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Thérapie de groupe intensive contre le bégaiement pour les enfants d'âge scolaire et l'effet de la réactivité émotionnelle sur les résultats de la thérapie

16 décembre 2018 mis à jour par: Ilkem Kara, Hacettepe University

Intégration de variables individualisées d'enfants d'âge scolaire qui bégaient dans une thérapie de groupe intensive contre le bégaiement et l'effet de la réactivité émotionnelle sur les résultats de la thérapie

Les principaux objectifs de cette enquête étaient doubles : 1) rechercher si la mise en œuvre d'exercices de désensibilisation individualisés dans une thérapie de groupe intensive contre le bégaiement pour les enfants d'âge scolaire qui bégaient est supérieure à l'application standard d'une thérapie de groupe intensive contre le bégaiement, 2) examiner la relation entre la réactivité émotionnelle manifestée (affect positif et négatif) et les taux de récupération du bégaiement. Les objectifs secondaires comprenaient : 1) rechercher si les scores cognitifs, affectifs, linguistiques et sociaux diffèrent avec le traitement et, 2) les changements de fréquence cardiaque et de conductance cutanée associés à l'énoncé bégayé pendant les activités de thérapie de groupe intensives contre le bégaiement.

Douze enfants (âgés de 8 à 12 ans, avec une randomisation égale [1:1]) randomisés en deux groupes ; 1) Groupe d'étude, exercices de désensibilisation individualisés mis en œuvre en 2 semaines de thérapie de groupe intensive pour le bégaiement (n = 6), 2) Groupe témoin, 2 semaines de thérapie de groupe intensive standard pour le bégaiement (n = 6). Les enfants ont été aveuglés au bras de traitement. La première partie de cette étude était un essai de supériorité d'exercices de désensibilisation individualisés dans une thérapie de groupe intensive contre le bégaiement. La deuxième partie de l'étude a été menée avec le groupe d'étude pendant les activités thérapeutiques quotidiennes de la thérapie de groupe intensive pour le bégaiement afin d'étudier l'effet de l'émotion sur les résultats de la thérapie avec des mesures comportementales et physiologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que (1) la mise en œuvre de l'utilisation d'exercices de désensibilisation individualisés dans une thérapie de groupe intensive contre le bégaiement a créé des résultats de traitement plus efficaces que la mise en œuvre standard des exercices de désensibilisation dans une thérapie de groupe intensive contre le bégaiement chez les enfants d'âge scolaire qui bégaient, (2) les taux de récupération différeront selon les affects présentés avant les énoncés bégayés, (3) les résultats de la fréquence cardiaque et de la conductivité cutanée avant, pendant et après les énoncés bégayés différeront des résultats généraux.

Les enfants (n = 12) ont été recrutés et randomisés selon un rapport 1: 1 soit dans le groupe témoin (n = 6) soit dans le groupe d'étude (n = 6) par l'assistant d'étude. La randomisation a été stratifiée selon le sexe, en utilisant une taille de bloc de deux. Pour la première partie de l'étude, 6 évaluateurs de l'étude (internes en orthophonie expérimentés dans la procédure d'évaluation) qui n'étaient pas autrement impliqués dans l'étude, ont participé aux évaluations initiales et de suivi. Les enfants ont été aveuglés au bras de traitement. Des enregistrements vidéo des évaluations de la version turque de Stuttering Severity Scale-4 ont été réalisés. Des évaluations hors ligne de la sévérité du bégaiement ont été effectuées par deux assistants de recherche. L'un des assistants de recherche était aveugle à l'assignation de groupe et n'était pas autrement impliqué dans les études. Les enregistrements vidéo des évaluations ont été étiquetés par des nombres décimaux au hasard. Le masquage des données a été effectué par l'assistant d'étude. La deuxième partie de l'enquête menée auprès des enfants du groupe d'étude.

Pour la première partie de l'étude, l'intervention et la formation familiale ont été appliquées par un thérapeute professionnel qui a 7 ans d'expérience en thérapie du bégaiement. Lorsque les enfants ont postulé pour les évaluations de base, la formation des parents a été appliquée. Formation incluse; (a) des informations générales sur le bégaiement, (b) des faits sous-jacents, et (c) comment communiquer avec leurs enfants. Lors de la session de formation, les parents ont reçu une brochure d'information pour les enseignants de leur enfant. Une formation familiale a été menée un mois avant la thérapie de groupe intensive pour le bégaiement.

L'intervention a utilisé une approche hybride qui a été combinée avec les techniques fondées sur des preuves : la reconstruction de la parole comprend la mise en forme de la fluidité et la modification du bégaiement ; restructuration cognitive; restructuration émotionnelle; désensibilisation; auto-modélisation vidéo.

L'application de thérapie standard comprenait 7 composants :

  1. Reconnaissance : mécanisme de la parole, bégaiement, technique de fluence ou de modification du bégaiement, émotions, pensées, actions corporelles, comportements, etc. Qu'est-ce que c'est? Où/Quand/Comment utiliser ? Transférer la logique de l'exercice aux participants.
  2. Désensibilisation : C'est le processus d'exposer progressivement les participants aux situations induites par le bégaiement (dans lesquelles il y a une humeur négative et très positive) en déterminant d'abord les situations induites par le bégaiement (exercice d'échelle d'anxiété utilisé, pour commencer). Exercices de résolution de problèmes et exercices de modèle de rôle appliqués.
  3. Utilisation technique :

    1. Le modèle vidéo s'était préparé à la mise en forme de la fluidité qui comprend un démarrage facile, des contacts articulatoires légers, des techniques de connexion et de pause. Au début, le modèle vidéo avait été regardé pour une fois; Ensuite, le clinicien a demandé aux enfants d'identifier les caractéristiques de la parole et ils ont revu le modèle vidéo, les lectures en chœur ont été faites ensemble avec le clinicien et le groupe, l'aide du clinicien s'est retirée progressivement et les enfants ont lu les passages seuls.
    2. Pour généraliser la technique de fluidité dans la parole, une méthode d'augmentation progressive a été utilisée ; des jeux de production d'un mot, des jeux de production de deux mots, des jeux de production de phrases, des activités de conversation, des activités de lecture à haute voix, des activités de modèle de rôle ont été utilisés.
    3. Pour la modification du bégaiement, la technique d'extraction a été introduite pendant les activités quotidiennes.
  4. Utilisation diversifiée des techniques : les compétences acquises ont été utilisées dans des tâches complexes. Par exemple; Faire des présentations devant le groupe et répondre aux questions.
  5. Compétences en résolution de problèmes : identification des situations problématiques, étiquetage des émotions, remue-méninges, prise de décision, modélisation de rôles.
  6. Généralisation : Afin de généraliser les habiletés acquises aux activités quotidiennes, en dehors de la salle de thérapie, une activité d'orientation a été organisée avec les adultes qu'ils n'avaient pas rencontrés auparavant. Chaque enfant a effectué une série de tâches en dehors de la salle de thérapie. Une présentation devant un groupe d'adultes (leurs parents) a été organisée.
  7. Entretien : Afin de maintenir les compétences acquises en thérapie après la thérapie, la technique d'auto-modélisation vidéo a été utilisée. Le dernier jour de la thérapie, chaque sujet était visuellement fluide pendant les tâches de parole et de lecture libres et a été invité à regarder ces vidéos tous les jours après la thérapie.

Pour les deux groupes d'enfants, des exercices de désensibilisation ont été menés. La thérapie de groupe intensive standard pour le bégaiement a été appliquée au groupe témoin tandis que dans le groupe d'étude, l'observation du clinicien était incluse dans le processus d'intervention. Un tableau des situations induisant le bégaiement a été préparé pour chaque participant. Le tableau des scénarios comprenait 5 situations. Le clinicien a observé les enfants et noté les situations qui augmentaient leur bégaiement. Des situations majoritairement marquées ont été identifiées pour chaque enfant. À la fin de la première semaine, les enfants recevaient des instructions pour la deuxième semaine de thérapie. Par exemple; si la sévérité du bégaiement de l'enfant augmentait pendant la lecture à haute voix devant le groupe, l'intensité de la lecture à haute voix devant les exercices de groupe était augmentée pour lui. Ils ont été informés que chacun d'eux aurait des tâches spéciales.

La sévérité du bégaiement et les mesures des scores cognitifs, affectifs, linguistiques et sociaux ont été effectuées 5 fois ; 1) un mois avant la thérapie, 2) le premier jour de la thérapie, 3) le dernier jour de la thérapie, 4) un mois après la thérapie et 5) trois mois après la thérapie.

Pour la deuxième partie de l'étude, les images nécessaires à l'analyse du système de codage des actions faciales des émotions ont été enregistrées pendant la thérapie à l'aide de caméras IP CH_TECH SONY CHIPSET 2 MEGAPIXEL. Au total, six caméras ont été placées dans la salle de thérapie. L'analyse du système de codage des actions faciales a été réalisée par un chercheur certifié. L'augmentation des moments de bégaiement des sujets du groupe d'étude a été détectée par la surveillance et la transcription des enregistrements de la caméra et du microphone à la fin de la journée. Pendant le temps avant que la technique de fluence ne soit pensée pour les sujets, 10 moments de bégaiement ont été identifiés et la fenêtre de 5 secondes avant le moment de bégaiement a été codée.

Les évaluations ont été classées en 2 groupes, affect positif ou négatif. Les expressions faciales qui sont des expressions spécifiées comme non codées dans le système de codage des actions faciales des émotions sont identifiées comme des expressions faciales neutres. Les codages d'affect positifs ont été effectués via l'observation des expressions faciales ; AU 12 (extraction du coin des lèvres) et AU 6 +12 (joue relevée avec extraction du coin des lèvres). L'affect positif peut être accompagné d'AU1 + 2 (élévation des sourcils), AU25 (ouverture de la bouche) ou AU 26 (relâchement de la mâchoire) (33). Si AU12 se produit sans AU6, AU12 doit se produire au moins C gravité dans la classification d'intensité de 5 à Likert de type A à E Si AU12 est présent avec AU6, l'intensité de AU12 est B 109, 139. Pour le codage des affects négatifs ; AU 9 (pli de nez); AU 10 (élévation de la lèvre supérieure); AU 14 (piqûres); AU 15 (dépression de la commissure des lèvres) ; Il faut qu'au moins un des codes AU 20 (étirement des lèvres) et AU 1 + 4 (hausse des sourcils vers la ligne médiane et rapprochement) se produise à l'intensité B.

Les enregistrements de la conductivité cutanée et de la fréquence cardiaque des participants du groupe d'étude ont été obtenus via des bracelets E4. Les bracelets ont été testés sur les deux poignets pendant la thérapie du groupe témoin. Comme les enregistrements du poignet de la main non dominante entraînaient des niveaux de bruit inférieurs, les bracelets étaient portés du côté non dominant. Pour l'analyse de la conductivité cutanée; 1) la version en ligne d'EDA-Explorer, 2) Ledalab et 3) Matlab ont été utilisés. Pour l'analyse de la fréquence cardiaque, Matlab a été utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bégaiement très léger à modéré basé sur Stuttering Severity Instrument-4-Turkish Version
  • aucun antécédent de problèmes intellectuels, émotionnels, scolaires, auditifs, neurologiques ou physiologiques selon le rapport parental
  • aucun antécédent de problèmes d'élocution et/ou de langage autres que le bégaiement
  • ne pas avoir reçu de thérapie du bégaiement au cours des six mois précédents.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Une thérapie de groupe intensive contre le bégaiement, qui incluait des exercices de désensibilisation individualisés, a été appliquée au groupe d'étude. Une formation familiale a été appliquée avec les parents un mois avant la thérapie. Dix jours (4,5 heures par jour, un total de 45 heures de thérapie) de thérapie de groupe intensive pour le bégaiement ont été appliqués.
mettre en œuvre des exercices de désensibilisation individualisés dans l'application standard de la thérapie de groupe intensive du bégaiement pour les enfants d'âge scolaire qui bégaient
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Une thérapie de groupe intensive standard pour le bégaiement a été appliquée au groupe témoin. Une formation familiale a été appliquée avec les parents un mois avant la thérapie. Dix jours (4,5 heures par jour, un total de 45 heures de thérapie) de thérapie de groupe intensive pour le bégaiement ont été appliqués.
mettre en œuvre des exercices de désensibilisation individualisés dans l'application standard de la thérapie de groupe intensive du bégaiement pour les enfants d'âge scolaire qui bégaient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sévérité du bégaiement
Délai: Un mois avant le traitement à trois mois après le traitement
Comparaison du groupe témoin et du groupe d'étude par la version turque du changement de score de Stuttering Severity Instrument-4. Stuttering Severity Instrument-4 est un instrument qui mesure la sévérité du bégaiement des enfants dans la tranche d'âge de 6 à 16 ans. Cet instrument mesure la sévérité du bégaiement par 3 sous-éléments ; 1) fréquence, 2) durée et 3) concomitants physiques. évalue le caractère naturel de la parole des enfants. Le score le plus bas disponible sur cet instrument est de 6 et équivaut à un bégaiement très léger et 36 points et plus sont équivalents à un bégaiement très sévère.
Un mois avant le traitement à trois mois après le traitement
Effet de la réactivité émotionnelle (affect positif et négatif) sur le résultat de la thérapie
Délai: Recueillies au cours des 3 premiers jours de la thérapie de groupe intensive contre le bégaiement pour comparer les résultats de la thérapie
Obtenu au moyen de l'analyse comportementale de codage des affects positifs et négatifs. Le codage des actions faciales émotionnelles a été utilisé pour coder les affects positifs et négatifs. Affect positif codé lorsque les unités d'action (AU) suivantes sont apparues ; AU 12 (extraction du coin des lèvres) et AU 6 +12 (joue relevée avec extraction du coin des lèvres). L'affect positif peut être accompagné d'AU1 + 2 (élévation des sourcils), AU25 (ouverture de la bouche) ou AU 26 (relâchement de la mâchoire). Si AU12 se produit sans AU6, AU12 doit se produire au moins C gravité dans la classification d'intensité de 5 à likert de type A à E Si AU12 est présent avec AU6, l'intensité de AU12 est B. Pour l'acceptation de l'affect comme négatif ; AU 9 (pli de nez); AU 10 (élévation de la lèvre supérieure); AU 14 (piqûres); AU 15 (dépression de la commissure des lèvres) ; il faut qu'au moins un des codes AU 20 (étirement des lèvres) et AU 1 + 4 (soulèvement des sourcils vers la ligne médiane et rapprochement) se produise à l'intensité B.
Recueillies au cours des 3 premiers jours de la thérapie de groupe intensive contre le bégaiement pour comparer les résultats de la thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des scores cognitifs, affectifs, linguistiques et sociaux
Délai: Un mois avant le traitement à trois mois après le traitement
L'échelle d'évaluation cognitive, affective, linguistique, motrice et sociale pour les écoliers qui bégaient est un outil pour évaluer 5 composantes ; 1) cognitif, 2) affectif, 3) linguistique, 4) moteur et 5) social. Le composant cognitif évalue la conscience de l'enfant, sa connaissance de la compréhension du bégaiement. La composante affective donne des informations sur les sentiments/attitudes de l'enfant concernant le bégaiement et les attributs positifs/négatifs de lui-même. La composante linguistique évalue : les capacités globales du langage, des sons de la parole et du vocabulaire et le bégaiement en ce qui concerne la longueur et la complexité des énoncés. Le volet social évalue l'approche de l'enfant face aux situations sociales. À la fin, chaque composant a été noté sur une échelle de 1 à 5 (1 = faible préoccupation, 5 = préoccupation élevée).
Un mois avant le traitement à trois mois après le traitement
Changements de fréquence cardiaque
Délai: Recueillies au cours des 3 premiers jours de la thérapie de groupe intensive pour le bégaiement
Obtenu via la technologie portable. La moyenne des valeurs générales de fréquence cardiaque exprimées en battements par minute a été comparée aux valeurs moyennes de fréquence cardiaque survenues dans une fenêtre d'une minute avant et après les énoncés bégayés.
Recueillies au cours des 3 premiers jours de la thérapie de groupe intensive pour le bégaiement
Modifications de la conductance cutanée
Délai: Recueillies au cours des 3 premiers jours de la thérapie de groupe intensive pour le bégaiement
Obtenu via la technologie portable. La moyenne générale des valeurs de conductivité cutanée exprimées en microsiemens a été comparée aux valeurs moyennes de conductivité cutanée survenues dans une fenêtre d'une minute avant et après les paroles bégayées.
Recueillies au cours des 3 premiers jours de la thérapie de groupe intensive pour le bégaiement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mavis Emel Kulak Kayikci, Assoc. Prof., Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

2 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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