Estudio de tratamiento de ambliopía bilateral y unilateral

Criterios de inclusión:

• Edad 3 a < 10 años
• Los sujetos y sus padres/tutores hablan y entienden inglés adecuadamente para completar el protocolo del estudio y dar su consentimiento informado. Los sujetos tienen la capacidad de cumplir con el programa de visitas del estudio.
• Todas las medidas de error de refracción a continuación serán determinadas por retinoscopía ciclopléjica por uno de los investigadores del estudio durante el examen ocular completo. Las medidas son en formato de prescripción de anteojos cilindro negativo.

Criterios de inclusión para ambliopía bilateral:

Los principales criterios de elegibilidad incluyen:

• Agudeza visual mejor corregida de <20/30 cada ojo.

• Para la hipermetropía:

  • Equivalente esférico >+2,00 D cada ojo.
  • Diferencia de equivalentes esféricos entre ojos <1,25 D.

• Para astigmatismo sin criterios de hipermetropía anteriores o criterios de miopía a continuación:

  • >1,75 D cada ojo
  • Diferencia entre ojos <1.25 D

• Para la miopía:

  • Equivalente esférico <-5,00.
  • Diferencia de equivalentes esféricos entre ojos <1,25 D.

Criterios de inclusión para ambliopía unilateral:

Los principales criterios de elegibilidad incluyen:

• Presencia de anisometropía o estrabismo unilateral constante.
• Agudeza visual mejor corregida en el ojo ambliópico <20/30; y diferencia interocular de agudeza visual mejor corregida al menos dos líneas logMAR.

• Para la anisometropía:

  • Equivalente esférico ≥ 1,00 D diferencia interocular
  • Astigmatismo >1,75 D de diferencia interocular
• Para el estrabismo unilateral constante donde esté indicada la prescripción de gafas. Los ejemplos en los que está indicada la prescripción de anteojos incluyen la esotropía causada, al menos en parte, por un componente acomodativo o cuando un error de refracción significativo en cualquiera de los ojos justifica la prescripción de anteojos para mejorar la visión.

Criterio de exclusión:

• Historia del uso de gafas
• Tratamiento previo para la ambliopía
• Tratamiento de ambliopía activo planificado aparte de anteojos en el momento de la inscripción
• Cirugía intraocular o refractiva previa
• Anomalías oculares o sistémicas que el investigador examinador considere que podrían afectar el pronóstico de mejoría visual. Los ejemplos podrían incluir antecedentes de nacimiento que pueden haber afectado el desarrollo del cerebro, peso extremadamente bajo al nacer (<1.5 lbs), trastornos convulsivos, parálisis cerebral, hipoplasia del nervio óptico, parálisis del nervio craneal. Los ejemplos que generalmente no excluirían son la opacidad de los medios fuera del eje, el bajo peso al nacer (2.0-3.5 lbs) sin complicaciones, la limitación leve del músculo extraocular. Deterioro cognitivo que impide la recopilación precisa de datos