Étude du parcours académique et professionnel des patients narcoleptiques (NARCOSCOL-NARCOVITAE)
La narcolepsie est un trouble du sommeil chronique, invalidant et rare (prévalence 1/2500) caractérisé par une somnolence diurne excessive et, chez certains patients, des baisses du tonus musculaire liées aux émotions (cataplexies). Elle débute souvent dans l'enfance ou chez les jeunes adultes. Les symptômes de la narcolepsie sont responsables d'un handicap important au quotidien, et sont souvent mal compris par l'environnement familial et professionnel. De plus, de nombreuses comorbidités sont associées à la narcolepsie, comme la dépression, l'anxiété ou l'obésité.
Peu d'études ont étudié l'impact de la narcolepsie sur le parcours scolaire, l'insertion socioprofessionnelle et la qualité de vie des patients.
Les patients narcoleptiques peuvent rencontrer plus de difficultés dans leur cheminement scolaire et professionnel que les personnes non narcoleptiques. Ces difficultés seraient multifactorielles (liées à la maladie elle-même, aux comorbidités, aux facteurs externes...).
Une meilleure connaissance de ces déterminants pouvant contribuer à informer les patients et à les guider dans leurs choix, cette étude propose d'établir un état des lieux complet des trajectoires scolaires et professionnelles des patients narcoleptiques en France afin d'évaluer la spécificité des difficultés rencontrées par les personnes concernées. dans leur parcours de vie et d'apprécier l'attitude du milieu académique et professionnel vis-à-vis de la maladie.
Cette étude de catégorie 3 (selon la loi française "Loi Jardé") est basée sur le modèle cas-témoins et sera menée dans tous les Centres Nationaux de Référence et de Compétence pour la Narcolepsie et l'Hypersomnie. Il comprendra une population de patients adultes et pédiatriques. Il répondra aux questions sur le travail et la scolarité de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49033
- Centre de médecine du Sommeil CHU d'Angers
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Bordeaux, France, 33076
- Service d'Explorations Fonctionnelles du Système Nerveux, Clinique du Sommeil, CHU de Bordeaux Groupe Hospitalier Pellegrin
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Bron, France, 69677
- Unité de sommeil pédiatrique - Hôpital femme Mère Enfant - Hospices civils de Lyon
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Dijon, France, 21 079
- Service de neurophysiologie clinique CHU de Dijon
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Garches, France, 92 380
- Service de physiologie et Exploration fonctionnelle - Unité du Sommeil Hôpital Raymond Poincarré
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Lille, France, 59037
- Service de Neurophysiologie Clinique, Hôpital Roger Salengro
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Lyon, France, 69004
- Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires - Centre Hospitalier de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Marseille, France, 13005
- Service de neurophysiologie clinique - centre du sommeil - Hôpital de la Timone
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Montpellier, France, 34295
- Service de Neurologie - Troubles du Sommeil Hôpital Gui de Chauliac
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Nantes, France, 44 093
- Laboratoire d'Explorations Fonctionnelles Neurologiques, CHU de Nantes
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Paris, France, 75 181
- Centre du Sommeil et de la vigilance - Centre de référence Hypersomnies rares - Hôpital de l'Hôtel Dieu
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Paris, France, 75018
- Service de Physiologie Explorations fonctionnelles Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, France, 75651
- Service des pathologies du sommeil Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris, France
- Centre pédiatrique des pathologies du sommeil APHP CHU Robert Debré - Paris
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Poitiers, France, 86000
- Service de Neurophysiologie Clinique et Centre du Sommeil, CHU de Poitiers
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Strasbourg, France, 67 091
- Centre des Troubles du Sommeil, Hospices Civils de Strasbourg
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Toulouse, France, 31059
- Explorations Neurophysiologiques, Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Toulouse Purpan
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Tours, France, 37044
- Centre du Sommeil du Service de Neurologie et de Neurophysiologie Clinique - CHRU Bretonneau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude se concentrera sur les patients pédiatriques et adultes atteints de narcolepsie de type 1 et suivis dans l'un des centres de référence ou de compétence des maladies rares participants.
Deux banques de contrôle seront constituées :
- une banque « adulte témoin » dont l'âge est supérieur à 18 ans : peut être composée des parents des enfants narcoleptiques inclus ou des cousins et amis des patients adultes narcoleptiques inclus
- une banque « contrôle des enfants » dont l'âge est inférieur à 18 ans : peut être composée d'amis et de cousins d'enfants narcoleptiques inclus.
La description
Critère d'intégration:
Le groupe de cas :
- Enfants (6 ans <âge <18 ans) ou adultes atteints de narcolepsie de type 1 diagnostiquée le :
- une clinique en faveur de la narcolepsie : somnolence diurne excessive durant plus de 3 mois.
- cataplexie et un test de latence d'endormissement multiple positif (latence d'endormissement moyenne ≤ 8 min et ≥ 2 SOREM) ou un dosage d'hypocrétine dans le LCR <110pg/L.
- Patients suivis dans l'un des centres participant à la recherche.
Le groupe contrôle :
- Au moins une personne proche de l'affaire (cousins, amis proches...).
- Pour les adultes : même sexe que le cas et si possible même âge (+/- 5 ans).
- Pour les mineurs : même sexe et si possible même âge (+/- 2 ans).
- Personne ne souffrant pas de narcolepsie.
Critère d'exclusion:
Le groupe de cas :
- Patients refusant de participer.
- Patients ne parlant pas la langue française (incompatible avec la lecture, la compréhension et le remplissage des questionnaires).
- Patients dont le diagnostic de narcolepsie de type 1 n'est pas certain et/ou qui ont une narcolepsie de type 2.
- Patients atteints de narcolepsie symptomatique d'une autre maladie neurologique.
Le groupe contrôle :
- Personne refusant de participer.
- Personne ne parlant pas le français (incompatible avec la lecture, la compréhension et le remplissage des questionnaires).
- Les frères et sœurs de l'affaire ne peuvent pas être témoins de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas adultes
Adultes atteints de narcolepsie de type 1 selon l'ICSD3
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Patients et cas témoins devront répondre au questionnaire de l'étude sur la plateforme de saisie en ligne pour comparer la répartition des catégories socioprofessionnelles. Répondre aux questionnaires prendra 45 minutes. |
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Groupe témoin adulte
Parents, cousins et/ou amis des patients adultes narcoleptiques inclus, âgés d'au moins 18 ans et ne souffrant pas de narcolepsie.
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Patients et cas témoins devront répondre au questionnaire de l'étude sur la plateforme de saisie en ligne pour comparer la répartition des catégories socioprofessionnelles. Répondre aux questionnaires prendra 45 minutes. |
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Groupe de cas des enfants
Enfants atteints de narcolepsie de type 1 selon l'OCSD3
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Les patients et les cas témoins devront répondre au questionnaire de l'étude sur la plateforme de saisie en ligne pour comparer la proportion de sujets ayant redoublé. Répondre aux questionnaires prendra 45 minutes. |
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Groupe de contrôle des enfants
Amis proches et cousins des enfants inclus narcoleptiques, mineurs et non atteints de narcolepsie.
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Les patients et les cas témoins devront répondre au questionnaire de l'étude sur la plateforme de saisie en ligne pour comparer la proportion de sujets ayant redoublé. Répondre aux questionnaires prendra 45 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour adulte : répartition des situations professionnelles
Délai: 45 minutes (temps pour répondre au questionnaire)
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Répartition des situations professionnelles chez les patients adultes narcoleptiques et sujets apparentés non narcoleptiques (salarié, chômeur, étudiant, retraité, femme au foyer/mari).
(formulaire de collecte de données "situation professionnelle").
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45 minutes (temps pour répondre au questionnaire)
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Pour les enfants : proportion d'enfants qui ont redoublé une classe
Délai: 45 minutes (temps pour répondre au questionnaire)
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Proportion d'enfants ayant redoublé chez les enfants narcoleptiques et les enfants témoins non narcoleptiques (fiche de collecte de données "situation scolaire").
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45 minutes (temps pour répondre au questionnaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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