (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = potensielt livstruende)
|
2000-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathias Ströhle, Dr, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Sykdomsattributter
- Nødsituasjoner
- Akutt smerte
- Flere traumer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Hypnotika og beroligende midler
Andre studie-ID-numre
- AN2015-0068 347/4.13 381/5.19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .