Étude clinique de la myopie, traitement avec des lentilles d'orthokératologie 2 (CONTROL2)

La myopie est une maladie oculaire courante avec une prévalence croissante dans le monde occidental ainsi qu'en Asie du Sud-Est où 60 à 90 % des enfants sont touchés. Une étude danoise a révélé que le début précoce de la myopie est associé à un degré plus élevé de myopie plus tard dans la vie. La myopie peut être corrigée avec des lunettes, des lentilles de contact ou chirurgicalement, mais malgré ce fardeau socio-économique, une myopie élevée est associée à un risque croissant de complications menaçant la vue telles que le décollement de la rétine, le glaucome, la dégénérescence choroïdienne maculaire et la néovascularisation choroïdienne myopique.

La myopie est une maladie complexe avec une étiologie multifactorielle. Des études de jumeaux et des études familiales ont montré une héritabilité élevée pour le développement de la myopie, et plus de 40 locus génétiques ont été identifiés. L'activité de plein air semble réduire la progression de la myopie. La forme de l'œil peut être importante ; la croissance axiale rend l'œil ellipsoïdal, ce qui augmente la défocalisation périphérique sur la rétine. La défocalisation périphérique a été suggérée pour induire une croissance axiale supplémentaire du globe oculaire.

L'accommodement est une covariante significative de la proximité du travail et de la lecture. Une étude en coupe transversale a montré une précision réduite de l'accommodation (A) sur un objet proche combinée à une convergence accrue (C) chez les yeux myopes. Cette augmentation du rapport AC/A (dynamique) peut être un prédicteur de la progression de la myopie.

Les interventions visant à réduire la progression de la myopie ont été nombreuses. Les effets des verres additionnels progressifs, des verres multifocaux et des verres bifocaux ont été limités. Les collyres anticholinergiques (Atropin 0,01%) réduisent significativement la progression de la myopie chez les enfants asiatiques d'environ 50% sur une période de deux ans avec des effets secondaires limités. Des résultats presque similaires ont été trouvés chez des enfants asiatiques utilisant des lentilles de contact orthokératologiques (OKL) pour réduire la progression de la myopie.

Les OKL sont des lentilles stables et ajustées sur mesure utilisées pendant le sommeil. Les lentilles induisent un aplatissement temporaire de la cornée, qui modifie ou élimine les erreurs de réfraction, ne laissant aucun besoin de lunettes ou de lentilles de contact pendant la journée. OKL a été introduit dans les années 1960, mais avec un succès limité en raison du matériau de la lentille (PMMA) qui n'était pas perméable aux gaz. La décentration était également un problème, rendant l'effet variable et imprévisible. Avec de nouveaux matériaux de lentilles perméables aux gaz et des mesures topographiques assistées par ordinateur de la cornée, l'ajustement des lentilles a été considérablement amélioré, de sorte que le port nocturne est désormais un traitement standard.

Une réduction nette de la croissance de la longueur axiale chez les enfants asiatiques utilisant OKL par rapport aux lunettes unifocales (SVS) a été prouvée dans plusieurs études. Dans ces études, qui sont très hétérogènes en termes de conception, des réductions de 36 à 46 % de la croissance en longueur axiale ont été trouvées par rapport à un groupe témoin apparié. Deux études de cohorte prospectives européennes ont étudié l'effet de l'OKL par rapport au SVS chez les enfants espagnols. Une réduction de la croissance axiale de 32 % et 38 % respectivement a été constatée. Les effets secondaires de l'OKL ont été évalués ; dans une méta-analyse de 2015, incluant 8 études asiatiques et une des études européennes. Le rapport de cotes pour les effets secondaires était de 8,87 pour le groupe OK par rapport au groupe témoin, mais tous les effets secondaires étaient légers et ont disparu après la fin du traitement.

Ainsi, une réduction de la myopie infantile à l'aide d'OKL a été prouvée chez les enfants asiatiques ; cependant, un résultat similaire peut être atteint dans un groupe d'enfants d'Europe du Nord est inconnu et pour répondre à cela, l'étude CONTROL a été menée. L'étude CONTROL est une étude prospective randomisée 1:1 de dix-huit mois sur la progression de la myopie dans un groupe d'enfants danois portant OKL la nuit (n = 30) par rapport à un groupe témoin portant SVS (n = 30). L'étude est en cours et il n'y a donc pas encore de résultats publiés. Cependant, l'étude a constitué la base d'une occasion unique de

1. Examinez les effets à long terme du traitement OKL (3 ans) en termes d'efficacité et de sécurité, et
2. Évaluer le taux de progression de la myopie 18 mois avant le traitement par rapport à 18 mois après le traitement avec OKL.

Objectifs principaux du CONTROL2 :

1. Pour étudier les changements de longueur axiale après 3 ans d'usure OKL (DreamliteR, Procornea, Nederlands).

2. Étudier les changements du taux de progression 18 mois avant et après le port de l'OKL.

1. Étudier les corrélations entre les changements d'épaisseur choroïdienne et les changements d'AL.
2. Étudier la sécurité du traitement OKL (score d'Efron).
3. Étudier les changements de qualité de vie avant et après le traitement OKL à l'aide du profil d'erreur de réfraction pédiatrique 2 (PREP2).
4. Étudier les corrélations entre le rapport AC/A, la réfraction périphérique et les aberrations d'ordre supérieur sur la progression de la myopie.