Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv stamningsgruppsterapi för barn i skolåldern och effekten av emotionell reaktivitet på terapiresultat

16 december 2018 uppdaterad av: Ilkem Kara, Hacettepe University

Integrering av individualiserade variabler för barn i skolåldern som stammar i intensiv stamningsgruppsterapi och effekten av emotionell reaktivitet på terapiresultat

De primära målen för denna undersökning var tvåfaldiga: 1) att undersöka om implementering av individualiserade desensibiliseringsövningar i en intensiv stamningsgruppterapi för barn i skolåldern som stammar är överlägsen standardtillämpningen av intensiv stamningsgruppterapi, 2) för att undersöka sambandet mellan uppvisad känslomässig reaktivitet (positiv och negativ påverkan) och stamningsåterhämtning. Sekundära mål inkluderade: 1) att undersöka huruvida kognitiva, affektiva, språkliga och sociala poäng skiljer sig med behandling och, 2) hjärtfrekvens- och hudkonduktansförändringar associerade med det stammade yttrandet under intensiv gruppterapiaktiviteter med stamning.

Tolv barn (8 till 12 år, med lika randomisering [1:1]) randomiserade till två grupper; 1) Studiegrupp, individualiserade desensibiliseringsövningar implementerade i 2 veckors intensiv gruppterapi med stamning(n=6), 2) Kontrollgrupp, 2 veckors standardgruppterapi med intensiv stamning(n=6). Barn var blinda för behandlingsarmen. Den första delen av denna studie var en överlägsenhetsprövning av individualiserade desensibiliseringsövningar i intensiv gruppterapi med stamning. Den andra delen av studien genomfördes med studiegruppen under den dagliga terapiverksamheten av intensiv stamningsgruppterapi för att undersöka känslornas effekt på terapiresultat med beteendemässiga och fysiologiska åtgärder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna antog att (1) implementering av användningen av individualiserade desensibiliseringsövningar i en intensiv stamningsgruppsterapi skapade mer effektiva behandlingsresultat än standardimplementering av desensibiliseringsövningarna i en intensiv stamningsgruppterapi hos barn i skolåldern som stammar, (2) återhämtningsfrekvensen kommer att skilja sig beroende på uppvisade effekter före stammade yttranden, (3) puls och hudkonduktivitetsfynd före, under och efter de stammade yttrandena kommer att skilja sig från de allmänna fynden.

Barn (n=12) rekryterades och randomiserades i förhållandet 1:1 antingen kontrollgrupp (n=6) eller studiegrupp (n=6) av studieassistenten. Randomisering stratifierades efter kön, med en blockstorlek på två. För den första delen av studien deltog 6 studiebedömare (logo- och språkterapeutpraktikanter som hade erfarenhet av bedömningsförfarandet) som inte på annat sätt var involverade i studien i baslinje- och uppföljningsbedömningar. Barn var blinda för behandlingsarmen. Videoinspelningar av bedömningar av den turkiska versionen av Stuttering Severity Scale-4 gjordes. Offlinebedömningar av stamningens svårighetsgrad gjordes av två forskningsassistenter. En av forskarassistenterna var förblindad för gruppuppgifter och var inte i övrigt involverad i studierna. Videoinspelningar av bedömningar märktes med decimaltal slumpmässigt. Maskeringen av data gjordes av studieassistenten. Den andra delen av undersökningen genomfördes med barn i studiegruppen.

För den första delen av studien tillämpades intervention och familjeträning av en professionell terapeut som har 7 års erfarenhet av stamningsterapi. När barn ansökte om grundbedömningarna tillämpades föräldrautbildning. Utbildning ingår; (a) allmän information om stamning, (b) bakomliggande fakta och (c) hur man kommunicerar med sina barn. På utbildningstillfället fick föräldrarna en informationsbroschyr för lärare till deras barn. Familjeträning genomfördes en månad före intensiv gruppterapi med stamning.

Interventionen använde en hybrid metod som kombinerades med de evidensbaserade teknikerna: talrekonstruktion inkluderar flytande formning och stamningsmodifiering; kognitiv omstrukturering; emotionell omstrukturering; desensibilisering; video självmodellering.

Standardterapiapplikationen inkluderade 7 komponenter:

  1. Igenkänning: Talmekanism, stamning, flytande eller stamningsmodifieringsteknik, känslor, tankar, kroppsliga handlingar, beteenden etc. Vad är det? Var/när/hur man använder? Överföra motiveringen av övningen till deltagarna.
  2. Desensibilisering: Det är processen att gradvis utsätta deltagarna för de situationer som orsakats av stamning (där det finns en negativ och mycket positiv stämning) genom att först fastställa de situationer som orsakas av stamning (ångesttrappa som används till att börja med). Problemlösningsövningar och förebildsövningar tillämpas.
  3. Teknisk användning:

    1. Videomodellen hade förberett sig för flytande formning som inkluderar enkel start, lätta artikulatoriska kontakter, anslutnings- och paustekniker. Först hade videomodellen setts för en gångs skull; Sedan bad läkaren barnen att identifiera talegenskaperna och de tittade på videomodellen igen, köravläsningar gjordes helt och hållet med läkaren och gruppen, läkarens hjälp drogs tillbaka gradvis och barnen läste avsnitten ensamma.
    2. För att generalisera flyttekniken till tal användes en gradvis ökningsmetod; ettordsproduktionsspel, tvåordsproduktionsspel, meningsproduktionsspel, samtalsaktiviteter, högläsningsaktiviteter, förebildsaktiviteter användes.
    3. För stamningsmodifiering introducerades utdragningsteknik under dagliga aktiviteter.
  4. Diversifierad teknisk användning: Färdigheterna som lärts har använts i komplexa uppgifter. Till exempel; Göra presentationer inför gruppen och svara på frågor.
  5. Problemlösningsförmåga: Identifiera problemsituationer, tagga känslor, brainstorming, beslutsfattande, rollmodellering.
  6. Generalisering: För att generalisera de inlärda färdigheterna till den dagliga verksamheten anordnades orienteringsaktiviteter utanför terapirummet med de vuxna som de inte träffat tidigare. Varje barn genomförde en uppsättning uppgifter utanför terapirummet. Presentation inför en grupp vuxna (deras föräldrar) anordnades.
  7. Underhåll: För att upprätthålla de färdigheter som erhållits i terapi efter terapin användes video självmodelleringsteknik. Den sista dagen av terapin var varje försöksperson visuellt flytande under fritt tal och läsuppgifter och ombads att titta på dessa videor varje dag efter terapin.

För båda grupperna av barn genomfördes desensibiliseringsövningar. Standard intensiv stamningsgruppsterapi applicerades på kontrollgruppen medan i studiegruppen inkluderades läkarens observation i interventionsprocessen. En förutbestämd tabell för framkallande av stamning förbereddes för varje deltagare. Scenarietabellen inkluderade 5 situationer. Klinikern observerade barnen och markerade de situationer som ökade deras stamning. Mestadels markerade situationer identifierades för varje barn. I slutet av den första veckan fick barn instruktioner för den andra veckan av behandlingen. Till exempel; om barnets stamning ökade under högläsning inför gruppen, ökades intensiteten av högläsningen framför gruppövningarna för honom/henne. De informerades om att alla skulle ha speciella uppgifter.

Stamningsgrad och kognitiva, affektiva, språkliga och sociala poängmått gjordes 5 gånger; 1) en månad före terapin, 2) på den första dagen av terapin, 3) på den sista dagen av terapin, 4) en månad efter terapin och 5) tre månader efter terapin.

För den andra delen av studien spelades bilderna som krävdes för analysen av Emotion Facial Action Coding System in under terapin genom CH_TECH SONY CHIPSET 2 MEGAPIXEL IP-kameror. Totalt sex kameror placerades i terapirummet. Analysen av kodningssystemet för ansiktsåtgärder utfördes av en certifierad forskare. Ökade stamningsögonblick hos försökspersoner i studiegruppen upptäcktes genom övervakning och transkription av kamera- och mikrofoninspelningar i slutet av dagen. Under tiden innan flyttekniken tänktes på försökspersonerna identifierades 10 stamningsögonblick och 5-sekundersfönstret innan stamningsögonblicket kodades.

Utvärderingarna klassificerades i 2 grupper, positiv eller negativ effekt. Ansiktsuttryck som är uttryck som anges som icke-kodade i Emotion Facial Action Coding System identifieras som neutrala ansiktsuttryck. Positiva affektkodningar gjordes via observation av ansiktsuttryck; AU 12 (extraktion av läpphörnet) och AU 6 +12 (kinden upp med utdragningen av läpphörnet). Positiv påverkan kan åtföljas av AU1 + 2 (ögonbrynshöjning), AU25 (munöppning) eller AU 26 (lossning av käken) (33). Om AU12 inträffar utan AU6, bör AU12 förekomma minst C svårighetsgrad i intensitetsklassificeringen från 5 till Likert typ A till E. Om AU12 finns med AU6, är intensiteten för AU12 B 109, 139. För kodning av negativa effekter; AU 9 (veckling av näsan); AU 10 (överläppsförhöjning); AU 14 (pitting); AU 15 (fördjupning av läpphörnet); Det är nödvändigt att åtminstone en av koderna AU 20 (läppsträckning) och AU 1 + 4 (lyfta ögonbrynen till mittlinjen och närma sig) inträffar vid intensitet B.

