Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív dadogó csoportterápia iskolás korú gyermekek számára és az érzelmi reaktivitás hatása a terápia eredményeire

2018. december 16. frissítette: Ilkem Kara, Hacettepe University

Az intenzív dadogó csoportterápiába dadogó iskoláskorú gyermekek egyénre szabott változóinak integrálása és az érzelmi reaktivitás hatása a terápiás eredményekre

A vizsgálat elsődleges célja kettős volt: 1) megvizsgálni, hogy az egyénre szabott deszenzitizáló gyakorlatok alkalmazása intenzív dadogó csoportterápiában iskolás korú, dadogó gyermekek számára jobb-e, mint az intenzív dadogó csoportterápia szokásos alkalmazása, 2) megvizsgálni kapcsolat a megnyilvánuló érzelmi reaktivitás (pozitív és negatív affektus) és a dadogó gyógyulási arány között. A másodlagos célok a következők voltak: 1) annak vizsgálata, hogy a kognitív, affektív, nyelvi és szociális pontszámok különböznek-e a kezelés során, és 2) a dadogó megszólalással összefüggő szívritmus- és bőrvezetési változások az intenzív dadogó csoportterápiás tevékenységek során.

Tizenkét gyermek (8-12 évesek, egyenlő randomizációval [1:1]) randomizálva két csoportba; 1) Vizsgálati csoport, egyénre szabott deszenzitizációs gyakorlatok 2 hetes intenzív dadogó csoportterápiában (n=6), 2) Kontroll csoport, 2 hét standard intenzív dadogó csoportterápia (n=6). A gyerekek megvakultak a kezelő karra. A tanulmány első része az intenzív dadogó csoportterápia egyéni deszenzitizációs gyakorlatainak felsőbbrendűségi vizsgálata volt. A vizsgálat második részét a vizsgálati csoporttal az intenzív dadogó csoportterápia napi terápiás tevékenységei során végeztük, hogy viselkedési és fiziológiai mérésekkel vizsgáljuk az érzelmek hatását a terápia eredményeire.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezték, hogy (1) az egyénre szabott deszenzitizációs gyakorlatok alkalmazása intenzív dadogó csoportterápiában hatékonyabb kezelési eredményeket hozott, mint a deszenzitizációs gyakorlatok szokásos alkalmazása intenzív dadogó csoportterápiában iskolás korú, dadogó gyermekeknél, (2) a gyógyulási arányok a dadogó megnyilatkozások előtti hatásoktól függően változnak, (3) a dadogó megnyilatkozások előtti, alatti és utáni szívritmus- és bőrvezetőképesség-leletek eltérnek az általános eredményektől.

A gyerekeket (n=12) a vizsgálati asszisztens toborozta és randomizálta 1:1 arányban a kontrollcsoportba (n=6) vagy a vizsgálati csoportba (n=6). A véletlenszerűsítést nemek szerint rétegeztük, kettős blokkmérettel. A vizsgálat első részében 6 olyan vizsgálati értékelőt (beszéd- és nyelvterápiás gyakornok, akik tapasztaltak az értékelési eljárásban), akik egyébként nem vettek részt a vizsgálatban, vettek részt az alap- és a nyomon követési értékelésekben. A gyerekek megvakultak a kezelő karra. Videófelvételek készültek a dadogás súlyossági skála-4 török ​​verziójának értékeléséről. A dadogás súlyosságának offline értékelését két kutatási asszisztens végezte. Az egyik kutatási asszisztens elvakult a csoportos beosztástól, és egyébként nem vett részt a vizsgálatokban. Az értékelésekről készült videofelvételeket véletlenszerűen decimális számokkal jelöltük. Az adatok maszkolását a tanulmányi asszisztens végezte. A vizsgálat második része a vizsgálati csoportba tartozó gyerekekkel történt.

A vizsgálat első részében a beavatkozást és a családi tréninget egy professzionális terapeuta alkalmazta, aki 7 éves tapasztalattal rendelkezik a dadogás terápiában. Amikor a gyerekek jelentkeztek az alapszintű felmérésekre, a szülők képzését alkalmazták. Képzés benne van; (a) általános információk a dadogásról, (b) mögöttes tények, és (c) hogyan kommunikálhatnak gyermekeikkel. A képzésen a szülők tájékoztató füzetet kaptak gyermekük tanárai számára. A családi tréninget egy hónappal az intenzív dadogó csoportterápia előtt tartottuk.

A beavatkozás hibrid megközelítést alkalmazott, amelyet a bizonyítékokon alapuló technikákkal kombináltak: a beszédrekonstrukció magában foglalja a folyékonyság alakítását és a dadogás módosítását; kognitív szerkezetátalakítás; érzelmi átstrukturálás; deszenzitizáció; videó önmodellezés.

A standard terápiás alkalmazás 7 összetevőt tartalmazott:

  1. Felismerés: Beszédmechanizmus, dadogás, folyékonyság vagy dadogás módosítási technika, érzelmek, gondolatok, testi cselekvések, viselkedések stb. Mi az? Hol/mikor/hogyan kell használni? A gyakorlat indoklásának átadása a résztvevőknek.
  2. Érzéketlenítés: Az a folyamat, amelynek során a résztvevők fokozatosan ki vannak téve a dadogás által kiváltott helyzeteknek (amelyekben negatív és nagyon pozitív hangulat uralkodik), először meghatározva a dadogás által kiváltott helyzeteket (kezdetben szorongásos létra gyakorlat). Alkalmazott problémamegoldó gyakorlatok és példakép gyakorlatok.
  3. Technikai felhasználás:

    1. A videómodell felkészült a fluencia alakításra, amely magában foglalja a könnyű indítást, a könnyű artikulációs kontaktusokat, a csatlakozást és a szüneteltetési technikákat. Először a videomodellt egyszer nézték meg; majd a klinikus felkérte a gyerekeket a beszédjellemzők azonosítására, és újra megnézték a videómodellt, a kórusos felolvasásokat a klinikussal és a csoporttal együtt végezték, a klinikus segítsége fokozatosan visszavonult, és a gyerekek egyedül olvasták el a szövegrészeket.
    2. A fluenciatechnika beszédté történő általánosítására fokozatos növelési módszert alkalmaztunk; egyszavas produkciós játékokat, kétszavas produkciós játékokat, mondatalkotási játékokat, társalgási tevékenységeket, hangos olvasási tevékenységeket, példakép tevékenységeket alkalmaztak.
    3. A dadogás módosítására a kihúzó technikát vezették be a napi tevékenységek során.
  4. Változatos technikai felhasználás: A tanult készségeket összetett feladatokban használták fel. Például; Előadások készítése a csoport előtt, kérdések megválaszolása.
  5. Problémamegoldó készségek: Problémahelyzetek azonosítása, érzelmek megjelölése, ötletelés, döntéshozatal, szerepmodellezés.
  6. Általánosítás: Az elsajátított készségek napi tevékenységre való általánosítása érdekében a terápiás termen kívül tájékozódási tevékenységet szerveztünk azokkal a felnőttekkel, akikkel korábban nem találkoztak. Minden gyermek egy sor feladatsort végzett a terápiás szobán kívül. Felnőtt csoport (szüleik) előtti bemutatót szerveztek.
  7. Karbantartás: A terápiában megszerzett készségek terápia utáni megőrzése érdekében videós önmodellező technikát alkalmaztunk. A terápia utolsó napján minden alany vizuálisan folyékonyan beszélt a beszéd- és olvasási feladatok során, és megkérték őket, hogy a terápia után minden nap nézzék meg ezeket a videókat.

Mindkét gyermekcsoport esetében deszenzitizáló gyakorlatokat végeztek. A kontrollcsoportban standard intenzív dadogó csoportterápiát alkalmaztunk, míg a vizsgálati csoportban a klinikus megfigyelése szerepelt a beavatkozási folyamatban. Előre meghatározott dadogást kiváltó helyzettáblázat készült minden résztvevő számára. A forgatókönyv táblázat 5 helyzetet tartalmazott. A klinikus megfigyelte a gyerekeket, és megjelölte azokat a helyzeteket, amelyek fokozták a dadogásukat. Többnyire markáns helyzeteket azonosítottak minden gyereknél. Az első hét végén a gyerekek utasításokat kaptak a terápia második hetére. Például; ha a gyermek dadogása a csoport előtti hangos olvasás során megnőtt, a csoportos gyakorlatok előtti hangos olvasás intenzitása megnövekedett számára. Tájékoztatták őket, hogy mindegyiküknek különleges feladatai lesznek.

A dadogás súlyosságának és kognitív, affektív, nyelvi és szociális pontszámának mérésére 5 alkalommal került sor; 1) a terápia előtt egy hónappal, 2) a terápia első napján, 3) a terápia utolsó napján, 4) a terápia után egy hónappal és 5) a terápia után három hónappal.

