Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve stottergroepstherapie voor schoolgaande kinderen en het effect van emotionele reactiviteit op therapieresultaten

16 december 2018 bijgewerkt door: Ilkem Kara, Hacettepe University

Integratie van geïndividualiseerde variabelen van schoolgaande kinderen die stotteren in intensieve stottergroepstherapie en het effect van emotionele reactiviteit op therapieresultaten

De primaire doelstellingen van dit onderzoek waren tweeledig: 1) onderzoeken of de implementatie van geïndividualiseerde desensibiliseringsoefeningen in een intensieve stottergroepstherapie voor schoolgaande kinderen die stotteren superieur is aan de standaardtoepassing van intensieve stottergroepstherapie, 2) onderzoeken de relatie tussen vertoonde emotionele reactiviteit (positief en negatief affect) en herstelpercentages van stotteren. Secundaire doelstellingen omvatten: 1) onderzoeken of cognitieve, affectieve, linguïstische en sociale scores verschillen met de behandeling en, 2) veranderingen in hartslag en huidgeleiding geassocieerd met de gestotterde uiting tijdens intensief stotterende groepstherapie-activiteiten.

Twaalf kinderen (8 tot 12 jaar oud, met gelijke randomisatie [1:1]) gerandomiseerd naar twee groepen; 1) Studiegroep, geïndividualiseerde desensibiliseringsoefeningen uitgevoerd in 2 weken intensieve groepstherapie stotteren (n=6), 2) Controlegroep, 2 weken standaard intensieve groepstherapie stotteren (n=6). Kinderen waren geblindeerd voor de behandelingsarm. Het eerste deel van deze studie was een superioriteitsstudie van geïndividualiseerde desensibiliseringsoefeningen in intensieve stottergroepstherapie. Het tweede deel van de studie werd uitgevoerd met de onderzoeksgroep tijdens de dagelijkse therapieactiviteiten van intensieve stottergroepstherapie om het effect van de emotie op de therapieresultaten te onderzoeken met gedrags- en fysiologische maatregelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstelden dat (1) implementatie van het gebruik van geïndividualiseerde desensibiliseringsoefeningen in een intensieve stottergroepstherapie effectievere behandelresultaten opleverde dan standaardimplementatie van desensibiliseringsoefeningen in een intensieve stottergroepstherapie bij schoolgaande kinderen die stotteren, (2) herstelpercentages zullen verschillen afhankelijk van vertoonde affecten vóór gestotterde uitingen, (3) hartslag en huidgeleidingsbevindingen voor, tijdens en na de gestotterde uitingen zullen verschillen van de algemene bevindingen.

Kinderen (n=12) werden gerekruteerd en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 ofwel controlegroep (n=6) of studiegroep (n=6) door de studie-assistent. Randomisatie werd gestratificeerd naar geslacht, met een blokgrootte van twee. Voor het eerste deel van het onderzoek namen 6 studiebeoordelaars (stagiaires logopedie en taaltherapie die ervaring hadden met de beoordelingsprocedure) die niet anderszins bij het onderzoek betrokken waren, deel aan de basis- en vervolgbeoordelingen. Kinderen waren geblindeerd voor de behandelingsarm. Er zijn video-opnamen gemaakt van beoordelingen van de Turkse versie van Stuttering Severity Scale-4. Offline beoordelingen van de stotterernst werden gedaan door twee onderzoeksassistenten. Een van de onderzoeksassistenten was blind voor groepsopdrachten en was niet anderszins betrokken bij de studies. Video-opnamen van beoordelingen werden willekeurig gelabeld met decimale getallen. Het maskeren van de data is gedaan door de studie-assistent. Het tweede deel van het onderzoek uitgevoerd met kinderen in de onderzoeksgroep.

Voor het eerste deel van het onderzoek werd interventie en gezinstraining toegepast door een professionele therapeut die 7 jaar ervaring heeft met stottertherapie. Wanneer kinderen zich aanmeldden voor de nulmetingen, werd oudertraining toegepast. Opleiding inbegrepen; (a) algemene informatie over stotteren, (b) onderliggende feiten, en (c) hoe te communiceren met hun kinderen. Tijdens de training kregen ouders een informatiebrochure voor de leerkrachten van hun kind. Gezinstraining vond plaats een maand voor de intensieve groepstherapie voor stotteren.

De interventie maakte gebruik van een hybride benadering die werd gecombineerd met de evidence-based technieken: spraakreconstructie omvat vloeiendheidsvorming en stottermodificatie; cognitieve herstructurering; emotionele herstructurering; desensibilisatie; video zelfmodellering.

Standaard therapietoepassing omvatte 7 componenten:

  1. Herkenning: spraakmechanisme, stotteren, vloeiendheid of stottermodificatietechniek, emoties, gedachten, lichamelijke handelingen, gedragingen etc. Wat is het? Waar/wanneer/hoe te gebruiken? De grondgedachte van de oefening overbrengen op de deelnemers.
  2. Desensibilisatie: Het is het proces van het geleidelijk blootstellen van de deelnemers aan de door stotteren veroorzaakte situaties (waarin er een negatieve en zeer positieve stemming is) door eerst de door stotteren veroorzaakte situaties te bepalen (angstladderoefening gebruikt om mee te beginnen). Er werden probleemoplossende oefeningen en rolmodeloefeningen toegepast.
  3. Technisch gebruik:

    1. Het videomodel had zich voorbereid op vloeiendheidsvorming, waaronder gemakkelijke start, lichte articulatiecontacten, verbindings- en pauzetechnieken. In eerste instantie was het videomodel een keer bekeken; Vervolgens vroeg de therapeut de kinderen om de spraakkenmerken te identificeren en ze keken opnieuw naar het videomodel, de koorlezingen werden gezamenlijk met de therapeut en de groep gedaan, de hulp van de therapeut werd geleidelijk teruggetrokken en de kinderen lazen de passages alleen.
    2. Om de vloeiendheidstechniek te generaliseren naar spraak werd de methode van geleidelijke toename gebruikt; spellen met één woord, spellen met twee woorden, spellen met zinsproductie, conversatieactiviteiten, voorleesactiviteiten, rolmodelactiviteiten werden gebruikt.
    3. Voor stottermodificatie werd de uittrektechniek geïntroduceerd tijdens dagelijkse activiteiten.
  4. Gediversifieerd technisch gebruik: de geleerde vaardigheden zijn gebruikt in complexe taken. Bijvoorbeeld; Presentaties maken voor de groep en vragen beantwoorden.
  5. Probleemoplossende vaardigheden: probleemsituaties identificeren, emoties labelen, brainstormen, besluitvorming, rolmodellering.
  6. Generalisatie: om de aangeleerde vaardigheden te generaliseren naar de dagelijkse activiteiten, werden buiten de therapieruimte oriëntatieactiviteiten georganiseerd met de volwassenen die ze nog niet eerder hadden ontmoet. Elk kind voltooide een reeks taken buiten de therapieruimte. Er werd een presentatie voor een groep volwassenen (hun ouders) georganiseerd.
  7. Onderhoud: om de vaardigheden die in therapie na therapie zijn opgedaan, te behouden, werd video-zelfmodelleringstechniek gebruikt. Op de laatste dag van de therapie was elke proefpersoon visueel vloeiend tijdens vrije spraak- en leestaken en werd gevraagd om deze video's elke dag na de therapie te bekijken.

Voor beide groepen kinderen werden desensibiliseringsoefeningen uitgevoerd. Standaard intensieve groepstherapie voor stotteren werd toegepast op de controlegroep, terwijl in de studiegroep observatie door de clinicus werd opgenomen in het interventieproces. Voor elke deelnemer werd een vooraf bepaalde tabel met stotterende situaties opgesteld. In de scenariotabel waren 5 situaties opgenomen. De clinicus observeerde de kinderen en markeerde de situaties die hun stotteren verergerden. Voor elk kind werden de meest gemarkeerde situaties geïdentificeerd. Aan het einde van de eerste week kregen de kinderen instructies voor de tweede week van de therapie. Bijvoorbeeld; als de stotterernst van het kind tijdens het voorlezen voor de groep toenam, werd de intensiteit van de oefeningen voor het voorlezen voor de groep voor hem/haar verhoogd. Ze kregen te horen dat ze allemaal speciale taken zouden krijgen.

Stotterernst en cognitieve, affectieve, taalkundige en sociale scoremetingen werden 5 keer gedaan; 1) een maand voor de therapie, 2) op de eerste dag van de therapie, 3) op de laatste dag van de therapie, 4) een maand na de therapie en 5) drie maanden na de therapie.

Voor het tweede deel van het onderzoek werden de beelden die nodig zijn voor de analyse van het Emotion Facial Action Coding System tijdens de therapie vastgelegd met CH_TECH SONY CHIPSET 2 MEGAPIXEL IP-camera's. In de therapieruimte zijn in totaal zes camera's geplaatst. De analyse van het coderingssysteem voor gezichtsactie is uitgevoerd door een gecertificeerd onderzoeker. Verhoogde stottermomenten van proefpersonen in de onderzoeksgroep werden gedetecteerd door monitoring en transcriptie van de camera- en microfoonopnamen aan het einde van de dag. Gedurende de tijd voordat de proefpersonen aan de vloeiendheidstechniek dachten, werden 10 stottermomenten geïdentificeerd en werd de periode van 5 seconden vóór het moment van stotteren gecodeerd.

De evaluaties werden ingedeeld in 2 groepen, positief of negatief affect. Gezichtsuitdrukkingen die zijn gespecificeerd als niet-gecodeerd in het Emotion Facial Action Coding System, worden geïdentificeerd als neutrale gezichtsuitdrukkingen. Positieve affectcoderingen werden gedaan via observatie van gezichtsuitdrukkingen; AU 12 (extractie van de liphoek) en AU 6 +12 (wang omhoog met extractie van de liphoek). Positief affect kan gepaard gaan met AU1 + 2 (wenkbrauwverhoging), AU25 (opening van de mond) of AU 26 (loslaten van de kaak) (33). Als AU12 voorkomt zonder AU6, moet AU12 ten minste C-ernst voorkomen in de intensiteitsclassificatie van 5 tot Likert-type A tot E. Als AU12 aanwezig is met AU6, is de intensiteit van AU12 B 109, 139. Voor het coderen van negatieve affecten; AU 9 (neusplooien); AU 10 (verhoging van de bovenlip); AU 14 (pitvorming); AU 15 (indrukking van de liphoek); Het is noodzakelijk dat ten minste één van de codes AU 20 (lippen strekken) en AU 1 + 4 (wenkbrauwen naar de middellijn optillen en naderen) optreden bij intensiteit B.

Huidgeleidings- en hartslagregistraties van deelnemers aan de studiegroep werden verkregen via E4-polsbandjes. De polsbandjes zijn tijdens de therapie van de controlegroep om beide polsen getest. Omdat de opnames van de niet-dominante handpols resulteerden in lagere geluidsniveaus, werden de polsbandjes aan de niet-dominante kant gedragen. Voor de analyse van huidgeleiding; 1) online versie van EDA-Explorer, 2) Ledalab en 3) Matlab gebruikt. Voor de hartslaganalyse werd Matlab gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zeer licht tot matig stotteren gebaseerd op Stuttering Severity Instrument-4-Turkish Version
  • geen voorgeschiedenis van intellectuele, emotionele, academische, gehoor-, neurologische, fysiologische problemen op basis van ouderlijk rapport
  • geen voorgeschiedenis van andere spraak- en/of taalproblemen dan stotteren
  • de afgelopen zes maanden geen stottertherapie hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Bij de onderzoeksgroep werd intensieve groepstherapie voor stotteren toegepast, inclusief geïndividualiseerde desensibiliseringsoefeningen. Gezinstraining werd een maand voor de therapie met de ouders toegepast. Er werd tien dagen (4,5 uur per dag, in totaal 45 uur therapie) intensieve groepstherapie stotteren toegepast.
het implementeren van geïndividualiseerde desensibiliseringsoefeningen in de standaardtoepassing van intensieve stottergroepstherapie voor schoolgaande kinderen die stotteren
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Bij de controlegroep werd standaard intensieve groepstherapie voor stotteren toegepast. Gezinstraining werd een maand voor de therapie met de ouders toegepast. Er werd tien dagen (4,5 uur per dag, in totaal 45 uur therapie) intensieve groepstherapie stotteren toegepast.
het implementeren van geïndividualiseerde desensibiliseringsoefeningen in de standaardtoepassing van intensieve stottergroepstherapie voor schoolgaande kinderen die stotteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De stotterernst
Tijdsspanne: Een maand voor de therapie tot drie maanden na de therapie
Vergelijking van controlegroep en onderzoeksgroep door Turkse versie van Stuttering Severity Instrument-4 scoreverandering. Stuttering Severity Instrument-4 is een instrument dat de stotterernst meet van kinderen in de leeftijdscategorie van 6 tot 16 jaar. Dit instrument meet de stotterernst aan de hand van 3 subitems; 1)frequentie, 2)duur en 3)fysieke bijkomende factoren. evalueert spraaknatuurlijkheid van de spraak van de kinderen. De laagst beschikbare score op dit instrument is 6 en komt overeen met zeer licht stotteren en 36& hogere punten komen overeen met zeer ernstig stotteren.
Een maand voor de therapie tot drie maanden na de therapie
Emotionele reactiviteit (positief en negatief affect) effect op therapieresultaat
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de eerste 3 dagen van de intensieve stottergroepstherapie om de therapieresultaten te vergelijken
Verkregen door middel van coderende gedragsanalyse van positief en negatief affect. Emotiegezichtsactiecodering werd gebruikt om positieve en negatieve affecten te coderen. Positief affect gecodeerd wanneer de volgende actie-eenheden (AU) verschenen; AU 12 (extractie van de liphoek) en AU 6 +12 (wang omhoog met extractie van de liphoek). Positief affect kan gepaard gaan met AU1 + 2 (wenkbrauwverhoging), AU25 (opening van de mond) of AU 26 (loslaten van de kaak). Als AU12 voorkomt zonder AU6, moet AU12 ten minste C-ernst voorkomen in de intensiteitsclassificatie van 5 tot likert type A tot E. Als AU12 aanwezig is met AU6, is de intensiteit van AU12 B. Voor de acceptatie van affect als negatief; AU 9 (neusplooien); AU 10 (verhoging van de bovenlip); AU 14 (pitvorming); AU 15 (indrukking van de liphoek); het is noodzakelijk dat ten minste één van de codes AU 20 (lippen strekken) en AU 1 + 4 (wenkbrauwen naar de middellijn optillen en naderen) optreden bij intensiteit B.
Verzameld tijdens de eerste 3 dagen van de intensieve stottergroepstherapie om de therapieresultaten te vergelijken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitieve, affectieve, taalkundige en sociale scores
Tijdsspanne: Een maand voor de therapie tot drie maanden na de therapie
Cognitieve, affectieve, taalkundige, motorische en sociale beoordelingsschaal voor schoolkinderen die stotteren is een hulpmiddel om 5 componenten te beoordelen; 1) cognitief, 2) affectief, 3) taalkundig, 4) motorisch en 5) sociaal. Cognitieve component beoordeelt het bewustzijn van het kind, kennisbegrip van stotteren. De affectieve component geeft informatie over de gevoelens/houdingen van het kind met betrekking tot stotteren en positieve/negatieve eigenschappen van zichzelf. De linguïstische component beoordeelt: algehele taal, spraakgeluid en vocabulaire en stotteren met betrekking tot de lengte en complexiteit van uitingen. De sociale component beoordeelt hoe het kind de sociale situaties benadert. Aan het eind werd elk onderdeel beoordeeld op een schaal van 1-5 (1= weinig zorg, 5= veel zorg).
Een maand voor de therapie tot drie maanden na de therapie
Hartslag verandert
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de eerste 3 dagen van de intensieve groepstherapie stotteren
Verkregen via draagbare technologie. Het gemiddelde van algemene hartslagwaarden, uitgedrukt in slagen per minuut, werd vergeleken met de gemiddelde hartslagwaarden die optraden in een venster van één minuut voor en na de stotterende uitingen.
Verzameld tijdens de eerste 3 dagen van de intensieve groepstherapie stotteren
Huidgeleiding verandert
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de eerste 3 dagen van de intensieve groepstherapie stotteren
Verkregen via draagbare technologie. De gemiddelde algemene huidgeleidingswaarden die werden uitgedrukt in microsiemens werden vergeleken met de gemiddelde huidgeleidingswaarden die optraden in een tijdsbestek van één minuut voor en na de stotterende uitingen.
Verzameld tijdens de eerste 3 dagen van de intensieve groepstherapie stotteren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mavis Emel Kulak Kayikci, Assoc. Prof., Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren