Estudo de Tratamento de Ambliopia Bilateral e Unilateral

Critério de inclusão:

• Idade 3 a < 10 anos
• Os sujeitos e seus pais/responsáveis ​​falam e entendem inglês adequadamente para completar o protocolo do estudo e dar consentimento informado. Os indivíduos têm a capacidade de aderir ao cronograma de visitas do estudo.
• Todas as medidas de erro de refração abaixo serão determinadas por retinoscopia cicloplégica por um dos investigadores do estudo durante o exame oftalmológico abrangente. As medidas estão no formato de prescrição de óculos com cilindro negativo.

Critérios de inclusão para ambliopia bilateral:

Os principais critérios de elegibilidade incluem:

• Acuidade visual com melhor correção <20/30 em cada olho.

• Para hipermetropia:

  • Equivalente esférico >+2,00 D cada olho.
  • Diferença equivalente esférica entre os olhos <1,25 D.

• Para astigmatismo sem critérios de hipermetropia acima ou critérios de miopia abaixo:

  • >1,75 D cada olho
  • Diferença entre os olhos <1,25 D

• Para miopia:

  • Equivalente esférico <-5,00.
  • Diferença equivalente esférica entre os olhos <1,25 D.

Critérios de inclusão para ambliopia unilateral:

Os principais critérios de elegibilidade incluem:

• Presença de anisometropia ou estrabismo unilateral constante.
• Acuidade visual com melhor correção no olho amblíope <20/30; e diferença interocular da melhor acuidade visual corrigida de pelo menos duas linhas logMAR.

• Para anisometropia:

  • Equivalente esférico ≥ 1,00 D diferença interocular
  • Astigmatismo > 1,75 D diferença interocular
• Para estrabismo unilateral constante onde a prescrição de óculos é indicada. Exemplos em que a prescrição de óculos é indicada incluem esotropia causada pelo menos em parte por um componente acomodativo ou quando um erro de refração significativo em qualquer um dos olhos justifica a prescrição de óculos para melhorar a visão.

Critério de exclusão:

• História do uso de óculos
• Tratamento anterior para ambliopia
• Tratamento de ambliopia ativa planejado além de óculos na inscrição
• Cirurgia intraocular ou refrativa prévia
• Anormalidades oculares ou sistêmicas que o investigador examinador considere que podem afetar o prognóstico de melhora visual. Os exemplos podem incluir história de nascimento que pode ter afetado o desenvolvimento do cérebro, peso extremamente baixo ao nascer (<1,5 lbs), distúrbios convulsivos, paralisia cerebral, hipoplasia do nervo óptico, paralisia do nervo craniano. Exemplos que geralmente não excluem são opacidade da mídia fora do eixo, baixo peso ao nascer (2,0-3,5 libras) sem complicação, limitação leve do músculo extraocular. Comprometimento cognitivo que proíbe a coleta precisa de dados