Étude sur le traitement de l'amblyopie bilatérale et unilatérale

Critère d'intégration:

• Âge 3 à < 10 ans
• Les sujets et leur parent/tuteur parlent et comprennent l'anglais de manière adéquate pour compléter le protocole d'étude et donner leur consentement éclairé. Les sujets ont la capacité de respecter le calendrier des visites d'étude.
• Toutes les mesures d'erreur de réfraction ci-dessous seront déterminées par rétinoscopie cycloplégique par l'un des investigateurs de l'étude lors de l'examen oculaire complet. Les mesures sont au format de prescription de lunettes de cylindre moins.

Critères d'inclusion de l'amblyopie bilatérale :

Les principaux critères d'éligibilité comprennent:

• Meilleure acuité visuelle corrigée de <20/30 pour chaque œil.

• Pour l'hypermétropie :

  • Équivalent sphérique >+2,00 D pour chaque œil.
  • Différence équivalente sphérique entre les yeux <1,25 D.

• Pour l'astigmatisme sans critères d'hypermétropie ci-dessus ou critères de myopie ci-dessous :

  • >1,75 D chaque œil
  • Différence entre les yeux <1,25 D

• Pour la myopie :

  • Équivalent sphérique <-5.00.
  • Différence équivalente sphérique entre les yeux <1,25 D.

Critères d'inclusion pour l'amblyopie unilatérale :

Les principaux critères d'éligibilité comprennent:

• Présence d'anisométropie ou de strabisme unilatéral constant.
• Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil amblyope < 20/30 ; et différence interoculaire de la meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins deux lignes logMAR.

• Pour l'anisométropie :

  • Équivalent sphérique ≥ 1,00 D différence interoculaire
  • Astigmatisme > 1,75 D différence interoculaire
• Pour le strabisme unilatéral constant où la prescription de lunettes est indiquée. Les exemples où la prescription de lunettes est indiquée comprennent l'ésotropie causée au moins en partie par un composant accommodatif ou lorsqu'une erreur de réfraction significative dans l'un ou l'autre œil justifie la prescription de lunettes pour une vision améliorée.

Critère d'exclusion:

• Histoire du port de lunettes
• Traitement antérieur de l'amblyopie
• Traitement de l'amblyopie active prévu autre que lunettes à l'inscription
• Chirurgie intraoculaire ou réfractive antérieure
• Anomalies oculaires ou systémiques qui, selon l'investigateur examinateur, pourraient avoir un impact sur le pronostic d'amélioration visuelle. Les exemples pourraient inclure des antécédents de naissance qui peuvent avoir affecté le développement du cerveau, un poids de naissance extrêmement faible (<1,5 lb), des troubles convulsifs, une paralysie cérébrale, une hypoplasie du nerf optique, une paralysie du nerf crânien. Les exemples qui ne seraient généralement pas exclus sont une opacité médiale hors axe, un faible poids à la naissance (2,0 à 3,5 livres) sans complication, une légère limitation du muscle extraoculaire. Déficience cognitive qui empêche la collecte de données exactes