Studio sul trattamento dell'ambliopia bilaterale e unilaterale

Criterio di inclusione:

• Età da 3 a < 10 anni
• I soggetti e il loro genitore/tutore parlano e comprendono l'inglese in modo adeguato per completare il protocollo dello studio e dare il consenso informato. I soggetti hanno la possibilità di aderire al programma delle visite di studio.
• Tutte le misure dell'errore di rifrazione di seguito saranno determinate mediante retinoscopia cicloplegica da uno dei ricercatori dello studio durante l'esame oculistico completo. Le misure sono in formato di prescrizione per occhiali meno cilindro.

Criteri di inclusione per l'ambliopia bilaterale:

I principali criteri di ammissibilità includono:

• Acuità visiva con miglior correzione di <20/30 per occhio.

• Per ipermetropia:

  • Equivalente sferico >+2,00 D per occhio.
  • Differenza equivalente sferica tra gli occhi <1,25 D.

• Per astigmatismo senza criteri di ipermetropia sopra o criteri di miopia sotto:

  • >1,75 D per occhio
  • Differenza tra gli occhi <1,25 D

• Per la miopia:

  • Equivalente sferico <-5.00.
  • Differenza equivalente sferica tra gli occhi <1,25 D.

Criteri di inclusione per l'ambliopia unilaterale:

I principali criteri di ammissibilità includono:

• Presenza di anisometropia o strabismo monolaterale costante.
• Acuità visiva con la migliore correzione nell'occhio ambliope <20/30; e differenza interoculare dell'acuità visiva meglio corretta di almeno due linee logMAR.

• Per anisometropia:

  • Equivalente sferico ≥ 1,00 D di differenza interoculare
  • Astigmatismo > 1,75 D di differenza interoculare
• Per strabismo monolaterale costante dove è indicata la prescrizione di occhiali. Gli esempi in cui è indicata la prescrizione di occhiali includono l'esotropia causata almeno in parte da una componente accomodativa o dove un errore di rifrazione significativo in uno dei due occhi giustifica la prescrizione di occhiali per una migliore visione.

Criteri di esclusione:

• Storia dell'uso degli occhiali
• Precedente trattamento per l'ambliopia
• Trattamento attivo dell'ambliopia pianificato diverso dagli occhiali al momento dell'arruolamento
• Precedente chirurgia intraoculare o refrattiva
• Anomalie oculari o sistemiche che l'investigatore esaminatore ritiene possano influire sulla prognosi per il miglioramento della vista. Gli esempi potrebbero includere anamnesi di nascita che potrebbe aver influito sullo sviluppo cerebrale, peso alla nascita estremamente basso (<1,5 libbre), disturbi convulsivi, paralisi cerebrale, ipoplasia del nervo ottico, paralisi del nervo cranico. Esempi che di solito non si escludono sono opacità media fuori asse, basso peso alla nascita (2,0-3,5 libbre) senza complicanze, lieve limitazione del muscolo extraoculare. Compromissione cognitiva che impedisce la raccolta accurata dei dati