Hudens ledningsförmåga och hjärtfrekvensregistreringar av deltagare i studiegruppen erhölls via E4-armband. Armbanden testades på båda handlederna under kontrollgruppens behandling. Eftersom den icke-dominanta handledens inspelningar resulterade med lägre ljudnivåer, bars armbanden på den icke-dominanta sidan. För analys av hudens konduktivitet; 1) onlineversion av EDA-Explorer, 2) Ledalab och 3) Matlab användes. För pulsanalysen användes Matlab.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mycket mild till måttlig stamning baserat på Stuttering Severity Instrument-4-Turkish Version
  • ingen historia av intellektuella, känslomässiga, akademiska, hörselproblem, neurologiska, fysiologiska problem baserat på föräldrarnas rapport
  • ingen historia av tal- och/eller språkproblem förutom stamning
  • inte få stamningsterapi under de senaste sex månaderna.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Intensiv stamningsgruppsterapi som inkluderade individualiserade desensibiliseringsövningar tillämpades med studiegruppen. Familjeträning tillämpades med föräldrarna en månad före terapin. Tio dagar (4,5 timmar om dagen, totalt 45 timmar terapi) av intensiv stamningsgruppsterapi tillämpades.
implementera individualiserade desensibiliseringsövningar i standardtillämpning av intensiv stamningsgruppterapi för barn i skolåldern som stammar
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Standard intensiv stamningsgruppsterapi tillämpades med kontrollgruppen. Familjeträning tillämpades med föräldrarna en månad före terapin. Tio dagar (4,5 timmar om dagen, totalt 45 timmar terapi) av intensiv stamningsgruppsterapi tillämpades.
implementera individualiserade desensibiliseringsövningar i standardtillämpning av intensiv stamningsgruppterapi för barn i skolåldern som stammar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stamningens svårighetsgrad
Tidsram: En månad före terapi till tre månader efter terapi
Jämförelse av kontrollgrupp och studiegrupp efter turkisk version av Stuttering Severity Instrument-4 poängförändring.Stuttering Severity Instrument-4 är ett instrument som mäter svårighetsgraden av stamning hos barn i åldersspannet 6 till 16 år. Detta instrument mäter stamningens svårighetsgrad med 3 underpunkter; 1) frekvens, 2) varaktighet och 3) fysiska konkominanter. utvärderar tal naturligheten hos barnens tal. Lägsta tillgängliga poäng på detta instrument är 6 och motsvarar mycket mild stamning och 36& högre poäng motsvarar mycket allvarlig stamning.
En månad före terapi till tre månader efter terapi
Emotionell reaktivitet (positiv och negativ påverkan) effekt på behandlingsresultat
Tidsram: Samlas in under de första 3 dagarna av den intensiva stamningsgruppsterapin för att jämföra behandlingsresultaten
Erhålls genom kodande beteendeanalys av positiv och negativ affekt. Kodning för ansiktsåtgärder för känslor användes för att koda positiva och negativa effekter. Positiv effekt kodad när följande åtgärdsenheter (AU) dök upp; AU 12 (extraktion av läpphörnet) och AU 6 +12 (kinden upp med utdragningen av läpphörnet). Positiv påverkan kan åtföljas av AU1 + 2 (ögonbrynsförhöjning), AU25 (munöppning) eller AU 26 (lossning av käken). Om AU12 inträffar utan AU6, bör AU12 förekomma minst C svårighetsgrad i intensitetsklassificeringen från 5 till likert typ A till E Om AU12 är närvarande med AU6, är intensiteten av AU12 B. För acceptans av affekt som negativ; AU 9 (veckling av näsan); AU 10 (överläppsförhöjning); AU 14 (pitting); AU 15 (fördjupning av läpphörnet); det är nödvändigt att minst en av koderna AU 20 (läppsträckning) och AU 1 + 4 (lyfta ögonbrynen till mittlinjen och närma sig) inträffar vid intensitet B.
Samlas in under de första 3 dagarna av den intensiva stamningsgruppsterapin för att jämföra behandlingsresultaten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognitiva, affektiva, språkliga och sociala poäng
Tidsram: En månad före terapi till tre månader efter terapi
Kognitiv, affektiv, språklig, motorisk och social betygsskala för skolbarn som stammar är ett verktyg för att bedöma 5 komponenter; 1) kognitiv, 2) affektiv, 3) språklig, 4) motorisk och 5) social. Kognitiv komponent bedöma barnets medvetenhet, kunskapsförståelse för stamning. Den affektiva komponenten ger information om barnets känslor/attityder relaterade till stamning & positiva/negativa egenskaper hos honom/henne. Den språkliga komponenten bedömer: övergripande språk, talljud & ordförrådsförmåga och stamning med avseende på längden och komplexiteten av yttranden. Den sociala komponenten bedömer barnets förhållningssätt till de sociala situationerna. I slutet bedömdes varje komponent på en skala från 1-5 (1 = låg oro, 5 = hög oro).
En månad före terapi till tre månader efter terapi
Hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: Samlas in under de första 3 dagarna av den intensiva stamningsgruppterapin
Erhållen via bärbar teknologi. Genomsnittet av generella hjärtfrekvensvärden som uttrycktes i slag per minut jämfördes med de genomsnittliga hjärtfrekvensvärdena som inträffade i en minuts fönster före och efter de stammade yttrandena.
Samlas in under de första 3 dagarna av den intensiva stamningsgruppterapin
Hudens konduktansförändringar
Tidsram: Samlas in under de första 3 dagarna av den intensiva stamningsgruppterapin
Erhållen via bärbar teknologi. Den genomsnittliga allmänna hudkonduktivitetsvärdena som uttrycktes i mikrosiemens jämfördes med de genomsnittliga hudkonduktivitetsvärdena som inträffade i ett fönster på en minut före och efter de stammade yttrandena.
Samlas in under de första 3 dagarna av den intensiva stamningsgruppterapin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mavis Emel Kulak Kayikci, Assoc. Prof., Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2018

Första postat (FAKTISK)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera