ナルコレプシー患者の学術および専門コースの研究（NARCOSCOL-NARCOVITAE）
ナルコレプシーは、日中の過度の眠気を特徴とする慢性的で身体に障害をもたらすまれな睡眠障害 (有病率 1/2500) であり、一部の患者では感情に関連した筋緊張の低下 (脱力発作) が見られます。 多くの場合、小児期または若年成人期に始まります。 ナルコレプシーの症状は、日常生活における重大なハンディキャップの原因であり、家族や職業環境から誤解されることがよくあります. さらに、うつ病、不安神経症、肥満など、多くの合併症がナルコレプシーに関連しています。
患者の学歴、社会的職業的統合、生活の質に対するナルコレプシーの影響を調査した研究はほとんどありません。
ナルコレプシー患者は、非ナルコレプシーの人々よりも、学問的および専門的な道でより多くの困難を経験する可能性があります. これらの困難は、多因子（病気自体、併存疾患、外的要因に関連する...）です。
これらの決定要因をよりよく理解することは、患者に情報を提供し、彼らの選択を導くのに役立つ可能性があるため、この研究は、関係者が直面する困難の特異性を評価するために、フランスのナルコレプシー患者の教育的および専門的な軌跡の包括的な目録を作成することを提案します。彼らの人生の過程で、病気に関する学問的および専門的なサークルの態度を高く評価すること。
このカテゴリー 3 の研究 (フランスの法律「Loi Jardé」による) は、症例対照モデルに基づいており、ナルコレプシーおよび過眠症のすべての国立レファレンス アンド コンピテンス センターで実施されます。 これには、成人および小児患者の集団が含まれます。 これらの患者の仕事と学校教育に関する質問に答えます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49033
- Centre de médecine du Sommeil CHU d'Angers
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Bordeaux、フランス、33076
- Service d'Explorations Fonctionnelles du Système Nerveux, Clinique du Sommeil, CHU de Bordeaux Groupe Hospitalier Pellegrin
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Bron、フランス、69677
- Unité de sommeil pédiatrique - Hôpital femme Mère Enfant - Hospices civils de Lyon
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Dijon、フランス、21 079
- Service de neurophysiologie clinique CHU de Dijon
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Garches、フランス、92 380
- Service de physiologie et Exploration fonctionnelle - Unité du Sommeil Hôpital Raymond Poincarré
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Lille、フランス、59037
- Service de Neurophysiologie Clinique, Hôpital Roger Salengro
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Lyon、フランス、69004
- Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires - Centre Hospitalier de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Marseille、フランス、13005
- Service de neurophysiologie clinique - centre du sommeil - Hôpital de la Timone
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Montpellier、フランス、34295
- Service de Neurologie - Troubles du Sommeil Hôpital Gui de Chauliac
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Nantes、フランス、44 093
- Laboratoire d'Explorations Fonctionnelles Neurologiques, CHU de Nantes
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Paris、フランス、75 181
- Centre du Sommeil et de la vigilance - Centre de référence Hypersomnies rares - Hôpital de l'Hôtel Dieu
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Paris、フランス、75018
- Service de Physiologie Explorations fonctionnelles Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris、フランス、75651
- Service des pathologies du sommeil Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris、フランス
- Centre pédiatrique des pathologies du sommeil APHP CHU Robert Debré - Paris
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Poitiers、フランス、86000
- Service de Neurophysiologie Clinique et Centre du Sommeil, CHU de Poitiers
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Strasbourg、フランス、67 091
- Centre des Troubles du Sommeil, Hospices Civils de Strasbourg
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Toulouse、フランス、31059
- Explorations Neurophysiologiques, Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Toulouse Purpan
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Tours、フランス、37044
- Centre du Sommeil du Service de Neurologie et de Neurophysiologie Clinique - CHRU Bretonneau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、1型ナルコレプシーの小児および成人患者に焦点を当て、参加している希少疾患のリファレンスセンターまたはコンピテンスセンターの1つでフォローアップします。
2 つのコントロール バンクが構成されます。
- 年齢が 18 歳以上の「大人のコントロール」銀行: 含まれるナルコレプシーの子供の親、または含まれる成人のナルコレプシー患者のいとこおよび友人で構成される場合があります。
- 年齢が 18 歳未満のバンク「チャイルド コントロール」: 含まれるナルコレプシーの子供の友人やいとこで構成されている場合があります。
説明
包含基準:
ケースグループ:
- 子供 (6 歳 < 18 歳未満) または 1 型ナルコレプシーと診断された成人:
- ナルコレプシーを支持するクリニック: 日中の過度の眠気が 3 か月以上続く。
- 脱力発作および複数回睡眠潜時検査陽性（平均睡眠潜時≦8分および≧2 SOREM）またはCSF中のヒポクレチン投与量が110pg / L未満。
- 研究に参加しているセンターの 1 つで患者を追跡しました。
コントロール グループ:
- 少なくとも 1 人の事件に近い人 (いとこ、親しい友人など)。
- 成人の場合: 症例と同性で、可能であれば同年齢 (+/- 5 歳)。
- 未成年者の場合: 同性で、可能であれば同年齢 (+/- 2 歳)。
- ナルコレプシーにかかっていない人。
除外基準:
ケースグループ:
- 参加を拒否する患者。
- -フランス語を話さない患者（読解力、理解力、質問票の記入が苦手）。
- 1型ナルコレプシーの診断が確定していない、および/または2型ナルコレプシーを患っている患者。
- 別の神経疾患の症状を示すナルコレプシーの患者。
グループは以下を制御します。
- 参加をお断りする方。
- フランス語を話せない人（読むこと、理解すること、アンケートに記入することと相容れない）。
- 事件の兄弟姉妹は研究の証人になることはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アダルトケースグループ
ICSD3による1型ナルコレプシーの成人
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患者と症例管理者は、社会専門家カテゴリーの分布を比較するために、オンライン エントリ プラットフォームで調査アンケートに回答する必要があります。 アンケートへの回答には 45 分かかります。 |
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成人対照群
含まれるナルコレプシーの成人患者の両親、いとこ、および/または友人、少なくとも18歳で、ナルコレプシーに苦しんでいない。
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患者と症例管理者は、社会専門家カテゴリーの分布を比較するために、オンライン エントリ プラットフォームで調査アンケートに回答する必要があります。 アンケートへの回答には 45 分かかります。 |
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こどもケースグループ
OCSD3による1型ナルコレプシーの子供
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患者と症例管理者は、オンラインエントリープラットフォームで調査アンケートに回答して、成績が重複している被験者の割合を比較する必要があります。 アンケートへの回答には 45 分かかります。 |
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チルドレン コントロール グループ
含まれるナルコレプシーの子供の親しい友人やいとこ、未成年でナルコレプシーに苦しんでいない人。
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患者と症例管理者は、オンラインエントリープラットフォームで調査アンケートに回答して、成績が重複している被験者の割合を比較する必要があります。 アンケートへの回答には 45 分かかります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人向け：職業シチュエーション配信
時間枠：45分（アンケート回答時間）
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ナルコレプシーの成人患者の専門的状況の分布と、ナルコレプシー以外の関連トピック (雇用、失業、学生、退職者、主婦/夫)。
（データ収集フォーム「職業状況」）。
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45分（アンケート回答時間）
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子どもの場合：留年した子どもの割合
時間枠：45分（アンケート回答時間）
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ナルコレプシーの子供と非ナルコレプシーのコントロールの子供の学年を繰り返した子供の割合（「学校のステータス」データ収集フォーム）。
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45分（アンケート回答時間）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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