Anastomose bilio-entérique par technique de compression magnétique (BAMCT)

L'anastomose bilioentérique est l'une des opérations les plus courantes et les plus difficiles en chirurgie hépatobiliaire. L'anastomose manuelle traditionnelle est devenue l'un des principaux facteurs pronostiques en raison de la longueur du temps de suture, de la difficulté de l'opération, de l'incidence élevée des fuites anastomotiques et de la sténose. L'anastomose compressive magnétique peut réaliser l'anastomose rapide, réduire la difficulté et réduire l'incidence des fuites et des rétrécissements anastomotiques. Actuellement, la majorité des études sur l'anastomose bilioentérique compressive magnétique se limitent simplement à un rapport de cas clinique et à une étude rétrospective monocentrique sur petit échantillon. Cette étude est un essai contrôlé prospectif randomisé. Évaluer la sécurité, la fiabilité et convaincre de l'anastomose bilioentérique par compression magnétique par rapport à la méthode de suture traditionnelle sur l'incidence de la fuite anastomotique et de la sténose entre l'anastomose par compression magnétique et l'anastomose manuelle traditionnelle chez les patients nécessitant une opération d'anastomose bilioentérique. L'étude consiste à recruter environ 200 patients et à se diviser en groupe d'étude (groupe A : anastomose compressive magnétique) et en groupe témoin (groupe B : anastomose manuelle traditionnelle) selon un rapport 1: 1 aléatoire par facteurs de stratification. L'incidence des fuites et des rétrécissements anastomotiques, la durée de l'anastomose bilio-entérique, la valeur de la bilirubine sérique, la durée de la décharge du dispositif magnétique et la durée moyenne du séjour à l'hôpital seront évaluées. Les patients abandonneront l'étude en cas d'événements indésirables, de demande active d'abandon, d'apparition d'une nouvelle maladie grave ou de décès. Le critère d'évaluation primaire et secondaire sera observé par un suivi régulier.