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学龄儿童强化口吃团体治疗和情绪反应对治疗结果的影响

2018年12月16日 更新者:Ilkem Kara、Hacettepe University

将学龄期口吃儿童的个体化变量整合到强化口吃小组治疗中以及情绪反应对治疗结果的影响

这项调查的主要目的有两个:1) 调查在口吃的学龄儿童强化口吃小组治疗中实施个体化脱敏练习是否优于强化口吃小组治疗的标准应用,2) 检查表现出的情绪反应(正面和负面影响)与口吃恢复率之间的关系。 次要目标包括:1) 调查认知、情感、语言和社会评分是否因治疗而不同,以及 2) 在密集的口吃团体治疗活动中与口吃相关的心率和皮肤电导变化。

12 名儿童(8 至 12 岁,均等随机分组 [1:1])随机分为两组; 1)研究组,实施2周强化口吃组治疗(n=6)的个体化脱敏练习,2)对照组,2周标准强化口吃组治疗(n=6)。 儿童对治疗组不知情。 本研究的第一部分是强化口吃团体治疗中个体化脱敏练习的优越性试验。 研究的第二部分是在强化口吃团体治疗的日常治疗活动中与研究组一起进行的,以通过行为和生理测量来调查情绪对治疗结果的影响。

研究概览

详细说明

研究人员假设 (1) 在强化口吃团体治疗中实施个性化脱敏练习比在强化口吃团体治疗中对口吃的学龄儿童进行标准脱敏练习产生更有效的治疗结果,(2)恢复率会根据口吃前表现出的影响而有所不同,(3) 在口吃之前、期间和之后的心率和皮肤电导率调查结果将与一般调查结果不同。

儿童 (n=12) 被招募并由研究助理以 1:1 的比例随机分为对照组 (n=6) 或研究组 (n=6)。 随机化按性别分层,使用块大小为 2。 对于研究的第一部分,6 名未参与研究的研究评估员(在评估程序中有经验的言语和语言治疗实习生)参与了基线和后续评估。 儿童对治疗组不知情。 土耳其语版本的口吃严重程度量表 4 的评估录像已制作完成。 口吃严重程度的离线评估由两名研究助理完成。 其中一名研究助理对小组分配不知情,并且没有以其他方式参与研究。 评估的视频记录随机用十进制数字标记。 数据的掩蔽由研究助理完成。 第二部分的调查是对学习小组中的孩子进行的。

在研究的第一部分,干预和家庭训练由一位拥有 7 年口吃治疗经验的专业治疗师进行。 当孩子们申请基线评估时,家长培训就被应用了。 包括培训; (a) 关于口吃的一般信息,(b) 基本事实,以及 (c) 如何与孩子沟通。 在培训课程中,家长们收到了一本给他们孩子的老师的信息手册。 在强化口吃团体治疗前一个月进行了家庭培训。

干预使用了结合循证技术的混合方法:言语重建包括流利度塑造和口吃修正;认知重构;情绪重组;脱敏;视频自建模。

标准治疗应用包括 7 个组成部分:

  1. 识别:言语机制、口吃、流畅性或口吃修正技术、情绪、思想、身体动作、行为等。 它是什么? 在哪里/何时/如何使用?将练习的基本原理传递给参与者。
  2. 脱敏:这是通过首先确定口吃诱发情境(首先使用焦虑阶梯练习),逐渐将参与者暴露于口吃诱发情境(其中有消极和非常积极的情绪)的过程。 应用问题解决练习和榜样练习。
  3. 技术用途:

    1. 视频模型已经为流利塑造做好了准备,其中包括轻松开始、轻度发音接触、连接和暂停技术。 首先视频模型看过一次;然后临床医生让孩子们识别语音特征,他们再看视频模型,与临床医生和小组一起进行合唱朗读,临床医生的帮助逐渐收回,孩子们单独阅读段落。
    2. 将流利度技术推广到语音中,采用渐增法;使用了单词游戏、双词游戏、句子游戏、对话活动、朗读活动、榜样活动。
    3. 在日常活动中引入拉出技术来改善口吃。
  4. Diversified Technic Usage:所学技能已用于复杂任务。 例如;在小组面前做演示并回答问题。
  5. 解决问题的技巧:识别问题情况、标记情绪、集思广益、决策制定、角色建模。
  6. 推广:为了将学到的技能推广到日常活动中,在治疗室外,与他们以前不认识的成年人一起组织了定向运动。 每个孩子都在治疗室外完成了一组任务。 组织了在一群成年人(他们的父母)面前的演讲。
  7. 维持:为了在治疗后维持在治疗中获得的技能,使用了视频自我建模技术。 在治疗的最后一天,每个受试者在自由演讲和阅读任务中视觉流畅,并被要求在治疗后每天观看这些视频。

对两组儿童都进行了脱敏练习。 对照组采用标准强化口吃治疗组,研究组在干预过程中加入临床医生的观察。 为每个参与者准备了预定的口吃诱发情况表。 场景表包括5种情况。 临床医生观察了孩子们并标记了他们口吃加剧的情况。 为每个孩子确定了大多数标记的情况。 在第一周结束时,孩子们得到了治疗第二周的指导。 例如;如果孩子在集体面前朗读期间口吃的严重程度增加,则为他/她增加集体面前朗读练习的强度。 他们被告知,他们所有人都将承担特殊任务。

口吃严重程度和认知、情感、语言和社会评分测量进行了 5 次; 1) 治疗前一个月,2) 治疗第一天,3) 治疗最后一天,4) 治疗后一个月,以及 5) 治疗后三个月。

对于研究的第二部分,情绪面部动作编码系统分析所需的图像在治疗期间通过 CH_TECH SONY CHIPSET 2 MEGAPIXEL IP 摄像机记录下来。 治疗室内共放置了六个摄像头。 面部动作编码系统的分析由经过认证的研究人员进行。 通过在一天结束时监控和转录摄像机和麦克风的录音,可以检测到研究组受试者口吃的增加。 在受试者想到流利技巧之前的时间内,确定了 10 个口吃时刻,并对口吃时刻之前的 5 秒窗口进行了编码。

评价分为 2 组,积极或消极的影响。 在情感面部动作编码系统中指定为未编码的面部表情被识别为中性面部表情。 积极的情感编码是通过观察面部表情来完成的; AU 12(唇角的提取)和 AU 6 +12(通过唇角的提取使脸颊向上)。 积极的情绪可能伴随着 AU1 + 2(抬高眉毛)、AU25(张嘴)或 AU 26(松开下巴)(33)。 如果 AU12 在没有 AU6 的情况下发生,则 AU12 应该至少出现 C 严重程度,从 5 到李克特类型 A 到 E 如果 AU12 与 AU6 一起出现,则 AU12 的强度为 B 109、139。 对于负面影响的编码; AU 9(鼻子折痕); AU 10(上唇抬高); AU 14(点蚀); AU 15(唇角凹陷);代码 AU 20(嘴唇伸展)和 AU 1 + 4(将眉毛抬到中线并接近)中至少有一个代码出现在强度 B 下是必要的。

研究组参与者的皮肤电导率和心率记录是通过 E4 腕带获得的。 在对照组的治疗过程中,腕带在两个手腕上进行了测试。 由于非惯用手手腕的录音导致噪音水平较低,因此腕带佩戴在非惯用手的一侧。 用于皮肤电导率分析; 1) 使用了 EDA-Explorer 的在线版本,2) Ledalab 和 3) Matlab。 对于心率分析,使用了 Matlab。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非常轻度到中度的口吃,基于口吃严重程度 Instrument-4-Turkish Version
  • 根据父母的报告,没有智力、情感、学业、听力、神经、生理问题的病史
  • 除口吃外没有言语和/或语言问题史
  • 在过去六个月内未接受过口吃治疗。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
研究组采用包括个体化脱敏练习在内的强化口吃团体治疗。 治疗前一个月对父母进行了家庭培训。 应用了十天(每天 4.5 小时,总共 45 小时的治疗)强化口吃小组治疗。
学龄期口吃儿童强化口吃团体治疗标准应用中实施个体化脱敏练习
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
对照组采用标准强化口吃治疗组。 治疗前一个月对父母进行了家庭培训。 应用了十天(每天 4.5 小时,总共 45 小时的治疗)强化口吃小组治疗。
学龄期口吃儿童强化口吃团体治疗标准应用中实施个体化脱敏练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口吃的严重性
大体时间:治疗前一个月至治疗后三个月
土耳其语版Stuttering Severity Instrument-4评分变化比较对照组和研究组。Stuttering Severity Instrument-4是一种测量6至16岁儿童口吃严重程度的仪器。 该仪器通过 3 个子项目测量口吃严重程度; 1) 频率,2) 持续时间,和 3) 物理伴随物。 评估孩子说话的自然度。 该仪器的最低可用分数为 6,相当于非常轻微的口吃,36 分及更高分相当于非常严重的口吃。
治疗前一个月至治疗后三个月
情绪反应(正面和负面影响)对治疗结果的影响
大体时间:在强化口吃组治疗的前 3 天收集,以比较治疗结果
通过对积极和消极影响的编码行为分析获得。 情绪面部动作编码用于编码积极和消极的影响。 当以下行动单位(AU)出现时编码的积极影响; AU 12(唇角的提取)和 AU 6 +12(通过唇角的提取使脸颊向上)。 积极情绪可能伴随着 AU1 + 2(眉毛抬高)、AU25(张嘴)或 AU 26(下巴松动)。 如果 AU12 没有 AU6 出现,AU12 应该至少出现 C 严重程度,从 5 到李克特类型 A 到 E 如果 AU12 与 AU6 一起出现,AU12 的强度是 B。 AU 9(鼻子折痕); AU 10(上唇抬高); AU 14(点蚀); AU 15(唇角凹陷);至少代码 AU 20(嘴唇伸展)和 AU 1 + 4(将眉毛抬到中线并接近)中的至少一个出现在强度 B 下是必要的。
在强化口吃组治疗的前 3 天收集,以比较治疗结果

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知、情感、语言和社会得分的变化
大体时间:治疗前一个月至治疗后三个月
口吃学龄儿童的认知、情感、语言、运动和社交评定量表是评估 5 个组成部分的工具; 1) 认知,2) 情感,3) 语言,4) 运动,5) 社会。 认知部分评估孩子对口吃的认识、知识理解。 情感成分提供有关孩子对口吃的感受/态度的信息以及他/她自己的积极/消极属性。 语言部分评估:整体语言、语音和词汇能力,以及关于话语的长度和复杂性的口吃。 社会成分评估儿童对社会情况的态度。 最后,每个组件都按 1-5 的等级进行评分(1 = 低关注度,5 = 高关注度)。
治疗前一个月至治疗后三个月
心率变化
大体时间:在强化口吃小组治疗的前 3 天收集
通过可穿戴技术获得。 将以每分钟跳动次数表示的一般心率值的平均值与出现在口吃前后一分钟窗口内的平均心率值进行比较。
在强化口吃小组治疗的前 3 天收集
皮肤电导变化
大体时间:在强化口吃小组治疗的前 3 天收集
通过可穿戴技术获得。 将以微西门子表示的皮肤电导率的平均值与口吃前后一分钟窗口内出现的平均皮肤电导率值进行比较。
在强化口吃小组治疗的前 3 天收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mavis Emel Kulak Kayikci, Assoc. Prof.、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月25日

初级完成 (实际的)

2018年5月2日

研究完成 (实际的)

2018年6月20日

研究注册日期

首次提交

2018年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月16日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月16日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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