Bilioenterikus anasztomózis mágneses kompressziós technikával (BAMCT)

A bilioenterikus anasztomózis az egyik leggyakoribb és legnehezebb műtét a máj-epesebészetben. A hagyományos manuális anasztomózis a varratidő hossza, a műtéti nehézségek, az anasztomózis szivárgás és szűkület magas előfordulási gyakorisága miatt az egyik fő prognózis tényezővé vált. A mágneses kompressziós anasztomózis megvalósíthatja a gyors anasztomózist, csökkenti a nehézséget, és csökkenti az anasztomózis szivárgás és szűkület előfordulását. Jelenleg a mágneses kompressziós bilioenterikus anasztomózis vizsgálatainak többsége csupán a klinikai esetleírásra és az egyközpontú, kis mintás retrospektív vizsgálatra korlátozódik. Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Értékelni a mágneses kompressziós bilioenterikus anasztomózis biztonságát, megbízhatóságát és meggyőzését a hagyományos varratmódszerrel szemben a mágneses kompressziós anasztomózis és a hagyományos manuális anasztomózis közötti anasztomózis szivárgás és szűkület előfordulásáról olyan betegeknél, akiknek bilioenterikus anasztomózis műtétre van szükségük. A vizsgálat célja, hogy körülbelül 200 beteget vonjanak be, és a rétegződési tényezők alapján véletlenszerűen 1:1 arányban oszlanak meg vizsgálati csoportra (A csoport: mágneses kompressziós anasztomózis) és kontrollcsoportra (B csoport: hagyományos manuális anasztomózis). Értékelni kell az anasztomózis szivárgás és szűkület előfordulását, a bilioenteralis anasztomózis időtartamát, a szérum bilirubin értékét, a mágneses eszköz elbocsátásának hosszát és a kórházi tartózkodás átlagos idejét. A betegek kiesnek a vizsgálatból, ha nemkívánatos események, aktív lemorzsolódás, újonnan fellépő súlyos betegség vagy haláleset fordulnak elő. Az elsődleges és másodlagos végpontot rendszeres nyomon követéssel figyeljük meg.