磁気圧縮法による胆管腸管吻合 (BAMCT)

胆管腸吻合術は、肝胆道外科で最も一般的で困難な手術の 1 つです。 従来の手動吻合は、縫合時間の長さ、手術の難しさ、吻合漏れおよび狭窄の発生率が高いため、主要な予後因子の1つになりました。 磁気圧縮吻合は、迅速な吻合を実現し、困難を軽減し、吻合漏れと狭窄の発生率を減らすことができます。 現在、磁気圧縮胆管腸吻合術の研究の大部分は、臨床症例報告と単一施設、小規模サンプル、レトロスペクティブ研究に限定されています。 この研究は前向きランダム化比較試験です。 胆管腸管吻合術を必要とする患者における磁気圧縮式胆管腸管吻合術と従来の手動吻合術との間の吻合漏れおよび狭窄の発生率について、磁気圧縮式胆管腸管吻合術と従来の縫合法の安全性、信頼性を評価し、納得させること。 研究は、約 200 人の患者を登録し、研究グループ (グループ A: 磁気圧縮吻合) と対照グループ (グループ B: 従来の手動吻合) に層別化因子によってランダムに 1:1 の比率で分割することです。 吻合漏れおよび狭窄の発生率、胆管腸吻合時間の長さ、血清ビリルビン値、磁気装置の退院時間の長さ、および平均入院期間が評価されます。 患者は、有害事象が発生した場合、脱落を積極的に要求した場合、重篤な疾患が新たに発症した場合、または死亡した場合、研究から脱落します。 一次および二次エンドポイントは、定期的なフォローアップによって観察されます。