A tanulmány második részében az Emotion Facial Action Coding System elemzéséhez szükséges képeket a terápia során rögzítettük CH_TECH SONY CHIPSET 2 MEGAPIXEL IP kamerákon keresztül. A terápiás helyiségben összesen hat kamerát helyeztek el. Az arctevékenység kódrendszerének elemzését okleveles kutató végezte. A nap végén a kamera- és mikrofonfelvételek monitorozásával és átírásával a vizsgálati csoport alanyainak megnövekedett dadogási pillanatait mutatták ki. Azalatt az idő alatt, amíg a fluenciatechnikát nem gondolták az alanyoknak, 10 dadogó momentumot azonosítottak, és a dadogás pillanata előtti 5 másodperces ablakot kódolták.

Az értékeléseket 2 csoportba soroltuk, pozitív vagy negatív hatással. Az Emotion Facial Action Coding System rendszerben nem kódolt arckifejezéseket a rendszer semleges arckifejezésként azonosítja. A pozitív hatás kódolása az arckifejezések megfigyelésével történt; AU 12 (az ajaksarok kihúzása) és AU 6 +12 (az arc felhúzása az ajaksarok kihúzásával). A pozitív hatást AU1 + 2 (szemöldökemelkedés), AU25 (szájnyitás) vagy AU 26 (állkapocs meglazulása) kísérheti (33). Ha az AU12 AU6 nélkül fordul elő, az AU12-nek legalább C súlyosságúnak kell lennie az intenzitási besorolásban 5-től Likert-típusig A-tól E-ig Ha AU12 van jelen az AU6 mellett, az AU12 intenzitása B 109, 139. Negatív hatások kódolására; AU 9 (orrránc); AU 10 (felső ajak megemelése); AU 14 (pitting); AU 15 (az ajaksarok benyomása); Szükséges, hogy az AU 20 (ajkak nyújtása) és az AU 1 + 4 (a szemöldök felemelése a középvonalig és közeledés) kódok közül legalább az egyik előforduljon B intenzitásnál.

A vizsgálati csoportban résztvevők bőrvezetőképességét és pulzusszámát E4-es csuklópánttal rögzítették. A csuklópántokat mindkét csuklón teszteltük a kontrollcsoport terápiája során. Mivel a nem domináns kézcsukló felvételei alacsonyabb zajszintet eredményeztek, a csuklópántokat a nem domináns oldalon viselték. A bőr vezetőképességének elemzéséhez; 1) az EDA-Explorer online verzióját, 2) Ledalab-ot és 3) Matlab-ot használtunk. A pulzusszám elemzéséhez Matlabot használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagyon enyhe vagy közepes dadogás a dadogás súlyosságmérő eszköze-4-török ​​verziója alapján
  • nincs értelmi, érzelmi, tanulmányi, hallási, neurológiai, fiziológiai probléma a szülői jelentés alapján
  • a dadogáson kívül semmilyen beszéd- és/vagy nyelvi probléma nem áll fenn
  • nem részesült dadogás kezelésben az előző hat hónap során.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A vizsgált csoporttal intenzív dadogó csoportterápiát alkalmaztunk, amely egyéni deszenzitizációs gyakorlatokat is tartalmazott. A terápia előtt egy hónappal családi tréninget alkalmaztunk a szülőkkel. Tíz napon át (napi 4,5 óra, összesen 45 óra terápia) intenzív dadogó csoportterápiát alkalmaztunk.
egyénre szabott deszenzitizációs gyakorlatok végrehajtása az intenzív dadogó csoportterápia standard alkalmazásában iskolás korú, dadogó gyermekek számára
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporttal standard intenzív dadogó csoportterápiát alkalmaztunk. A terápia előtt egy hónappal családi tréninget alkalmaztunk a szülőkkel. Tíz napon át (napi 4,5 óra, összesen 45 óra terápia) intenzív dadogó csoportterápiát alkalmaztunk.
egyénre szabott deszenzitizációs gyakorlatok végrehajtása az intenzív dadogó csoportterápia standard alkalmazásában iskolás korú, dadogó gyermekek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dadogó súlyosság
Időkeret: Egy hónappal a terápia előtt és három hónappal a kezelés után
A kontrollcsoport és a vizsgálati csoport összehasonlítása a dadogás súlyossági mérőeszköz-4 pontszámváltozásának török ​​változata szerint. A dadogás súlyossági eszköze-4 egy olyan eszköz, amely a 6 és 16 év közötti gyermekek dadogás súlyosságát méri. Ez a műszer 3 altétellel méri a dadogás súlyosságát; 1) gyakoriság, 2) időtartam és 3) fizikai kísérő. értékeli a gyermekek beszédének természetességét. Ezen a hangszeren a legalacsonyabb elérhető pontszám 6, ami nagyon enyhe dadogásnak felel meg, a 36 és annál magasabb pont pedig nagyon súlyos dadogásnak felel meg.
Egy hónappal a terápia előtt és három hónappal a kezelés után
Az érzelmi reaktivitás (pozitív és negatív hatás) hatása a terápia eredményére
Időkeret: Az intenzív dadogó csoportterápia első 3 napjában gyűjtöttük össze a terápia eredményeinek összehasonlítása céljából
A pozitív és negatív hatások viselkedési elemzésének kódolásával nyerjük. Az érzelmi arc akciókódolást a pozitív és negatív hatások kódolására használták. Pozitív hatás kódolva, amikor a következő akcióegységek (AU) megjelentek; AU 12 (az ajaksarok kihúzása) és AU 6 +12 (az arc felhúzása az ajaksarok kihúzásával). A pozitív hatást AU1 + 2 (szemöldökemelkedés), AU25 (szájnyitás) vagy AU 26 (állkapocs meglazulása) kísérheti. Ha az AU12 AU6 nélkül fordul elő, az AU12-nek legalább C súlyosságúnak kell lennie az intenzitási besorolásban 5-től likert A-tól E-ig. Ha AU12 van jelen az AU6-tal együtt, az AU12 intenzitása B. Az affektus negatívként való elfogadásához; AU 9 (orrránc); AU 10 (felső ajak megemelése); AU 14 (pitting); AU 15 (az ajaksarok benyomása); szükséges, hogy az AU 20 (ajkak nyújtása) és az AU 1 + 4 (a szemöldök középvonalra emelése és közeledés) kódok közül legalább az egyik előforduljon B intenzitásnál.
Az intenzív dadogó csoportterápia első 3 napjában gyűjtöttük össze a terápia eredményeinek összehasonlítása céljából

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kognitív, affektív, nyelvi és szociális pontszámokban
Időkeret: Egy hónappal a terápia előtt és három hónappal a kezelés után
Kognitív, affektív, nyelvi, motoros és szociális értékelési skála dadogó iskolás gyermekek számára egy eszköz, amellyel 5 összetevőt lehet értékelni; 1) kognitív, 2) affektív, 3) nyelvi, 4) motoros és 5) szociális. A kognitív komponens felméri a gyermek tudatosságát, tudását a dadogásról. Az affektív komponens információt ad a gyermek dadogással kapcsolatos érzéseiről/attitűdjeiről és énjének pozitív/negatív tulajdonságairól. A nyelvi komponens értékeli: az általános nyelvi, beszédhang- és szókincs-képességeket, valamint a dadogást a megnyilatkozások hosszát és összetettségét illetően. A szociális komponens a gyermek szociális helyzetekhez való hozzáállását értékeli. A végén minden komponenst egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékeltek (1 = alacsony aggodalom, 5 = nagy aggodalom).
Egy hónappal a terápia előtt és három hónappal a kezelés után
A pulzusszám változásai
Időkeret: Az intenzív dadogó csoportterápia első 3 napján gyűjtöttük
Viselhető technológiával készült. A percenkénti ütemben kifejezett általános pulzusértékek átlagát összehasonlítottuk a dadogó megszólalások előtti és utáni egyperces ablakban előforduló átlagos pulzusértékekkel.
Az intenzív dadogó csoportterápia első 3 napján gyűjtöttük
A bőr vezetőképessége megváltozik
Időkeret: Az intenzív dadogó csoportterápia első 3 napján gyűjtöttük
Viselhető technológiával készült. A bőrvezetőképesség mikrosiemensben kifejezett átlagos általános értékét összehasonlítottuk a dadogó megszólalások előtti és utáni egyperces ablakban előforduló átlagos bőrvezetőképességi értékekkel.
Az intenzív dadogó csoportterápia első 3 napján gyűjtöttük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mavis Emel Kulak Kayikci, Assoc. Prof., Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel