기면증 환자의 학술 및 전문 과정 연구(NARCOSCOL-NARCOVITAE)
기면증은 과도한 주간 졸림을 특징으로 하는 만성, 장애 및 희귀 수면 장애(유병률 1/2500)이며, 일부 환자에서는 감정과 관련된 근긴장 저하(탈력 발작)를 보입니다. 그것은 종종 어린 시절이나 젊은 성인에서 시작됩니다. 기면증의 증상은 일상생활에서 중요한 핸디캡의 원인이 되며, 종종 가족과 직업 환경에서 오해를 받습니다. 또한 우울증, 불안 또는 비만과 같은 기면증과 관련된 많은 합병증이 있습니다.
기면증이 환자의 학업 배경, 사회-전문 통합 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
기면병 환자는 기면병 환자가 아닌 사람들보다 학문적 및 직업적 경로에서 더 많은 어려움을 경험할 수 있습니다. 이러한 어려움은 다인자적일 것입니다(질병 자체, 동반 질환, 외부 요인 등과 관련됨...).
이러한 결정 요인에 대한 더 나은 이해는 환자에게 정보를 제공하고 선택을 안내하는 데 도움이 될 수 있으므로, 이 연구는 관련된 사람들이 직면한 어려움의 특이성을 평가하기 위해 프랑스 기면증 환자의 교육 및 전문 궤적에 대한 포괄적인 목록을 구축할 것을 제안합니다. 질병에 대한 학계 및 전문계의 태도를 평가합니다.
이 범주 3 연구(프랑스 법률 "Loi Jardé"에 따름)는 사례 관리 모델을 기반으로 하며 기면증 및 수면과다증에 대한 모든 National Reference and Competence Centers에서 수행됩니다. 여기에는 성인 및 소아 환자 집단이 포함될 것입니다. 이 환자의 직업 및 학교 교육에 대한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
- Centre de médecine du Sommeil CHU d'Angers
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service d'Explorations Fonctionnelles du Système Nerveux, Clinique du Sommeil, CHU de Bordeaux Groupe Hospitalier Pellegrin
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Bron, 프랑스, 69677
- Unité de sommeil pédiatrique - Hôpital femme Mère Enfant - Hospices civils de Lyon
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Dijon, 프랑스, 21 079
- Service de neurophysiologie clinique CHU de Dijon
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Garches, 프랑스, 92 380
- Service de physiologie et Exploration fonctionnelle - Unité du Sommeil Hôpital Raymond Poincarré
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Lille, 프랑스, 59037
- Service de Neurophysiologie Clinique, Hôpital Roger Salengro
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Lyon, 프랑스, 69004
- Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires - Centre Hospitalier de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Marseille, 프랑스, 13005
- Service de neurophysiologie clinique - centre du sommeil - Hôpital de la Timone
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Service de Neurologie - Troubles du Sommeil Hôpital Gui de Chauliac
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Nantes, 프랑스, 44 093
- Laboratoire d'Explorations Fonctionnelles Neurologiques, CHU de Nantes
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Paris, 프랑스, 75 181
- Centre du Sommeil et de la vigilance - Centre de référence Hypersomnies rares - Hôpital de l'Hôtel Dieu
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Paris, 프랑스, 75018
- Service de Physiologie Explorations fonctionnelles Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, 프랑스, 75651
- Service des pathologies du sommeil Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris, 프랑스
- Centre pédiatrique des pathologies du sommeil APHP CHU Robert Debré - Paris
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Service de Neurophysiologie Clinique et Centre du Sommeil, CHU de Poitiers
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Strasbourg, 프랑스, 67 091
- Centre des Troubles du Sommeil, Hospices Civils de Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Explorations Neurophysiologiques, Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Toulouse Purpan
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Tours, 프랑스, 37044
- Centre du Sommeil du Service de Neurologie et de Neurophysiologie Clinique - CHRU Bretonneau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 1형 기면증이 있는 소아 및 성인 환자에 초점을 맞추고 참여하는 희귀 질환 참조 또는 역량 센터 중 하나에서 후속 조치를 취할 것입니다.
두 개의 컨트롤 뱅크가 구성됩니다.
- 연령이 18세 이상인 "성인 대조군" 은행: 포함된 기면증 아동의 부모 또는 포함된 성인 기면증 환자의 사촌 및 친구로 구성될 수 있습니다.
- 연령이 18세 미만인 은행 "아동 통제": 포함된 기면증 어린이의 친구 및 사촌으로 구성될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
케이스 그룹:
- 1형 기면증 진단을 받은 어린이(6세 <18세 미만) 또는 성인:
- 기면증에 찬성하는 진료소: 3개월 이상 지속되는 과도한 주간 졸음.
- 탈력 발작 및 양성 다중 수면 잠복기 테스트(평균 수면 잠복기 ≤ 8분 및 ≥ 2 SOREM) 또는 CSF <110pg/L의 히포크레틴 용량.
- 연구에 참여하는 센터 중 한 곳에서 환자를 추적했습니다.
대조군:
- 사건과 가까운 사람(사촌, 친한 친구...) 1명 이상.
- 성인의 경우: 경우에 따라 동성 및 가능하면 동년령(+/- 5세).
- 미성년자의 경우: 동성 및 가능하면 동년령(+/- 2세).
- 기면증을 앓고 있지 않은 사람.
제외 기준:
케이스 그룹:
- 참여를 거부하는 환자.
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자(읽기, 이해 및 설문지 작성과 양립할 수 없음).
- 제1형 기면증 진단이 확실하지 않거나 제2형 기면증이 있는 환자.
- 다른 신경계 질환의 증상을 보이는 기면증 환자.
그룹은 다음을 제어합니다.
- 참여를 거부하는 사람.
- 프랑스어를 구사하지 못하는 사람(설문지 읽기, 이해 및 작성이 불가능한 사람).
- 사건의 형제 자매는 연구의 증인이 될 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 케이스 그룹
ICSD3에 따른 제1형 기면증 성인
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환자와 케이스 컨트롤은 사회-전문 범주의 분포를 비교하기 위해 온라인 항목 플랫폼에서 연구 설문지에 응답해야 합니다. 설문지 응답에는 45분이 소요됩니다. |
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성인 대조군
포함된 기면증 성인 환자의 부모, 사촌 및/또는 친구, 최소 18세 이상 및 기면증을 앓지 않는 환자.
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환자와 케이스 컨트롤은 사회-전문 범주의 분포를 비교하기 위해 온라인 항목 플랫폼에서 연구 설문지에 응답해야 합니다. 설문지 응답에는 45분이 소요됩니다. |
|
어린이 사례 그룹
OCSD3에 따른 제1형 기면증 아동
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환자 및 사례 통제군은 온라인 입력 플랫폼에서 연구 설문지에 응답하여 반복 등급을 갖는 피험자의 비율을 비교해야 합니다. 설문지 응답에는 45분이 소요됩니다. |
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어린이 통제 그룹
포함된 기면증 어린이의 가까운 친구 및 사촌, 미성년자 및 기면증을 앓지 않는 자.
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환자 및 사례 통제군은 온라인 입력 플랫폼에서 연구 설문지에 응답하여 반복 등급을 갖는 피험자의 비율을 비교해야 합니다. 설문지 응답에는 45분이 소요됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인용 : 전문적인 상황 분포
기간: 45분(질문 응답 시간)
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기면증이 있는 성인 환자의 직업적 상황 분포 및 관련 비기면증 주제(취업자, 실업자, 학생, 퇴직자, 주부/남편).
(데이터 수집 양식 "전문적인 상황").
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45분(질문 응답 시간)
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아동 : 유급한 아동의 비율
기간: 45분(질문 응답 시간)
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기면증 아동 및 비기면증 조절 아동에서 학년을 반복한 아동의 비율("학교 상태" 데이터 수집 양식).
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45분(질문 응답 시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지(성인)에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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